Eficacia de las tabletas de pasta de dientes ecológica frente a la pasta de dientes convencional utilizando el índice PI y GI
Objetivos: Evaluar el cambio en el índice gingival (GI) y el índice de placa (IP) al comparar el uso de tabletas de pasta dental con la pasta dental convencional.
Métodos: 40 participantes fueron aleatorizados en dos grupos: tabletas de pasta de dientes de Colgate (T) y pasta de dientes Cavity Protection de Colgate (C). Ambos grupos utilizaron su dentífrico asignado durante 2 semanas. Una evaluación previa y posterior midió el índice GI y PI. Se distribuyó un cuestionario sobre el uso del producto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tienen 18 años o más;
- Sujetos que cumplirán con el protocolo del estudio;
- Sujetos que pueden leer y comprender el formulario de consentimiento;
- Temas disponibles durante el período de estudio;
- Los sujetos tienen más de 20 dientes.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que están embarazadas y/o amamantando;
- Sujetos menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tableta de pasta de dientes
Se instruye a los sujetos para que usen una tableta de pasta de dientes para cepillarse los dientes.
Se recomienda cepillarse dos veces al día durante dos minutos.
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Tabletas de pasta de dientes de Colgate Anywhere
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Comparador activo: Pasta de dientes convencional
Se instruye a los sujetos para que usen la pasta de dientes para cepillarse.
Se recomienda cepillarse dos veces al día durante dos minutos.
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Protección de la cavidad de Colgate
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de placa al inicio
Periodo de tiempo: Cambie entre la línea de base en la visita 1 y la visita 2, dos semanas después de la línea de base.
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La placa se calificó de acuerdo con la modificación de Turesky del índice de placa Quigley-Hein. Cada diente se dividió en seis superficies, tres faciales y tres linguales, como sigue: 1) mesio-facial; 2) Facial medio; 3) disto-facial; 4) mesiolingüe; 5) Midlingual; y 6) distolingüe. Los dientes incluidos en la puntuación fueron: #3, 7, 12, 19, 23, 28. La placa se reveló y se puntuó en cada superficie del diente de acuerdo con los siguientes criterios: 0: Sin placa.
Las puntuaciones en cuanto a sujeto se determinaron promediando los valores obtenidos en todas las superficies puntuales en la boca. |
Cambie entre la línea de base en la visita 1 y la visita 2, dos semanas después de la línea de base.
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Puntaje del índice gingival al inicio
Periodo de tiempo: Cambie entre la línea de base en la visita 1 y la visita 2, dos semanas después de la línea de base.
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La gingivitis se calificó de acuerdo con el índice gingival de Löe-Silness. Cada diente se dividió en seis superficies, tres faciales y tres linguales, como sigue: 1) mesio-facial; 2) Facial medio; 3) disto-facial; 4) mesiolingüe; 5) Midlingual; y 6) distolingüe. Los dientes incluidos en la puntuación fueron: #3, 7, 12, 19, 23, 28. La gingiva adyacente a cada superficie del diente se calificó de la siguiente manera: 0 = ausencia de inflamación.
Las puntuaciones en cuanto a sujeto se determinaron promediando los valores obtenidos en todas las superficies puntuales en la boca. |
Cambie entre la línea de base en la visita 1 y la visita 2, dos semanas después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del sujeto del uso del producto
Periodo de tiempo: Visite 2 dos semanas después de la inscripción al estudio
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Esta es una medición compuesta basada en la respuesta al cuestionario.
Los sujetos responderán 7 preguntas relacionadas con la limpieza, el sabor, la facilidad de uso, la amistad ecológica, la voluntad de cambiar, satisfacción, textura.
Esto se mide en una escala Likert de 1-4. 1 representa muy de acuerdo con la satisfacción general del producto.
4 representa muy en desacuerdo con la satisfacción general del producto.
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Visite 2 dos semanas después de la inscripción al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5220342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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