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Chimiothérapie au carboplatine avant la chirurgie pour les personnes atteintes d'un cancer de la prostate à haut risque et d'une mutation héréditaire du gène BRCA1 ou BRCA2

28 janvier 2026 mis à jour par: SWOG Cancer Research Network

Une étude de phase II sur le carboplatine néoadjuvant pour le cancer de la prostate localisé à haut risque avec mutations germinales BRCA1/2

Cet essai de phase II teste l'efficacité du carboplatine avant la chirurgie dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque et d'une mutation héréditaire du gène BRCA1 ou BRCA2. Le carboplatine appartient à une classe de médicaments connus sous le nom de composés contenant du platine. Il fonctionne de manière similaire au cisplatine, un médicament anticancéreux, mais peut être mieux toléré que le cisplatine. Le carboplatine agit en tuant, en arrêtant ou en ralentissant la croissance des cellules tumorales. L'administration de carboplatine avant la chirurgie peut réduire les tumeurs chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque avec mutations des gènes BRCA1 et BRCA2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer le taux de réponse pathologique complète à la prostatectomie chez les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate à haut risque avec des mutations germinales BRCA2 ou BRCA1 qui sont traités avec du carboplatine néoadjuvant par un examen central des documents sources.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la survie sans progression de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) après la prostatectomie sur la durée du suivi et plus particulièrement au point de repère de 3 ans.

II. Évaluer la survie sans métastases et la survie globale. III. Évaluer la fréquence et la gravité des toxicités du carboplatine néoadjuvant suivi d'une prostatectomie radicale.

OBJECTIF BANCAIRE :

I. Mettre en banque des spécimens pour de futures études corrélatives.

CONTOUR:

Les patients reçoivent du carboplatine par voie intraveineuse (IV) dans le cadre de l'étude. Les patients subissent ensuite une intervention chirurgicale à l'étude. Les patients qui présentent une progression de l'APS après la chirurgie subissent une tomodensitométrie (TDM) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'abdomen et du bassin, une TDM du thorax ou une radiographie thoracique ou une tomographie par émission de positrons à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) ( TEP) tout au long de l'essai. Les patients subissent également des prélèvements sanguins tout au long de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • Recrutement
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Recrutement
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, États-Unis, 95758
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-467-3411
        • Chercheur principal:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, États-Unis, 94558
        • Recrutement
        • Providence Queen of The Valley
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Rocklin, California, États-Unis, 95765
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Recrutement
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Recrutement
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93444
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95405
        • Recrutement
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 707-521-3830
      • Woodland, California, États-Unis, 95695
        • Recrutement
        • Woodland Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Recrutement
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
        • Recrutement
        • Saint Francis Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Recrutement
        • Porter Adventist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Durango, Colorado, États-Unis, 81301
        • Recrutement
        • Southwest Oncology PC
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
        • Recrutement
        • Saint Anthony Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
        • Recrutement
        • Littleton Adventist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Recrutement
        • Longmont United Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80138
        • Recrutement
        • Parker Adventist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • Recrutement
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, États-Unis, 06033
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Recrutement
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
        • Recrutement
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
        • Chercheur principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
        • Chercheur principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
        • Chercheur principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Recrutement
        • North Shore Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Recrutement
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Recrutement
        • Saint Joseph Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • London, Kentucky, États-Unis, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, États-Unis, 40353
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Recrutement
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Great Falls Clinic
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Recrutement
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Suspendu
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, États-Unis, 10940
        • Recrutement
        • Garnet Health Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Recrutement
        • Bay Area Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Recrutement
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 541-706-2909
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, États-Unis, 02891
        • Recrutement
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 360-788-8223
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Recrutement
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Recrutement
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Recrutement
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • FHCC South Lake Union
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Recrutement
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-8824
        • Chercheur principal:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • Recrutement
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Recrutement
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Recrutement
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Recrutement
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Recrutement
        • Billings Clinic-Cody
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
        • Recrutement
        • Welch Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit avoir un diagnostic histologique d'adénocarcinome de la prostate

  • Le participant doit avoir une maladie à risque élevé ou très élevé définie par au moins l'un des éléments suivants :

    • cT3a - cT4x
    • Groupe de niveau 4 ou 5 (somme de Gleason 8-10)
    • PSA > 20 ng/mL avant enregistrement

  • Le participant doit avoir des preuves documentées de mutation germinale (variante pathogène / probablement pathogène) dans BRCA2 ou BRCA1 grâce à des tests dans un laboratoire certifié CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act)

    • REMARQUE : le rapport du laboratoire local est suffisant pour l'éligibilité
  • Le participant peut avoir initié un agoniste de la gonadolibérine (gnRH), un antagoniste de la gnRH, un anti-androgène oral (par ex. bicalutamide, nilutamide, flutamide), ou tout autre agent destiné à traiter le cancer de la prostate avant l'enregistrement. L'efficacité du dépôt actuel d'un tel traitement ne doit pas se prolonger au-delà d'un mois après l'inscription à l'étude. Les agents répertoriés ci-dessus ne peuvent pas être démarrés après l'inscription des participants
  • Le participant doit avoir >= 18 ans
  • Le participant doit avoir un statut de performance Zubrod de 0-2
  • Le participant doit avoir un historique médical complet et un examen physique dans les 28 jours précédant l'inscription
  • Nombre absolu de neutrophiles >= 1,5 x 10^3/uL (dans les 28 jours précédant l'enregistrement)
  • Plaquettes >= 100 x 10^3/uL (dans les 28 jours précédant l'inscription)
  • Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) =< 3 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (dans les 28 jours précédant l'enregistrement)
  • Le participant doit avoir une créatinine sérique = < la limite supérieure institutionnelle de la normale (IULN) OU une clairance de la créatinine mesurée OU calculée >= 50 mL/min en utilisant la formule Cockcroft-Gault suivante. Ce spécimen doit avoir été dessiné et traité dans les 28 jours précédant l'enregistrement
  • Le participant doit avoir une fonction cardiaque adéquate. Les participants ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association dans les 28 jours précédant l'inscription. Pour être éligibles à cet essai, les participants doivent être de classe 2B ou mieux
  • Le participant atteint d'une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doit recevoir un traitement antirétroviral et avoir un test de charge virale indétectable dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Le participant ayant des antécédents d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) doit avoir une charge virale du VHB indétectable sous traitement suppressif dans les 28 jours précédant l'inscription
  • Le participant ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doit avoir été traité et guéri. Pour les participants infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement doivent avoir une charge virale du VHC indétectable dans les 28 jours précédant l'inscription
  • Les participants en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace avec des détails fournis dans le cadre du processus de consentement. Une personne qui a du sperme susceptible d'en contenir est considérée comme ayant un « potentiel reproducteur ». En plus des méthodes contraceptives de routine, la « contraception efficace » comprend également l'abstention de toute activité sexuelle pouvant entraîner une grossesse et une intervention chirurgicale destinée à prévenir la grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse), y compris la vasectomie avec des tests montrant l'absence de spermatozoïdes dans le sperme.
  • Avant l'inscription, le participant doit avoir eu une consultation urologique et être considéré comme un candidat chirurgical avec des sites connus de maladie considérés par l'urologue comme potentiellement résécables
  • Les participants doivent se voir offrir la possibilité de participer à la banque de spécimens. Avec le consentement du participant, les échantillons doivent être prélevés et soumis via le système de suivi des échantillons du Southwest Oncology Group (SWOG)

  • REMARQUE : Dans le cadre du processus d'inscription OUVERT, l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système.

    • Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner leur consentement éclairé conformément aux directives institutionnelles et fédérales
    • Pour les participants dont les capacités de prise de décision sont altérées, les représentants légalement autorisés peuvent signer et donner un consentement éclairé au nom des participants à l'étude conformément aux réglementations fédérales, locales et du Central Institutional Review Board (CIRB) applicables.
    • Dans le cadre du processus d'inscription, l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système

Critère d'exclusion:

  • Le participant ne doit pas avoir de preuve de maladie métastatique à distance par imagerie conventionnelle dans les 90 jours précédant l'inscription

    • REMARQUE : le cN1 détecté uniquement par PSMA-PET est autorisé si l'urologue estime que les sites de la maladie sont potentiellement complètement résécables
  • Le participant ne doit pas avoir reçu de radiothérapie (RT) antérieure dans la région pelvienne
  • Le participant ne doit pas avoir de malignité antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement (de l'avis du médecin traitant) est susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du protocole de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement (carboplatine)
Les patients reçoivent du carboplatine IV dans le cadre de l'étude. Les patients subissent ensuite une intervention chirurgicale à l'étude. Les patients qui présentent une progression du PSA après la chirurgie subissent une TDM ou une IRM de l'abdomen et du bassin, une TDM du thorax ou une radiographie thoracique ou un PSMA-PET tout au long de l'essai. Les patients subissent également des prélèvements sanguins tout au long de l'essai.
Médicament: Carboplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatine Hexal
  • Carboplatine
  • Carbosine
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Afficher
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatine
  • Paraplatine
  • Paraplatine AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
Procédure: Opération chirurgicale
Subir une intervention chirurgicale
Autres noms:
  • Opération
  • Type de chirurgie
  • Chirurgical
  • Intervention chirurgicale
  • Interventions chirurgicales
Procédure: Scan TEP PSMA
Subir le PSMA PET
Autres noms:
  • PET PSMA
  • Antigène membranaire spécifique de la prostate TEP
  • Tomographie par émission de positrons PSMA
Procédure: Radiographie thoracique
Passer une radiographie pulmonaire
Autres noms:
  • Radiographie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique complète après carboplatine néoadjuvant
Délai: Jusqu'à 5 ans
Une conception en deux étapes sera utilisée.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SWOG Cancer Research Network

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S2210 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2023-02356 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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