教育ビデオと遺伝性がんの対面遺伝カウンセリング
遺伝性がんに対する教育ビデオ対対面遺伝カウンセリングの無作為化非劣性試験
がん感受性遺伝子の変異の同定は、特定のがん治療の推奨、リスク低減戦略の実施またはがんの早期発見、リスクのある家族の特定を可能にするため、重要です。 遺伝子検査の候補者である患者を評価するためのガイドラインでは、検査前の遺伝カウンセリングを推奨しています。 しかし、世界中で、特にメキシコなどの発展途上国では、遺伝カウンセリングを提供するために訓練された専門家の数が限られているため、そのような推奨事項を実施することは困難です. 現在の提案は、無作為化された非劣性研究を通じて、事前に録画されたビデオを使用したテスト前の教育戦略と対面カウンセリングを比較することを目的としています。 この戦略により、リソースが限られている場所でのアクセスが増える可能性があります。
この研究の一般的な仮説は、がんの遺伝的感受性検査の候補者であり、ビデオによる検査前教育を受けた患者は、対面で検査を受けた患者と同じ割合で遺伝子検査に同意するというものです。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。1) 両方のグループで検査を受けた患者の割合を比較すること。 2) 介入後、両群の遺伝性がんに関する知識を評価する。 3) 介入後の両群の不安症状を評価する。 4) 介入中に得られた情報に対する満足度を評価する。がん感受性遺伝子を評価する遺伝子検査の基準を満たし、以前に遺伝子検査または遺伝カウンセリングを受けたことがない 18 歳以上の患者が招待される。 介入グループは、事前に記録されたビデオを介して教育を受け、対照グループは、対面での相談中に遺伝カウンセリングを受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mexico City、メキシコ
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- がん遺伝子検査基準を満たす
除外基準:
- 以前遺伝子検査をした
- 以前に遺伝カウンセリングを受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育ビデオ
患者は、電子タブレットで次の項目を含む 15 分間のビデオを視聴します。
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遺伝性がん情報、遺伝子がん検査の候補者、検査の種類、結果の種類、利点とリスク、結果に応じた推奨事項、遺伝、よくある質問などを含む、事前に録画された教育用ビデオ。
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アクティブコンパレータ:対面遺伝カウンセリング
患者は、研究所に存在する通常のプロトコルを使用して専門家と直接検査前遺伝カウンセリングを受け、体系的に以下が含まれます。 がんの家族歴 個人のがんリスク評価 遺伝と疾患の発現に関する教育 検査と結果の種類(陽性、陰性、および有意性が不明なバリアント)。 遺伝子研究の限界 結果に応じた可能な結果の準備 リスク 追加情報: 結果の機密性、費用、および検査オプション。 疑問を解決する機会が与えられる |
内容: がんの家族歴(三世代の家系図) 個人のがんリスク評価 遺伝と病気の発現に関する教育 検査の種類 結果に応じて考えられる結果の準備 検査の同意の取得 疑問を解決する機会 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子検査受付
時間枠:12週間まで
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遺伝子検査を受けることを受け入れる患者の割合
|
12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝性がんの知識の変化(介入前後)
時間枠:介入後24時間まで
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Knowgeneアンケート
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介入後24時間まで
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不安レベル(介入前後)
時間枠:介入後24時間まで
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GAD-7アンケート
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介入後24時間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HEM-3442
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