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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05805982
유전암에 대한 교육용 비디오 대 대면 유전 상담
유전암에 대한 교육용 비디오 대 대면 유전 상담의 무작위 비열등성 시험
암 감수성 유전자의 돌연변이 식별은 특정 암 치료를 권장하고, 위험 감소 전략 또는 암 조기 발견을 구현하고, 위험에 처한 가족 구성원을 식별할 수 있기 때문에 중요합니다. 유전자 검사 대상 환자를 평가하기 위한 지침에서는 사전 검사 유전 상담을 권장합니다. 그러나 전 세계적으로, 특히 멕시코와 같은 개발도상국에서 유전 상담을 제공하도록 훈련받은 전문가의 수가 제한되어 이러한 권장 사항을 이행하기가 어렵습니다. 본 제안은 무작위 비열등성 연구를 통해 미리 녹화된 비디오를 사용한 사전 테스트 교육 전략과 대면 상담을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 전략은 리소스가 제한된 장소에서 잠재적으로 접근성을 높일 수 있습니다.
암 유전 감수성 검사 대상자 중 영상으로 사전 교육을 받은 환자가 직접 방문했을 때와 같은 비율로 유전자 검사에 동의한다는 것이 연구의 일반적인 가설이다.
연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 두 그룹에서 테스트를 받은 환자의 비율을 비교합니다. 2) 개입 후 두 그룹 모두에서 유전 암에 대한 지식을 평가하기 위해; 3) 개입 후 두 그룹 모두에서 불안 증상을 평가합니다. 4) 개입 중에 받은 정보에 대한 만족도를 평가합니다. 유전적 암 감수성 유전자를 평가하기 위한 유전자 검사 기준을 충족하고 이전에 유전 검사나 유전 상담을 받은 적이 없는 18세 이상의 환자를 초대합니다. 개입군은 사전 녹화된 영상을 통해 교육을 받고 통제군은 대면 상담을 통해 유전 상담을 받게 된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 유전자 검사 기준 충족
제외 기준:
- 이전에 유전자 검사를 받은
- 이전에 유전 상담을 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육용 비디오
환자는 다음 항목이 포함된 전자 태블릿에서 15분 분량의 비디오를 시청하게 됩니다.
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유전 암 정보, 유전 암 검사 대상자, 검사 유형, 결과 유형, 이점 및 위험, 결과에 따른 권장 사항, 상속 및 일반적인 질문을 포함하는 사전 녹화된 교육 비디오.
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활성 비교기: 대면 유전 상담
환자는 연구소에 존재하는 일반적인 프로토콜을 사용하여 전문가와 직접 사전 테스트 유전 상담을 받으며 체계적으로 다음을 포함합니다. 암의 가족력 개인 암 위험 평가 유전 및 질병 발현에 대한 교육 검사 유형 및 결과(양성, 음성 및 불확실한 의미의 변형). 유전자 연구의 한계 결과에 따라 가능한 결과 준비 위험 추가 정보: 결과, 비용 및 검사 옵션의 기밀성. 의심을 풀 수 있는 기회가 주어질 것입니다. |
포함: 암 가족력(3세대 가계도) 개인별 암 위험도 평가 질병의 유전 및 발현에 대한 교육 검사의 종류 결과에 따른 예상 결과 준비 검사동의 획득 의심 해소의 기회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 검사 수락
기간: 최대 12주
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유전자 검사를 받는 것을 수락하는 환자의 비율
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 암 지식 변화(중재 전후)
기간: 개입 후 최대 24시간
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Knowgene 설문지
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개입 후 최대 24시간
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불안 수준(개입 전후)
기간: 개입 후 최대 24시간
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GAD-7 설문지
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개입 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEM-3442
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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