Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экологически чистых таблеток зубной пасты по сравнению с обычной зубной пастой с использованием индекса PI и GI

28 марта 2023 г. обновлено: So Ran Kwon, Loma Linda University

Цели: оценить изменение десневого индекса (GI) и индекса зубного налета (PI) при сравнении использования таблеток зубной пасты с обычной зубной пастой.

Методы: 40 участников были рандомизированы на две группы: таблетки зубной пасты Colgate (T) и зубная паста Colgate Cavity Protection (C). Обе группы использовали назначенную им зубную пасту в течение 2 недель. До и после оценки измеряли индекс GI и PI. Была распространена анкета по использованию продукта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты 18 лет и старше;
  2. Субъекты, которые будут соблюдать протокол исследования;
  3. Субъекты, которые могут прочитать и понять форму согласия;
  4. Предметы, доступные в период обучения;
  5. У субъектов более 20 зубов.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, которые беременны и/или кормят грудью;
  2. Субъекты в возрасте до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зубная паста Таблетка
Субъектов проинструктировали использовать одну таблетку зубной пасты для чистки зубов. Чистить рекомендуется два раза в день в течение двух минут.
Устройство: Зубная паста Таблетка
Таблетки зубной пасты Colgate Anywhere
Активный компаратор: Обычная зубная паста
Субъектов проинструктировали использовать зубную пасту для чистки зубов. Чистить рекомендуется два раза в день в течение двух минут.
Устройство: Обычная зубная паста
Защита полости рта Colgate

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка индекса зубного налета
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем при посещении 1 и посещении 2 через две недели после исходного уровня.

Зубной налет оценивали в соответствии с модификацией Turesky индекса зубного налета Quigley-Hein. Каждый зуб был разделен на шесть поверхностей, три лицевые и три язычные, следующим образом: 1) мезио-фациальная; 2) среднелицевой; 3) дисто-фациальный; 4) мезиолингвальный; 5) среднеязычный; 6) дистолингвальный. Зубы, включенные в оценку, были: № 3, 7, 12, 19, 23, 28. Зубной налет был обнаружен и оценен на каждой поверхности зуба в соответствии со следующими критериями:

0: Нет налета.

  1. Отдельные бляшки на пришеечном крае.
  2. Тонкая непрерывная полоса налета (до 1 мм) на шеечном краю.
  3. Полоска зубного налета шириной более 1 мм, но покрывающая менее 1/3 боковой поверхности коронки зуба.
  4. Налет, покрывающий не менее 1/3, но менее 2/3 боковой поверхности коронки зуба.
  5. Налет, покрывающий 2/3 и более боковой поверхности коронки зуба.

Субъектные баллы были определены путем усреднения значений, полученных по всем поддающимся оценке поверхностям во рту.
Изменение между исходным уровнем при посещении 1 и посещении 2 через две недели после исходного уровня.
Оценка десневого индекса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем при посещении 1 и посещении 2 через две недели после исходного уровня.

Гингивит оценивали по шкале Löe-Silness Gingival Index. Каждый зуб был разделен на шесть поверхностей, три лицевые и три язычные, следующим образом: 1) мезио-фациальная; 2) среднелицевой; 3) дисто-фациальный; 4) мезиолингвальный; 5) среднеязычный; 6) дистолингвальный. Зубы, включенные в оценку, были: № 3, 7, 12, 19, 23, 28. Десна, прилегающая к поверхности каждого зуба, оценивалась следующим образом:

0 = отсутствие воспаления.

  1. = Легкое воспаление — незначительное изменение цвета и незначительное изменение текстуры.
  2. = Умеренное воспаление-умеренное остекление, покраснение, отек и гипертрофия.
  3. = Сильное воспаление с выраженным покраснением и гипертрофией. Склонность к спонтанным кровотечениям.

Субъектные баллы были определены путем усреднения значений, полученных по всем поддающимся оценке поверхностям во рту.
Изменение между исходным уровнем при посещении 1 и посещении 2 через две недели после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие субъекта использования продукта
Временное ограничение: Посещение 2 через две недели после зачисления на исследование
Это комбинированное измерение, основанное на ответах на вопросы анкеты. Субъект ответит на 7 вопросов, касающихся чистоты, вкуса, простоты использования, экологичности, готовности к смене, удовлетворенности, текстуры.
Посещение 2 через две недели после зачисления на исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Главный следователь: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5220342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зубная паста Таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться