Эффективность экологически чистых таблеток зубной пасты по сравнению с обычной зубной пастой с использованием индекса PI и GI
Цели: оценить изменение десневого индекса (GI) и индекса зубного налета (PI) при сравнении использования таблеток зубной пасты с обычной зубной пастой.
Методы: 40 участников были рандомизированы на две группы: таблетки зубной пасты Colgate (T) и зубная паста Colgate Cavity Protection (C). Обе группы использовали назначенную им зубную пасту в течение 2 недель. До и после оценки измеряли индекс GI и PI. Была распространена анкета по использованию продукта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты 18 лет и старше;
- Субъекты, которые будут соблюдать протокол исследования;
- Субъекты, которые могут прочитать и понять форму согласия;
- Предметы, доступные в период обучения;
- У субъектов более 20 зубов.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые беременны и/или кормят грудью;
- Субъекты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зубная паста Таблетка
Субъектов проинструктировали использовать одну таблетку зубной пасты для чистки зубов.
Чистить рекомендуется два раза в день в течение двух минут.
|
Colgate в любом месте зубной пасты таблетки
|
|
Активный компаратор: Обычная зубная паста
Субъектов проинструктировали использовать зубную пасту для чистки зубов.
Чистить рекомендуется два раза в день в течение двух минут.
|
Защита полости Colgate
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса бляшек на базовом уровне
Временное ограничение: Изменение между базовым уровнем в посещении 1 и посещением 2, две недели после базовой линии.
|
Длека была оценена в соответствии с модификацией Турсского индекса бляшки Квигли-Хейна. Каждый зуб был разделен на шесть поверхностей, три лица и три лингвала, следующим образом: 1) мезио-февраля; 2) средний фон; 3) Disto-Faceial; 4) мезио-лингаль; 5) середина ленин; и 6) дико-лингальные. Зубы, включенные в счет, были: № 3, 7, 12, 19, 23, 28. Длека была раскрыта и забита на каждой поверхности зуба в соответствии со следующими критериями: 0: Нет таблички.
Оценки предметов были определены путем усреднения значений, полученных на всех задумчивых поверхностях во рту. |
Изменение между базовым уровнем в посещении 1 и посещением 2, две недели после базовой линии.
|
|
Оценка индекса десны на исходном уровне
Временное ограничение: Изменение между базовым уровнем в посещении 1 и посещением 2, две недели после базовой линии.
|
Гингивит был оценен в соответствии с индексом десны Löe-Silness. Каждый зуб был разделен на шесть поверхностей, три лица и три лингвала, следующим образом: 1) мезио-февраля; 2) средний фон; 3) Disto-Faceial; 4) мезио-лингаль; 5) середина ленин; и 6) дико-лингальные. Зубы, включенные в счет, были: № 3, 7, 12, 19, 23, 28. Гингива, прилегающая к каждой поверхности зуба, была оценена следующим образом: 0 = отсутствие воспаления.
Оценки предметов были определены путем усреднения значений, полученных на всех задумчивых поверхностях во рту. |
Изменение между базовым уровнем в посещении 1 и посещением 2, две недели после базовой линии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предмет восприятия использования продукта
Временное ограничение: Посетите 2 две недели после исследования
|
Это составное измерение, основанное на ответе на вопросник.
Субъекты отвечают на 7 вопросов, связанных с чистотой, вкусом, простотой использования, экологичностью, готовностью переключаться, удовлетворения, текстуры.
Это измеряется по шкале Лайкерта от 1-4. 1 представляет собой полное согласие с общей удовлетворенностью продукта.
4 представляет собой категорию не согласен с общей удовлетворенностью продукта.
|
Посетите 2 две недели после исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5220342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .