Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie karboplatinou před operací u lidí s vysoce rizikovou rakovinou prostaty a dědičnou mutací genu BRCA1 nebo BRCA2

3. dubna 2024 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network

Studie fáze II neoadjuvantní karboplatiny pro lokalizovaný, vysoce rizikový karcinom prostaty se zárodečnými mutacemi BRCA1/2

Tato studie fáze II testuje, jak dobře působí karboplatina před operací při léčbě pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty a dědičnou mutací genu BRCA1 nebo BRCA2. Karboplatina patří do třídy léků známých jako sloučeniny obsahující platinu. Působí podobným způsobem jako protirakovinný lék cisplatina, ale může být lépe snášen než cisplatina. Karboplatina působí tak, že zabíjí, zastavuje nebo zpomaluje růst nádorových buněk. Podání karboplatiny před operací může zmenšit nádory u pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty s mutacemi genů BRCA1 a BRCA2.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Centrálním přehledem zdrojových dokumentů zhodnotit míru patologické kompletní odpovědi při prostatektomii u pacientů s lokalizovaným vysoce rizikovým karcinomem prostaty se zárodečnými mutacemi BRCA2 nebo BRCA1, kteří jsou léčeni neoadjuvantní karboplatinou.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit přežití bez progrese prostatického specifického antigenu (PSA) po prostatektomii po dobu sledování a konkrétně na 3letém orientačním bodu.

II. Zhodnotit přežití bez metastáz a celkové přežití. III. Zhodnotit frekvenci a závažnost toxicit neoadjuvantní karboplatiny s následnou radikální prostatektomií.

BANKOVNÍ CÍL:

I. Uložit vzorky pro budoucí korelační studie.

OBRYS:

Během studie pacienti dostávají karboplatinu intravenózně (IV). Pacienti pak podstoupí operaci ve studii. Pacienti, kteří po operaci zaznamenají progresi PSA, podstoupí počítačovou tomografii (CT) nebo magnetickou rezonanci (MRI) břicha a pánve, CT rentgenu hrudníku nebo hrudníku nebo pozitronovou emisní tomografii s prostatickým specifickým membránovým antigenem (PSMA) ( PET) po celou dobu pokusu. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Nábor
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Nábor
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-467-3411
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Spojené státy, 94558
        • Nábor
        • Providence Queen of The Valley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Spojené státy, 95765
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Nábor
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93444
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Nábor
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 707-521-3830
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
        • Nábor
        • Woodland Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Nábor
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80923
        • Nábor
        • Saint Francis Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Nábor
        • Porter Adventist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • Nábor
        • Mercy Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
        • Nábor
        • Southwest Oncology PC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Nábor
        • Saint Anthony Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • Nábor
        • Littleton Adventist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Nábor
        • Longmont United Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Nábor
        • Parker Adventist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • Nábor
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Spojené státy, 06033
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Spojené státy, 06830
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
        • Nábor
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Spojené státy, 83617
        • Nábor
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Nábor
        • North Shore Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
      • Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Nábor
        • Saint Joseph Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • London, Kentucky, Spojené státy, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy, 40353
        • Nábor
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Nábor
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Great Falls Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Nábor
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Pozastaveno
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, Spojené státy, 10940
        • Nábor
        • Garnet Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Spojené státy, 97814
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Nábor
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Nábor
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Nábor
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Nábor
        • Bay Area Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
        • Nábor
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 541-706-2909
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Spojené státy, 02891
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Nábor
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 360-788-8223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Nábor
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Nábor
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • FHCC South Lake Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-8824
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • Nábor
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Nábor
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Nábor
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
        • Nábor
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Nábor
        • Billings Clinic-Cody
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Nábor
        • Welch Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí mít histologickou diagnózu adenokarcinomu prostaty

  • Účastník musí mít vysoce nebo velmi vysoce rizikové onemocnění definované alespoň jedním z následujících:

    • cT3a - cT4x
    • Skupina 4 nebo 5 (součet 8–10 Gleason)
    • PSA > 20 ng/ml před registrací

  • Účastník musí mít zdokumentované důkazy o zárodečné mutaci (patogenní/pravděpodobná patogenní varianta) v BRCA2 nebo BRCA1 prostřednictvím testování v laboratoři s certifikací Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)

    • POZNÁMKA: Pro způsobilost je dostatečná zpráva místní laboratoře
  • Účastník mohl zahájit léčbu agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (gnRH), antagonistou gnRH, perorálním antiandrogenem (např. bicalutamid, nilutamid, flutamid) nebo jiné činidlo určené k léčbě rakoviny prostaty před registrací. Účinnost současného depa takové léčby nesmí přesáhnout 1 měsíc po registraci do studie. Výše uvedení agenti nemohou být spuštěni po registraci účastníka
  • Účastník musí být starší 18 let
  • Účastník musí mít stav výkonnosti Zubrod 0-2
  • Účastník musí mít kompletní anamnézu a fyzické vyšetření do 28 dnů před registrací
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1,5 x 10^3/ul (během 28 dnů před registrací)
  • Krevní destičky >= 100 x 10^3/ul (do 28 dnů před registrací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT) =< 3 x institucionální horní hranice normálu (ULN) (do 28 dnů před registrací)
  • Účastník musí mít sérový kreatinin =< institucionální horní mez normálu (IULN) NEBO naměřenou NEBO vypočítanou clearance kreatininu >= 50 ml/min pomocí následujícího Cockcroft-Gaultova vzorce. Tento exemplář musí být odebrán a zpracován do 28 dnů před registrací
  • Účastník musí mít odpovídající srdeční funkci. Účastníci se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo anamnézou léčby kardiotoxickými látkami musí mít 28 dní před registrací vyhodnoceno klinické riziko srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli účastníci způsobilí pro tuto zkoušku, musí mít třídu 2B nebo lepší
  • Účastník se známou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) musí dostávat antiretrovirovou terapii a během 6 měsíců před registrací musí podstoupit test nedetekovatelné virové zátěže
  • Účastník s anamnézou chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) musí mít během 28 dnů před registrací nedetekovatelnou virovou zátěž HBV na supresivní terapii
  • Účastník s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musí být léčen a vyléčen. Účastníci s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, musí mít během 28 dnů před registrací nedetekovatelnou virovou nálož HCV
  • Účastníci, kteří mají reprodukční potenciál, musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody s podrobnostmi poskytnutými jako součást procesu souhlasu. Osoba, která má sperma pravděpodobně obsahovat spermie, je považována za osobu s "reprodukčním potenciálem". Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „účinná antikoncepce“ také zdržení se sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, a chirurgický zákrok určený k zabránění otěhotnění (nebo s vedlejším účinkem prevence otěhotnění), včetně vazektomie s testováním, které neprokáže žádné spermie ve spermatu.
  • Před registrací musí mít účastník urologickou konzultaci a musí být považován za kandidáta na chirurgický zákrok se známými místy onemocnění, které urolog považuje za potenciálně resekovatelné
  • Účastníkům musí být nabídnuta možnost zúčastnit se vzorového bankovnictví. Se souhlasem účastníka musí být vzorky odebrány a odeslány prostřednictvím systému sledování vzorků Southwest Oncology Group (SWOG)

  • POZNÁMKA: V rámci OPEN registračního procesu je poskytnuta identita ošetřující instituce, aby bylo zajištěno, že aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí bylo zadáno do systému

    • Účastníci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
    • U účastníků s narušenými rozhodovacími schopnostmi mohou zákonně oprávnění zástupci podepsat a dát informovaný souhlas jménem účastníků studie v souladu s platnými federálními, místními a předpisy Centrální institucionální kontrolní rady (CIRB)
    • V rámci registračního procesu je uvedena totožnost ošetřující instituce, aby bylo zajištěno, že do systému bylo zadáno aktuální (do 365 dnů) datum schválení této studie institucionální revizní komisí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník nesmí mít během 90 dnů před registrací známky vzdáleného metastatického onemocnění konvenčním snímkováním

    • POZNÁMKA: cN1 detekovaný pouze pomocí PSMA-PET je povolen, pokud urolog považuje místa onemocnění za potenciálně zcela resekovatelná
  • Účastník nesmí mít předchozí radiační terapii (RT) na oblast pánve
  • Účastník nesmí mít předchozí nebo souběžnou malignitu, jejíž přirozená anamnéza nebo léčba (podle názoru ošetřujícího lékaře) může narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti protokolární léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (karboplatina)
Během studie pacienti dostávají karboplatinu IV. Pacienti pak podstoupí operaci ve studii. Pacienti, kteří po operaci zaznamenají progresi PSA, podstoupí v průběhu studie CT nebo MRI břicha a pánve, CT hrudníku nebo hrudníku nebo PSMA-PET. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve.
Lék: Karboplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
Postup: Chirurgický zásah
Podstoupit operaci
Ostatní jména:
  • Úkon
  • Chirurgická operace
  • Typ operace
  • Chirurgický
  • Chirurgická intervence
  • Chirurgické intervence
  • Chirurgické postupy
  • Typ chirurgie
Postup: PSMA PET skenování
Podstoupit PSMA PET
Ostatní jména:
  • PSMA PET
  • Prostatický specifický membránový antigen PET
  • PSMA-Pozitronová emisní tomografie
Postup: Radiografie hrudníku
Podstoupit rentgen hrudníku
Ostatní jména:
  • Rentgen hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická kompletní odpověď po neoadjuvantní karboplatině
Časové okno: Až 5 let
Bude použito dvoustupňové provedení.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SWOG Cancer Research Network

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2210 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2023-02356 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit