Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetusvideo verrattuna perinnöllisen syövän henkilökohtaiseen geneettiseen neuvontaan

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yanin Chavarri Guerra, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Satunnaistettu ei-alempiarvoisuuskoe opetusvideosta verrattuna perinnöllisen syövän henkilökohtaiseen geneettiseen neuvontaan

Syöpäherkkyysgeenien mutaatioiden tunnistaminen on tärkeää, koska sen avulla voidaan suositella tiettyjä syöpähoitoja, toteuttaa riskinvähentämisstrategioita tai syövän varhaista havaitsemista sekä tunnistaa riskiryhmään kuuluvat perheenjäsenet. Geenitestaukseen hakeutuvien potilaiden arviointiohjeet suosittelevat testausta edeltävää geneettistä neuvontaa. Kuitenkin rajallinen määrä asiantuntijoita, jotka on koulutettu antamaan geneettistä neuvontaa maailmanlaajuisesti ja erityisesti kehitysmaissa, kuten Meksikossa, vaikeuttaa tällaisten suositusten täytäntöönpanoa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on verrata satunnaistetulla ei-alempiarvoisuustutkimuksella esitestiä koskevaa koulutusstrategiaa, jossa käytetään ennalta tallennettua videota, henkilökohtaiseen neuvontaan. Tämä strategia voisi mahdollisesti lisätä pääsyä paikoissa, joissa on rajalliset resurssit.

Tutkimuksen yleinen hypoteesi on, että syöpägeenisen herkkyystestaukseen hakeutuvat potilaat, jotka saavat esitestiä videolla, suostuvat geenitestaukseen samassa suhteessa kuin ne, jotka saavat sen henkilökohtaisella käynnillä.

Tutkimuksen erityistavoitteita ovat: 1) verrata testattujen potilaiden osuutta molemmissa ryhmissä; 2) arvioida tietoa perinnöllisistä syövistä molemmissa ryhmissä intervention jälkeen; 3) arvioida ahdistuneisuusoireita molemmissa ryhmissä intervention jälkeen; ja 4) arvioida tyytyväisyyttä interventiossa saatuun tietoon. Kutsutaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät geneettisen syöpäalttiusgeenien arvioinnin geenitestin kriteerit ja joille ei ole aiemmin tehty geenitestiä tai geenineuvontaa. Interventioryhmä saa koulutusta valmiiksi nauhoitetulla videolla ja kontrolliryhmä saa geneettistä neuvontaa henkilökohtaisen konsultoinnin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä syövän geneettisen testauksen kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Geenitesti tehtiin aiemmin
  • Kävin geneettisessä neuvolassa aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opetusvideo

Potilas katsoo 15 minuutin videon elektronisella tabletilla, joka sisältää seuraavat kohteet:

  • Mikä on perinnöllinen syöpä?
  • Perintöriski
  • Ketkä ovat ehdokkaita geenitestiin?
  • Mitä geenitesti on ja miten se voi auttaa?
  • Millaisia ​​tuloksia geneettisestä testauksesta voidaan odottaa?
  • Reaktiot geenitestin tulokseen
  • Kliininen hoito tulosten mukaan
  • Onko yleisiä kysymyksiä? Kun potilas lopettaa videon katsomisen, hänellä on mahdollisuus ratkaista mahdolliset epäilykset.
Valmiiksi tallennettu opetusvideo, joka sisältää tietoa perinnöllisistä syövistä, geneettisen syövän testausehdokkaita, testityyppejä, tulosten tyyppejä, hyötyjä ja riskejä, suosituksia tulosten mukaan, perinnöllisyyttä ja yleisiä kysymyksiä.
Active Comparator: Henkilökohtainen geneettinen neuvonta

Potilaat saavat testausta edeltävää geneettistä neuvontaa henkilökohtaisesti asiantuntijan kanssa käyttäen instituutissa käytössä olevia tavanomaisia ​​protokollia ja sisältää systemaattisesti seuraavan:

Suvussa esiintynyt syöpä Henkilökohtainen syöpäriskin arviointi Koulutus perinnöllisyydestä ja taudin ilmentymisestä Testien ja tulosten tyypit (positiiviset, negatiiviset ja epävarman merkityksen variantit).

Geneettisen tutkimuksen rajoitukset Mahdollisten tulosten valmistelu tulosten mukaan Riskit Lisätiedot: tulosten luottamuksellisuus, kustannukset ja testivaihtoehdot. Mahdollisuus ratkaista epäilykset annetaan

Sisältää:

Syövän sukuhistoria (3 sukupolven sukupuu) Henkilökohtainen syöpäriskin arviointi Koulutus sairauden periytymisestä ja ilmentymisestä Testien tyypit Valmistelu mahdollisiin tuloksiin tulosten mukaan Suostumuksen saaminen testiin Mahdollisuus ratkaista epäilyksiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenitestien hyväksyminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat geneettiseen testaukseen
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisen syöpätiedon muutos (ennen ja jälkeen interventiota)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Knowgene-kysely
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuustaso (ennen ja jälkeen interventiota)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
GAD-7 kyselylomake
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEM-3442

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinnöllinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Opetusvideo

3
Tilaa