Účinnost ekologicky šetrných zubních past ve srovnání s konvenčními zubními pastami využívajícími index PI a GI
Cíle: Posoudit změnu indexu dásní (GI) a indexu plaku (PI) při srovnání používání tablet zubní pasty s konvenční zubní pastou.
Metody: 40 účastníků bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: tablety zubní pasty Colgate (T) a zubní pasta Colgate's Cavity Protection (C). Obě skupiny používaly své přidělené zubní pasty po dobu 2 týdnů. Před a po hodnocení byly měřeny indexy GI a PI. Byl distribuován dotazník o použití produktu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou starší 18 let;
- Subjekty, které budou dodržovat protokol studie;
- Subjekty, které si mohou přečíst formulář souhlasu a porozumět mu;
- Předměty dostupné během studijního období;
- Subjekty mají více než 20 zubů.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které jsou těhotné a/nebo kojící;
- Subjekty mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tableta zubní pasty
Subjekty jsou instruovány, aby k čištění zubů použily jednu tabletu zubní pasty.
Kartáčování se doporučuje dvakrát denně po dobu dvou minut.
|
Colgate kdekoli tablety zubní pasty
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční zubní pasta
Subjekty jsou instruovány, aby používali zubní pastu k čištění zubů.
Kartáčování se doporučuje dvakrát denně po dobu dvou minut.
|
Colgate dutina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu plaků na začátku
Časové okno: Změňte mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, dva týdny po základní linii.
|
Plak byl hodnocen podle Tureskyho modifikace indexu plaků Quigley-hein. Každý zub byl rozdělen na šest povrchů, tři obličejové a tři lingvální, takto: 1) mesio-facial; 2) v polovině obličeje; 3) distanční facial; 4) mesio-lingvální; 5) Mid-lingvální; a 6) disto-lingvální. Zuby obsažené v bodování byly: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Plak byl zveřejněn a skóroval na každém povrchu zubu podle následujících kritérií: 0: Žádný plak.
Skóre předmětu byla stanovena průměrováním hodnot získaných na všech skokových površích v ústech. |
Změňte mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, dva týdny po základní linii.
|
|
Skóre indexu gingiválního indexu na začátku
Časové okno: Změňte mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, dva týdny po základní linii.
|
Gingivitida byla hodnocena podle indexu gingiválního indexu Löe-Silness. Každý zub byl rozdělen na šest povrchů, tři obličejové a tři lingvální, takto: 1) mesio-facial; 2) v polovině obličeje; 3) distanční facial; 4) mesio-lingvální; 5) Mid-lingvální; a 6) disto-lingvální. Zuby obsažené v bodování byly: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Gingiva sousedící s každým povrchem zubu byla hodnocena takto: 0 = Absence zánětu.
Skóre předmětu byla stanovena průměrováním hodnot získaných na všech skokových površích v ústech. |
Změňte mezi výchozím linií při návštěvě 1 a navštivte 2, dva týdny po základní linii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání subjektu používání produktu
Časové okno: Navštivte 2 dva týdny po zápisu do studie
|
Toto je složené měření založené na reakci na dotazník.
Subjekty odpoví na 7 otázek souvisejících s čistotou, chutí, snadným použitím, ekologickou přátelstvím, ochotou přepínat, spokojenost, texturu.
To se měří na Likertově stupnici od 1-4. 1 představuje silně souhlasí s celkovou spokojeností produktu.
4 představuje silně nesouhlasit s celkovou spokojeností produktu.
|
Navštivte 2 dva týdny po zápisu do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5220342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt