Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carboplatin kemoterapi før operation til mennesker med højrisiko prostatacancer og en arvelig BRCA1- eller BRCA2-genmutation

3. april 2024 opdateret af: SWOG Cancer Research Network

Et fase II-studie af neoadjuverende carboplatin til lokaliseret højrisikoprostatacancer med germline BRCA1/2-mutationer

Dette fase II-forsøg tester, hvor godt carboplatin før operation virker ved behandling af patienter med højrisiko prostatacancer og en arvelig BRCA1- eller BRCA2-genmutation. Carboplatin er i en klasse af medicin kendt som platinholdige forbindelser. Det virker på en måde, der ligner kræftlægemidlet cisplatin, men kan tolereres bedre end cisplatin. Carboplatin virker ved at dræbe, standse eller bremse væksten af ​​tumorceller. At give carboplatin før operation kan formindske tumorer hos patienter med højrisiko prostatacancer med BRCA1- og BRCA2-genmutationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere den patologiske fuldstændige responsrate ved prostatektomi hos patienter med lokaliseret højrisiko prostatacancer med kimlinie BRCA2- eller BRCA1-mutationer, som behandles med neoadjuverende carboplatin ved central gennemgang af kildedokumenter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere prostataspecifikt antigen (PSA) progressionsfri overlevelse efter prostatektomi over varigheden af ​​opfølgningen og specifikt ved 3-års vartegn.

II. At evaluere metastasefri overlevelse og samlet overlevelse. III. For at evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​toksicitet af neoadjuverende carboplatin efterfulgt af radikal prostatektomi.

BANKENS MÅL:

I. Til bankprøver til fremtidige korrelative undersøgelser.

OMRIDS:

Patienter får carboplatin intravenøst ​​(IV) ved undersøgelse. Patienterne gennemgår derefter operation ved undersøgelse. Patienter, der oplever PSA-progression efter operation, gennemgår computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af abdomen og bækkenet, CT af brystet eller røntgen af ​​thorax eller prostataspecifik membranantigen (PSMA)-positronemissionstomografi ( PET) under hele forsøget. Patienterne gennemgår også indsamling af blodprøver under hele forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Ledende efterforsker:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Forenede Stater, 94558
        • Rekruttering
        • Providence Queen of The Valley
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Forenede Stater, 95765
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Rekruttering
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Woodland, California, Forenede Stater, 95695
        • Rekruttering
        • Woodland Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
        • Rekruttering
        • Saint Francis Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Rekruttering
        • Porter Adventist Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
        • Rekruttering
        • Southwest Oncology PC
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rekruttering
        • Saint Anthony Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
        • Rekruttering
        • Littleton Adventist Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Rekruttering
        • Longmont United Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Rekruttering
        • Parker Adventist Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
        • Rekruttering
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Forenede Stater, 06033
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
        • Rekruttering
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Forenede Stater, 83617
        • Rekruttering
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Ledende efterforsker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Ledende efterforsker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Ledende efterforsker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Rekruttering
        • North Shore Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
      • Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • London, Kentucky, Forenede Stater, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Rekruttering
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Rekruttering
        • Great Falls Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Rekruttering
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Rekruttering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Suspenderet
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, Forenede Stater, 10940
        • Rekruttering
        • Garnet Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Forenede Stater, 97814
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
        • Rekruttering
        • Bay Area Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Forenede Stater, 02891
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 360-788-8223
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Rekruttering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • FHCC South Lake Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Ledende efterforsker:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • Rekruttering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Rekruttering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
        • Rekruttering
        • Billings Clinic-Cody
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Rekruttering
        • Welch Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal have histologisk diagnose af prostata adenokarcinom

  • Deltageren skal have høj eller meget høj risiko sygdom defineret af mindst én af følgende:

    • cT3a - cT4x
    • Karaktergruppe 4 eller 5 (Gleason sum 8-10)
    • PSA > 20 ng/ml før registrering

  • Deltageren skal have dokumenteret dokumentation for kimlinjemutation (patogen/sandsynligt patogen variant) i BRCA2 eller BRCA1 gennem test i et Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certificeret laboratorium

    • BEMÆRK: Lokal laboratorierapport er tilstrækkelig for berettigelse
  • Deltageren kan have påbegyndt gonadotrophinfrigivende hormon (gnRH) agonist, gnRH antagonist, oral antiandrogen (f.eks. bicalutamid, nilutamid, flutamid) eller et andet middel beregnet til at behandle prostatacancer før registrering. Effektiviteten af ​​det nuværende depot af en sådan behandling må ikke strække sig ud over 1 måned efter undersøgelsesregistrering. Agenter anført ovenfor kan ikke startes efter deltagerregistrering
  • Deltager skal være >= 18 år
  • Deltager skal have Zubrod præstationsstatus på 0-2
  • Deltageren skal have en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse inden for 28 dage før registrering
  • Absolut neutrofiltal >= 1,5 x 10^3/uL (inden for 28 dage før registrering)
  • Blodplader >= 100 x 10^3/uL (inden for 28 dage før registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) (inden for 28 dage før registrering)
  • Deltageren skal have en serumkreatinin =< den institutionelle øvre grænse for normal (IULN) ELLER målt ELLER beregnet kreatininclearance >= 50 ml/min ved hjælp af følgende Cockcroft-Gault-formel. Denne prøve skal være tegnet og behandlet inden for 28 dage før registrering
  • Deltageren skal have tilstrækkelig hjertefunktion. Deltagere med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, skal have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification inden for 28 dage før registrering. For at være berettiget til dette forsøg skal deltagerne være klasse 2B eller bedre
  • Deltager med kendt human immundefektvirus (HIV)-infektion skal modtage antiretroviral behandling og have en upåviselig virusbelastningstest inden for 6 måneder før registrering
  • Deltager med en anamnese med kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal have en upåviselig HBV-virusbelastning på undertrykkende behandling inden for 28 dage før registrering
  • Deltager med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For deltagere med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, skal have en upåviselig HCV-virusbelastning inden for 28 dage før registrering
  • Deltagere, der er af reproduktionspotentiale, skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode med detaljer givet som en del af samtykkeprocessen. En person, der har sæd, der sandsynligvis indeholder sæd, anses for at have "reproduktionspotentiale". Ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også at afstå fra seksuel aktivitet, der kan resultere i graviditet og operation beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse), herunder vasektomi med test, der ikke viser nogen sædceller i sæden
  • Før registrering skal deltageren have haft en urologisk konsultation og anses for at være en kirurgisk kandidat med kendte sygdomssteder, som af urologen vurderes at være potentielt resecerbare
  • Deltagerne skal tilbydes mulighed for at deltage i specimen banking. Med deltagerens samtykke skal prøver indsamles og indsendes via Southwest Oncology Group (SWOG) prøvesporingssystem

  • BEMÆRK: Som en del af OPEN-registreringsprocessen oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionsbedømmelsesudvalgets godkendelse af denne undersøgelse er blevet indtastet i systemet

    • Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
    • For deltagere med svækkede beslutningsevner kan lovligt autoriserede repræsentanter underskrive og give informeret samtykke på vegne af undersøgelsesdeltagere i overensstemmelse med gældende føderale, lokale og Central Institutional Review Board (CIRB) regulativer
    • Som en del af registreringsprocessen oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionsbedømmelsesudvalgets godkendelse af denne undersøgelse er blevet indtastet i systemet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren må ikke have bevis for fjernmetastatisk sygdom ved konventionel billeddannelse inden for 90 dage før registrering

    • BEMÆRK: cN1, der kun detekteres af PSMA-PET, er tilladt, hvis urolog vurderer, at sygdomssteder er potentielt fuldstændigt resekterbare
  • Deltageren må ikke have modtaget forudgående strålebehandling (RT) til bækkenregionen
  • Deltageren må ikke have en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling (efter den behandlende læges mening) har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​protokolbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (carboplatin)
Patienter får carboplatin IV ved undersøgelse. Patienterne gennemgår derefter operation ved undersøgelse. Patienter, der oplever PSA-progression efter operation, gennemgår CT eller MR af mave og bækken, CT af brystet eller røntgen af ​​thorax eller PSMA-PET under hele forsøget. Patienterne gennemgår også indsamling af blodprøver under hele forsøget.
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Kirurgisk procedure
Gennemgå operation
Andre navne:
  • Operation
  • Kirurgi
  • Operationstype
  • Kirurgisk
  • Kirurgisk indgreb
  • Kirurgiske indgreb
  • Kirurgiske procedurer
  • Type kirurgi
Procedure: PSMA PET Scan
Gennemgå PSMA PET
Andre navne:
  • PSMA PET
  • Prostata-specifikt membranantigen PET
  • PSMA-Positron emissionstomografi
Procedure: Røntgen af ​​brystet
Får foretaget røntgen af ​​thorax
Andre navne:
  • Røntgen af ​​thorax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons efter neoadjuverende carboplatin
Tidsramme: Op til 5 år
Et to-trins design vil blive brugt.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2210 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2023-02356 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner