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고위험 전립선암 및 유전성 BRCA1 또는 BRCA2 유전자 돌연변이 환자를 위한 수술 전 카보플라틴 화학요법

2026년 1월 28일 업데이트: SWOG Cancer Research Network

생식계열 BRCA1/2 돌연변이를 동반한 국소 고위험 전립선암에 대한 신보조제 카보플라틴의 제2상 연구

이 2상 시험은 고위험 전립선암 및 BRCA1 또는 BRCA2 유전자 돌연변이를 유전받은 환자를 치료하는 데 수술 전 카보플라틴이 얼마나 잘 작용하는지 테스트합니다. Carboplatin은 백금 함유 화합물로 알려진 약물 종류에 속합니다. 항암제인 시스플라틴과 유사한 방식으로 작용하지만 시스플라틴보다 내약성이 더 좋을 수 있습니다. Carboplatin은 종양 세포의 성장을 죽이거나 멈추거나 늦추는 방식으로 작용합니다. 수술 전에 카보플라틴을 투여하면 BRCA1 및 BRCA2 유전자 돌연변이가 있는 고위험 전립선암 환자의 종양이 줄어들 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 생식계열 BRCA2 또는 BRCA1 돌연변이가 있는 국소 고위험 전립선암 환자에서 신보조제 카보플라틴으로 치료받은 환자의 전립선절제술에서 병리학적 완전 반응률을 소스 문서의 중앙 검토를 통해 평가합니다.

2차 목표:

I. 추적 관찰 기간 동안 특히 3년 랜드마크에서 전립선 절제술 후 전립선 특이 항원(PSA) 무진행 생존을 평가하기 위해.

II. 전이 무료 생존 및 전체 생존을 평가합니다. III. 근치적 전립선절제술에 이은 신보강 카보플라틴의 독성 빈도와 중증도를 평가합니다.

은행 목표:

I. 향후 상관관계 연구를 위해 표본을 보관합니다.

개요:

환자는 연구에서 카보플라틴을 정맥 주사(IV)받습니다. 그런 다음 환자는 연구에서 수술을 받습니다. 수술 후 PSA가 진행된 환자는 복부와 골반의 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI), 흉부나 흉부 X선 CT, 또는 전립선특이막항원(PSMA)-양전자방출단층촬영( PET) 시험 내내. 환자는 또한 시험 기간 동안 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99504
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • 모병
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • 모병
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • 모병
        • Mercy San Juan Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
        • 모병
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-467-3411
        • 수석 연구원:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, 미국, 94558
        • 모병
        • Providence Queen of The Valley
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 707-521-3830
      • Rocklin, California, 미국, 95765
        • 모병
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • San Luis Obispo, California, 미국, 93401
      • Santa Maria, California, 미국, 93444
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • 모병
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, 미국, 95405
        • 모병
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 707-521-3830
      • Woodland, California, 미국, 95695
        • 모병
        • Woodland Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
        • 모병
        • Saint Francis Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • 모병
        • Porter Adventist Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • 모병
        • Mercy Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • 모병
        • Southwest Oncology PC
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • 모병
        • Saint Anthony Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • 모병
        • Littleton Adventist Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • 모병
        • Longmont United Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • 모병
        • Parker Adventist Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • 모병
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, 미국, 06418
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, 미국, 06033
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, 미국, 06473
        • 모병
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, 미국, 06790
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Emmett, Idaho, 미국, 83617
        • 모병
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • 모병
        • Kootenai Cancer Clinic
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • 모병
        • North Shore Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • 모병
        • Saint Joseph Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • London, Kentucky, 미국, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, 미국, 40353
        • 모병
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • 모병
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Louisiana State University Health Science Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • 모병
        • Community Hospital of Anaconda
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Great Falls Clinic
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • 모병
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 정지된
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, 미국, 10940
        • 모병
        • Garnet Health Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • 모병
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • 모병
        • Saint Charles Health System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모병
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • 모병
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • 모병
        • Bay Area Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • 모병
        • Providence Newberg Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • 모병
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • 모병
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence Portland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • 모병
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 541-706-2909
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, 미국, 02891
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • 모병
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 360-788-8223
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • 모병
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • 모병
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • 모병
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모병
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • 모병
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • FHCC South Lake Union
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • 모병
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
        • 수석 연구원:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • 모병
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • 모병
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • 모병
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • 모병
        • Billings Clinic-Cody
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • 모병
        • Welch Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 전립선 선암종의 조직학적 진단을 받아야 합니다.

  • 참가자는 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 고위험 또는 매우 고위험 질병이 있어야 합니다.

    • cT3a - cT4x
    • 등급 그룹 4 또는 5(Gleason 합계 8-10)
    • 등록 전 PSA > 20ng/mL

  • 참가자는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Act) 인증 실험실에서 테스트를 통해 BRCA2 또는 BRCA1의 생식계열 돌연변이(병원성/병원성 변이체)에 대한 문서화된 증거를 가지고 있어야 합니다.

    • 참고: 자격을 갖추려면 현지 검사실 보고서가 충분합니다.
  • 참가자는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(gnRH) 작용제, gnRH 길항제, 경구용 항안드로겐(예: 비칼루타마이드, 닐루타마이드, 플루타마이드) 또는 등록 전에 전립선암을 치료하기 위한 기타 제제. 이러한 치료의 현재 저장소의 유효성은 연구 등록 후 1개월을 초과해서는 안 됩니다. 위에 나열된 에이전트는 참가자 등록 후에 시작할 수 없습니다.
  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 Zubrod 성능 상태가 0-2여야 합니다.
  • 참가자는 등록 전 28일 이내에 완전한 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.
  • 절대 호중구 수 >= 1.5 x 10^3/uL(등록 전 28일 이내)
  • 혈소판 >= 100 x 10^3/uL(등록 전 28일 이내)
  • Aspartate aminotransferase(AST)/alanine aminotransferase(ALT) = < 3 x 기관 정상 상한치(ULN)(등록 전 28일 이내)
  • 참가자는 다음 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 혈청 크레아티닌 =< IULN(Institutional Upper Limit of Normal) 또는 측정된 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 50 mL/min을 가져야 합니다. 이 표본은 등록 전 28일 이내에 채취 및 처리되어야 합니다.
  • 참가자는 적절한 심장 기능을 가지고 있어야 합니다. 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 참가자 또는 심장 독성 제제 치료 이력이 있는 참가자는 등록 전 28일 이내에 뉴욕심장협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 시험에 참가하려면 참가자는 클래스 2B 이상이어야 합니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 참가자는 항레트로바이러스 요법을 받고 있어야 하며 등록 전 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하 테스트를 받아야 합니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 이력이 있는 참가자는 등록 전 28일 이내에 억제 요법에서 감지할 수 없는 HBV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 참여자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 참가자의 경우 등록 전 28일 이내에 감지할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있어야 합니다.
  • 가임 가능성이 있는 참가자는 동의 절차의 일부로 제공되는 세부 정보와 함께 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 정자를 포함할 가능성이 있는 정액을 가진 사람은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 임신으로 이어질 수 있는 성행위의 자제와 정관 절제술을 포함하여 임신을 방지하기 위한 수술(또는 임신 예방의 부작용이 있는 수술)도 포함됩니다.
  • 등록 전에 참가자는 비뇨기과 상담을 받았고 비뇨기과 전문의가 잠재적으로 절제 가능한 것으로 간주하는 알려진 질병 부위가 있는 수술 후보자로 간주되어야 합니다.
  • 참가자는 견본 은행에 참여할 기회를 제공받아야 합니다. 참가자의 동의 하에 SWOG(Southwest Oncology Group) 표본 추적 시스템을 통해 표본을 수집하고 제출해야 합니다.

  • 참고: OPEN 등록 프로세스의 일부로 치료 기관의 신원이 제공되어 이 연구에 대한 현재(365일 이내) 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.

    • 참가자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
    • 의사 결정 능력이 손상된 참가자의 경우 법적 권한을 가진 대리인이 해당 연방, 지역 및 중앙 기관 검토 위원회(CIRB) 규정에 따라 연구 참가자를 대신하여 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
    • 등록 절차의 일부로 치료 기관의 신원이 제공되어 현재(365일 이내) 본 연구에 대한 기관 검토 위원회 승인 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 등록 전 90일 이내에 기존 영상으로 원격 전이성 질환의 증거가 없어야 합니다.

    • 참고: PSMA-PET에 의해서만 검출된 cN1은 비뇨기과 전문의가 질병 부위를 잠재적으로 완전히 절제할 수 있다고 판단하는 경우 허용됩니다.
  • 참가자는 골반 부위에 사전 방사선 요법(RT)을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 참가자는 자연 경과 또는 치료(치료 의사의 의견에 따라)가 프로토콜 치료의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 동시 악성 종양이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리트먼트(카보플라틴)
환자는 연구에서 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 그런 다음 환자는 연구에서 수술을 받습니다. 수술 후 PSA 진행을 경험한 환자는 시험 기간 동안 복부 및 골반의 CT 또는 MRI, 흉부 또는 흉부 X선 CT 또는 PSMA-PET를 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 혈액 샘플을 수집합니다.
의약품: 카보플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 플라틴와스
  • 리보카르보
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT를 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
절차: 수술 절차
수술을 받다
다른 이름들:
  • 작업
  • 수술
  • 수술 종류
  • 외과
  • 외과 개입
  • 수술 절차
  • 수술의 종류
절차: PSMA PET 스캔
PSMA PET 진행
다른 이름들:
  • PSMA PET
  • 전립선 특이 막 항원 PET
  • PSMA-양전자 방출 단층 촬영
절차: 흉부 방사선 촬영
흉부 엑스레이를 찍다
다른 이름들:
  • 흉부 엑스레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신보조제 카보플라틴 후 병리학적 완전 반응
기간: 최대 5년
2단계 설계가 사용됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SWOG Cancer Research Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2210 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2023-02356 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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