Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karboplatiinikemoterapia ennen leikkausta ihmisille, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä ja perinnöllinen BRCA1- tai BRCA2-geenimutaatio

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: SWOG Cancer Research Network

Vaiheen II tutkimus neoadjuvanttikarboplatiinista paikallisen, suuren riskin eturauhassyövän ja ituradan BRCA1/2-mutaatioiden hoitoon

Tämä vaiheen II tutkimus testaa, kuinka hyvin karboplatiini ennen leikkausta toimii hoidettaessa potilaita, joilla on korkea riski eturauhassyöpä ja perinnöllinen BRCA1- tai BRCA2-geenimutaatio. Karboplatiini kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan platinaa sisältävinä yhdisteinä. Se toimii samalla tavalla kuin syöpälääke sisplatiini, mutta se saattaa olla paremmin siedetty kuin sisplatiini. Karboplatiini toimii tappamalla, pysäyttämällä tai hidastamalla kasvainsolujen kasvua. Karboplatiinin antaminen ennen leikkausta voi pienentää kasvaimia potilailla, joilla on korkean riskin eturauhassyöpä ja joilla on BRCA1- ja BRCA2-geenimutaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Eturauhasen poistoleikkauksen patologisen täydellisen vasteen arvioiminen potilailla, joilla on paikallinen korkean riskin eturauhassyöpä, jossa on ituradan BRCA2- tai BRCA1-mutaatioita ja joita hoidetaan neoadjuvantilla karboplatiinilla, keskustelemalla lähdeasiakirjoja.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemisvapaan eloonjäämisen arvioiminen eturauhasen poiston jälkeen seurannan aikana ja erityisesti 3 vuoden mittakaavassa.

II. Arvioida etäpesäkkeistä vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä. III. Arvioida neoadjuvanttikarboplatiinin toksisuuksien esiintymistiheyttä ja vakavuutta, jota seuraa radikaali prostatektomia.

PANKKITOIMINNAN TAVOITE:

I. Tallentaa näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat karboplatiinia suonensisäisesti (IV) tutkimuksessa. Tämän jälkeen potilaat joutuvat leikkaukseen tutkimuksen aikana. Potilaille, joille PSA etenee leikkauksen jälkeen, tehdään vatsan ja lantion tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI), rintakehän TT tai rintakehän röntgenkuva tai eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) -positroniemissiotomografia ( PET) koko kokeen ajan. Potilailta otetaan myös verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Rekrytointi
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-467-3411
        • Päätutkija:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Rekrytointi
        • Providence Queen of The Valley
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Rekrytointi
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93444
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • Rekrytointi
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
        • Rekrytointi
        • Woodland Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rekrytointi
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Rekrytointi
        • Porter Adventist Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Rekrytointi
        • Southwest Oncology PC
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • Rekrytointi
        • Littleton Adventist Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Rekrytointi
        • Longmont United Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Rekrytointi
        • Parker Adventist Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • Rekrytointi
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06033
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
        • Rekrytointi
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Emmett, Idaho, Yhdysvallat, 83617
        • Rekrytointi
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Rekrytointi
        • North Shore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Päätutkija:
          • Shahzad Siddique
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Rekrytointi
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Great Falls Clinic
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Rekrytointi
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Keskeytetty
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10940
        • Rekrytointi
        • Garnet Health Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Rekrytointi
        • Bay Area Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-494-1080
          • Sähköposti: trials@ohsu.edu
        • Päätutkija:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Yhdysvallat, 97756
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 541-706-2909
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Yhdysvallat, 02891
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 360-788-8223
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Rekrytointi
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • FHCC South Lake Union
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-8824
        • Päätutkija:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic-Cody
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Rekrytointi
        • Welch Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla tulee olla eturauhasen adenokarsinooman histologinen diagnoosi

  • Osallistujalla on oltava korkean tai erittäin korkean riskin sairaus, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista:

    • cT3a - cT4x
    • Arvosanaryhmä 4 tai 5 (Gleason summa 8-10)
    • PSA > 20 ng/ml ennen rekisteröintiä

  • Osallistujalla on oltava dokumentoitu todiste ituradan mutaatiosta (patogeeninen/todennäköinen patogeeninen variantti) BRCA2:ssa tai BRCA1:ssä Clinical Laboratory Improvement Actin (CLIA) sertifioidussa laboratoriossa tehdyn testauksen perusteella.

    • HUOMAA: Paikallinen laboratorioraportti riittää kelpoisuuteen
  • Osallistuja on saattanut aloittaa gonadotropiinia vapauttavan hormonin (gnRH) agonistin, gnRH-antagonistin, oraalisen antiandrogeenin (esim. bikalutamidi, nilutamidi, flutamidi) tai muu eturauhassyövän hoitoon tarkoitettu aine ennen rekisteröintiä. Tällaisen hoidon nykyisen varaston tehokkuus ei saa jatkua yli 1 kuukauden kuluttua tutkimukseen rekisteröinnistä. Yllä lueteltuja agentteja ei voi aloittaa osallistujan rekisteröinnin jälkeen
  • Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Osallistujan Zubrod-suorituskyvyn on oltava 0-2
  • Osallistujalla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,5 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet >= 100 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3 x normaalin yläraja (ULN) (28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Osallistujalla on oltava seerumin kreatiniini =< normaalin laitoksen yläraja (IULN) TAI mitattu TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min käyttämällä seuraavaa Cockcroft-Gault-kaavaa. Tämä näyte on oltava piirretty ja käsitelty 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Osallistujalla tulee olla riittävä sydämen toiminta. Osallistujilla, joilla on tiedossa sydänsairaus tai tämänhetkisiä oireita tai sydäntoksisia aineita, on tehtävä kliininen riskiarvio sydämen toiminnasta New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen mukaisesti 28 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä. Osallistuakseen tähän kokeeseen osallistujien on oltava luokkaa 2B tai parempi
  • Osallistujan, jolla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, tulee saada antiretroviraalista hoitoa ja hänellä on oltava havaitsematon viruskuormitustesti 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
  • Osallistujalla, jolla on ollut krooninen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio, tulee olla havaitsematon HBV-viruskuorma suppressiivisessa hoidossa 28 päivän sisällä ennen rekisteröitymistä
  • Osallistujan, jolla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on täytynyt olla hoidettu ja parantunut. HCV-infektiota sairastavilla potilailla, jotka ovat parhaillaan hoidossa, tulee olla havaitsematon HCV-viruskuorma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Osallistujien, jotka ovat lisääntymiskykyisiä, on täytynyt suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää ja tiedot annetaan osana suostumusprosessia. Henkilöä, jolla on siemennestettä, joka todennäköisesti sisältää siittiöitä, pidetään "lisääntymiskykyisenä". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokkaaseen ehkäisyyn" kuuluu myös pidättäytyminen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen, ja raskauden ehkäisyyn tarkoitettu leikkaus (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutus), mukaan lukien vasektomia, jossa testataan, ettei siemennesteessä ole siittiöitä.
  • Ennen rekisteröintiä osallistujan on täytynyt käydä urologisessa konsultaatiossa ja hänen on katsottava olevan kirurginen ehdokas, jolla on tiedossa olevat sairauskohdat, jotka urologi pitää mahdollisesti leikattavissa
  • Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua mallipankkitoimintaan. Näytteet on kerättävä ja toimitettava osallistujan suostumuksella Southwest Oncology Groupin (SWOG) näytteenseurantajärjestelmän kautta.

  • HUOMAA: Osana OPEN-rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys ilmoitetaan, jotta varmistetaan, että tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksymispäivä on syötetty järjestelmään.

    • Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
    • Osallistujien, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta sovellettavien liittovaltion, paikallisten ja Central Institutional Review Boardin (CIRB) määräysten mukaisesti.
    • Osana rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys ilmoitetaan sen varmistamiseksi, että järjestelmään on syötetty tämän tutkimuksen laitoksen arviointilautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksymispäivä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla ei saa olla todisteita kaukaisesta etäpesäkkeestä tavanomaisella kuvantamisella 90 päivää ennen rekisteröitymistä

    • HUOMAA: vain PSMA-PET:n havaitsema cN1 on sallittu, jos urologi katsoo, että sairausalueet ovat mahdollisesti täysin resekoitavissa
  • Osallistuja ei saa olla saanut aikaisempaa sädehoitoa (RT) lantion alueelle
  • Osallistujalla ei saa olla aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta, jonka luonnollinen historia tai hoito (hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan) saattaa häiritä protokollahoidon turvallisuuden tai tehon arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (karboplatiini)
Potilaat saavat karboplatiini IV:tä tutkimuksen aikana. Tämän jälkeen potilaat joutuvat leikkaukseen tutkimuksen aikana. Potilaille, jotka kokevat PSA:n etenemisen leikkauksen jälkeen, tehdään vatsan ja lantion CT tai MRI, rintakehän TT tai rintakehän röntgenkuva tai PSMA-PET koko tutkimuksen ajan. Potilailta otetaan myös verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Menettely: Kirurginen toimenpide
Joutua leikkaukseen
Muut nimet:
  • Operaatio
  • Leikkaus
  • Leikkaustyyppi
  • Kirurginen
  • Kirurginen interventio
  • Kirurgiset interventiot
  • Kirurgiset toimenpiteet
  • Leikkauksen tyyppi
Menettely: PSMA PET Scan
Käy läpi PSMA PET
Muut nimet:
  • PSMA PET
  • Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni PET
  • PSMA-positroniemissiotomografia
Menettely: Rintakehän röntgenkuvaus
Käy rintakehän röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Rintakehän röntgenkuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vaste neoadjuvantin karboplatiinin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käytetään kaksivaiheista suunnittelua.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SWOG Cancer Research Network

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2210 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2023-02356 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa