Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karboplatinkemoterapi före operation för personer med högriskprostatacancer och en ärftlig BRCA1- eller BRCA2-genmutation

28 januari 2026 uppdaterad av: SWOG Cancer Research Network

En fas II-studie av neoadjuvant karboplatin för lokaliserad prostatacancer med hög risk med BRCA1/2-mutationer

Denna fas II-studie testar hur väl karboplatin före operation fungerar vid behandling av patienter med högriskprostatacancer och en ärftlig BRCA1- eller BRCA2-genmutation. Karboplatin är i en klass av läkemedel som kallas platinainnehållande föreningar. Det fungerar på ett sätt som liknar cancerläkemedlet cisplatin, men kan tolereras bättre än cisplatin. Karboplatin verkar genom att döda, stoppa eller bromsa tillväxten av tumörceller. Att ge karboplatin före operation kan krympa tumörer hos patienter med högriskprostatacancer med BRCA1- och BRCA2-genmutationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera den patologiska fullständiga svarsfrekvensen vid prostatektomi hos patienter med lokaliserad högriskprostatacancer med mutationer i könsceller BRCA2 eller BRCA1 som behandlas med neoadjuvant karboplatin genom central granskning av källdokument.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera prostataspecifikt antigen (PSA) progressionsfri överlevnad efter prostatektomi under uppföljningstiden och specifikt vid 3-års landmärket.

II. För att utvärdera metastasfri överlevnad och total överlevnad. III. För att utvärdera frekvensen och svårighetsgraden av toxicitet av neoadjuvant karboplatin följt av radikal prostatektomi.

BANKENS MÅL:

I. Till bankprover för framtida korrelativa studier.

SKISSERA:

Patienter får karboplatin intravenöst (IV) vid studien. Patienterna opereras sedan under studien. Patienter som upplever PSA-progression efter operation genomgår datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) av buken och bäckenet, CT av bröstet eller lungröntgen eller prostataspecifik membranantigen (PSMA)-positronemissionstomografi ( PET) under hela rättegången. Patienterna genomgår också insamling av blodprover under hela försöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99504
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Rekrytering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Rekrytering
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Rekrytering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Förenta staterna, 95758
        • Rekrytering
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Rekrytering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Huvudutredare:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Förenta staterna, 94558
        • Rekrytering
        • Providence Queen of The Valley
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Förenta staterna, 95765
        • Rekrytering
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Rekrytering
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93444
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Rekrytering
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
        • Rekrytering
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Woodland, California, Förenta staterna, 95695
        • Rekrytering
        • Woodland Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rekrytering
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80923
        • Rekrytering
        • Saint Francis Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Rekrytering
        • Porter Adventist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
        • Rekrytering
        • Mercy Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Förenta staterna, 81301
        • Rekrytering
        • Southwest Oncology PC
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Rekrytering
        • Saint Anthony Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
        • Rekrytering
        • Littleton Adventist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Rekrytering
        • Longmont United Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Rekrytering
        • Parker Adventist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
        • Rekrytering
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Förenta staterna, 06418
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Förenta staterna, 06033
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Förenta staterna, 06830
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Förenta staterna, 06437
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06473
        • Rekrytering
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Förenta staterna, 06790
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Förenta staterna, 06385
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Rekrytering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Förenta staterna, 83617
        • Rekrytering
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Rekrytering
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
        • Rekrytering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
        • Rekrytering
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Rekrytering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Huvudutredare:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Rekrytering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Huvudutredare:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Rekrytering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Huvudutredare:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
        • Rekrytering
        • North Shore Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
      • Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Rekrytering
        • Saint Joseph Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • London, Kentucky, Förenta staterna, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Förenta staterna, 40353
        • Rekrytering
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Rekrytering
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Rekrytering
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
        • Rekrytering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Rekrytering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Rekrytering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Great Falls Clinic
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Rekrytering
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Rekrytering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Upphängd
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
      • Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, Förenta staterna, 10940
        • Rekrytering
        • Garnet Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Förenta staterna, 97814
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Rekrytering
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Rekrytering
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Rekrytering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Rekrytering
        • Bay Area Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Rekrytering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Förenta staterna, 97914
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Rekrytering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Förenta staterna, 97756
        • Rekrytering
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Förenta staterna, 02891
        • Rekrytering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 360-788-8223
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Rekrytering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Rekrytering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • FHCC South Lake Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Huvudutredare:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Huvudutredare:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Huvudutredare:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • Rekrytering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • Rekrytering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Rekrytering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
        • Rekrytering
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
        • Rekrytering
        • Billings Clinic-Cody
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
        • Rekrytering
        • Welch Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste ha histologisk diagnos av prostataadenokarcinom

  • Deltagare måste ha hög eller mycket hög risksjukdom definierad av minst ett av följande:

    • cT3a - cT4x
    • Betygsgrupp 4 eller 5 (Gleason summa 8-10)
    • PSA > 20 ng/ml före registrering

  • Deltagare måste ha dokumenterade bevis på könscellsmutation (patogen/sannolik patogen variant) i BRCA2 eller BRCA1 genom testning i ett Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certifierat laboratorium

    • OBS: Lokal labbrapport räcker för kvalificering
  • Deltagaren kan ha påbörjat gonadotropinfrisättande hormon (gnRH) agonist, gnRH-antagonist, oral anti-androgen (t.ex. bicalutamid, nilutamid, flutamid) eller annat medel avsett att behandla prostatacancer före registrering. Effektiviteten av den nuvarande depån av sådan behandling får inte sträcka sig längre än 1 månad efter studieregistreringen. Agenter listade ovan kan inte startas efter deltagarregistrering
  • Deltagare måste vara >= 18 år
  • Deltagare måste ha Zubrod prestationsstatus på 0-2
  • Deltagaren måste ha en fullständig medicinsk historia och fysisk undersökning inom 28 dagar före registrering
  • Absolut antal neutrofiler >= 1,5 x 10^3/uL (inom 28 dagar före registrering)
  • Trombocyter >= 100 x 10^3/uL (inom 28 dagar före registrering)
  • Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) =< 3 x institutionell övre normalgräns (ULN) (inom 28 dagar före registrering)
  • Deltagaren måste ha ett serumkreatinin =< den institutionella övre normalgränsen (IULN) ELLER uppmätt ELLER beräknat kreatininclearance >= 50 ml/min med följande Cockcroft-Gault-formel. Detta exemplar måste ha dragits och bearbetats inom 28 dagar före registrering
  • Deltagaren måste ha adekvat hjärtfunktion. Deltagare med känd historia eller aktuella symtom på hjärtsjukdom, eller historia av behandling med kardiotoxiska medel, måste ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktionen med hjälp av New York Heart Association Functional Classification inom 28 dagar före registrering. För att vara berättigad till detta försök måste deltagarna vara klass 2B eller bättre
  • Deltagare med känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) måste få antiretroviral behandling och ha ett odetekterbart virusbelastningstest inom 6 månader före registrering
  • Deltagare med en historia av kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste ha odetekterbar HBV-viral belastning på suppressiv terapi inom 28 dagar före registrering
  • En deltagare med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För deltagare med HCV-infektion som för närvarande är på behandling måste ha en odetekterbar HCV-virusmängd inom 28 dagar före registrering
  • Deltagare som är av reproduktionspotential måste ha gått med på att använda en effektiv preventivmetod med detaljer som tillhandahålls som en del av samtyckesprocessen. En person som har sperma som sannolikt innehåller spermier anses ha "reproduktionspotential". Utöver rutinmässiga preventivmetoder inkluderar "effektiv preventivmedel" även att avstå från sexuell aktivitet som kan resultera i graviditet och operation avsedd att förhindra graviditet (eller med en bieffekt av graviditetsförebyggande) inklusive vasektomi med tester som inte visar några spermier i sperma
  • Före registreringen måste deltagaren ha genomgått en urologisk konsultation och anses vara en kirurgisk kandidat med kända sjukdomsställen som av urologen bedöms vara potentiellt resekterbara
  • Deltagare ska erbjudas möjlighet att delta i provbanksverksamhet. Med deltagarnas samtycke måste prover samlas in och skickas in via Southwest Oncology Group (SWOG) provspårningssystem

  • OBS: Som en del av OPEN-registreringsprocessen tillhandahålls den behandlande institutionens identitet för att säkerställa att det aktuella (inom 365 dagar) datumet för institutionell granskningsnämnds godkännande för denna studie har angetts i systemet

    • Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer
    • För deltagare med nedsatt beslutsförmåga kan lagligt auktoriserade representanter underteckna och ge informerat samtycke på uppdrag av studiedeltagare i enlighet med tillämpliga federala, lokala och Central Institutional Review Board (CIRB) föreskrifter
    • Som en del av registreringsprocessen tillhandahålls den behandlande institutionens identitet för att säkerställa att det aktuella (inom 365 dagar) datumet för den institutionella granskningsnämndens godkännande för denna studie har angetts i systemet

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren får inte ha bevis på fjärrmetastaserande sjukdom genom konventionell bildbehandling inom 90 dagar före registrering

    • OBS: cN1 som endast detekteras av PSMA-PET är tillåtet om urologen bedömer att sjukdomsställen är potentiellt fullständigt resekterbara
  • Deltagaren får inte ha fått tidigare strålbehandling (RT) mot bäckenregionen
  • Deltagaren får inte ha en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling (enligt den behandlande läkarens åsikt) har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av protokollbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling (karboplatin)
Patienterna får karboplatin IV vid studien. Patienterna opereras sedan under studien. Patienter som upplever PSA-progression efter operation genomgår CT eller MRI av buken och bäckenet, CT av bröstet eller lungröntgen eller PSMA-PET under hela studien. Patienterna genomgår också insamling av blodprover under hela försöket.
Läkemedel: Karboplatin
Givet IV
Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
Procedur: Datortomografi
Genomgå CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
Procedur: Kirurgisk procedur
Genomgå kirurgi
Andra namn:
  • Drift
  • Kirurgi
  • Typ av operation
  • Kirurgisk
  • Kirurgiskt ingrepp
  • Kirurgiska ingrepp
  • Typ av kirurgi
Procedur: PSMA PET Scan
Genomgå PSMA PET
Andra namn:
  • PSMA PET
  • Prostataspecifikt membranantigen PET
  • PSMA-Positron emissionstomografi
Procedur: Bröströntgen
Genomgå lungröntgen
Andra namn:
  • Bröstkorgsröntgen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt fullständigt svar efter neoadjuvant karboplatin
Tidsram: Upp till 5 år
En tvåstegsdesign kommer att användas.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2210 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180888 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2023-02356 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera