Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karboplatin kjemoterapi før kirurgi for personer med høyrisiko prostatakreft og en arvelig BRCA1- eller BRCA2-genmutasjon

28. januar 2026 oppdatert av: SWOG Cancer Research Network

En fase II-studie av neoadjuvant karboplatin for lokalisert prostatakreft med høy risiko med BRCA1/2-mutasjoner

Denne fase II-studien tester hvor godt karboplatin før kirurgi virker i behandling av pasienter med høyrisiko prostatakreft og en arvelig BRCA1- eller BRCA2-genmutasjon. Karboplatin er i en klasse med medisiner kjent som platinaholdige forbindelser. Det virker på en måte som ligner på kreftmedisinen cisplatin, men kan tolereres bedre enn cisplatin. Karboplatin virker ved å drepe, stoppe eller bremse veksten av tumorceller. Å gi karboplatin før operasjon kan krympe svulster hos pasienter med høyrisiko prostatakreft med BRCA1- og BRCA2-genmutasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere den patologiske fullstendige responsraten ved prostatektomi hos pasienter med lokalisert høyrisiko prostatakreft med bakterielinje BRCA2- eller BRCA1-mutasjoner som behandles med neoadjuvant karboplatin ved sentral gjennomgang av kildedokumenter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere prostataspesifikt antigen (PSA) progresjonsfri overlevelse etter prostatektomi over varigheten av oppfølgingen og spesifikt ved 3-års landemerket.

II. For å evaluere metastasefri overlevelse og total overlevelse. III. For å evaluere frekvensen og alvorlighetsgraden av toksisitet av neoadjuvant karboplatin etterfulgt av radikal prostatektomi.

BANKENS MÅL:

I. Til bankprøver for fremtidige korrelative studier.

OVERSIKT:

Pasienter får karboplatin intravenøst ​​(IV) under studien. Pasientene gjennomgår deretter kirurgi på studiet. Pasienter som opplever PSA-progresjon etter operasjon gjennomgår computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) av magen og bekkenet, CT av brystet eller røntgen av thorax, eller prostataspesifikk membranantigen (PSMA)-positronemisjonstomografi ( PET) gjennom hele forsøket. Pasienter gjennomgår også innsamling av blodprøver gjennom hele forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Forente stater, 95758
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
        • Hovedetterforsker:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Forente stater, 94558
        • Rekruttering
        • Providence Queen of The Valley
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Forente stater, 95765
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Rekruttering
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93444
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
        • Rekruttering
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Woodland, California, Forente stater, 95695
        • Rekruttering
        • Woodland Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rekruttering
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
        • Rekruttering
        • Saint Francis Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Rekruttering
        • Porter Adventist Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Rekruttering
        • Southwest Oncology PC
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Rekruttering
        • Saint Anthony Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • Rekruttering
        • Littleton Adventist Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Rekruttering
        • Longmont United Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Rekruttering
        • Parker Adventist Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Rekruttering
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forente stater, 06418
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Forente stater, 06033
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Forente stater, 06830
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Forente stater, 06437
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Forente stater, 06473
        • Rekruttering
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Forente stater, 06790
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Forente stater, 06385
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
        • Rekruttering
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hovedetterforsker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hovedetterforsker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hovedetterforsker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Rekruttering
        • North Shore Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
      • Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • London, Kentucky, Forente stater, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Forente stater, 40353
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Great Falls Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Rekruttering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Suspendert
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, Forente stater, 10940
        • Rekruttering
        • Garnet Health Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
        • Rekruttering
        • Bay Area Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Forente stater, 02891
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 360-788-8223
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Rekruttering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Forente stater, 98503
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98107
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • FHCC South Lake Union
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hovedetterforsker:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hovedetterforsker:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
        • Hovedetterforsker:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
        • Rekruttering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Forente stater, 98584
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Rekruttering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Forente stater, 98597
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Rekruttering
        • Billings Clinic-Cody
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Rekruttering
        • Welch Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må ha histologisk diagnose av prostataadenokarsinom

  • Deltakeren må ha høy eller svært høyrisikosykdom definert av minst ett av følgende:

    • cT3a - cT4x
    • Karaktergruppe 4 eller 5 (Gleason sum 8-10)
    • PSA > 20 ng/ml før registrering

  • Deltakeren må ha dokumentert bevis på kimlinjemutasjon (patogen/sannsynlig patogen variant) i BRCA2 eller BRCA1 gjennom testing i et Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-sertifisert laboratorium

    • MERK: Lokal laboratorierapport er tilstrekkelig for kvalifisering
  • Deltakeren kan ha startet gonadotropinfrigjørende hormon (gnRH) agonist, gnRH antagonist, oral antiandrogen (f.eks. bicalutamid, nilutamid, flutamid), eller andre midler beregnet på å behandle prostatakreft før registrering. Effektiviteten til dagens depot av slik behandling må ikke strekke seg utover 1 måned etter studieregistrering. Agenter oppført ovenfor kan ikke startes etter deltakerregistrering
  • Deltaker må være >= 18 år
  • Deltakeren må ha Zubrod prestasjonsstatus på 0-2
  • Deltakeren må ha en fullstendig sykehistorie og fysisk undersøkelse innen 28 dager før registrering
  • Absolutt nøytrofiltall >= 1,5 x 10^3/uL (innen 28 dager før registrering)
  • Blodplater >= 100 x 10^3/uL (innen 28 dager før registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 3 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) (innen 28 dager før registrering)
  • Deltakeren må ha et serumkreatinin =< den institusjonelle øvre normalgrensen (IULN) ELLER målt ELLER beregnet kreatininclearance >= 50 ml/min ved bruk av følgende Cockcroft-Gault-formel. Denne prøven må ha blitt tegnet og behandlet innen 28 dager før registrering
  • Deltakeren må ha tilstrekkelig hjertefunksjon. Deltakere med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, må ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification innen 28 dager før registrering. For å være kvalifisert for denne prøven, må deltakerne være klasse 2B eller bedre
  • Deltaker med kjent humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon må få antiretroviral behandling og ha en upåviselig virusbelastningstest innen 6 måneder før registrering
  • Deltaker med historie med kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon må ha upåviselig HBV-viral belastning på undertrykkende terapi innen 28 dager før registrering
  • Deltaker med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For deltakere med HCV-infeksjon som for øyeblikket er på behandling må ha en uoppdagelig HCV-virusmengde innen 28 dager før registrering
  • Deltakere som har reproduktivt potensial må ha samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode med detaljer gitt som en del av samtykkeprosessen. En person som har sæd som sannsynligvis inneholder sæd, anses å ha "reproduktivt potensial." I tillegg til rutineprevensjonsmetoder inkluderer "effektiv prevensjon" også å avstå fra seksuell aktivitet som kan føre til graviditet og kirurgi ment å forhindre graviditet (eller med en bivirkning av graviditetsforebygging), inkludert vasektomi med tester som ikke viser sædceller i sæden
  • Før registrering må deltakeren ha hatt en urologisk konsultasjon og anses som en kirurgisk kandidat med kjente sykdomssteder som av urologen anses å være potensielt resekterbare
  • Deltakere må tilbys muligheten til å delta i prøvebank. Med deltakerens samtykke må prøver samles inn og sendes via Southwest Oncology Group (SWOG) prøvesporingssystem

  • MERK: Som en del av OPEN-registreringsprosessen oppgis den behandlende institusjonens identitet for å sikre at gjeldende (innen 365 dager) datoen for godkjenning av institusjonell vurderingskomité for denne studien er lagt inn i systemet

    • Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og må signere og gi informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer
    • For deltakere med svekkede beslutningsevner kan lovlig autoriserte representanter signere og gi informert samtykke på vegne av studiedeltakere i samsvar med gjeldende føderale, lokale og Central Institutional Review Board (CIRB) forskrifter
    • Som en del av registreringsprosessen oppgis den behandlende institusjonens identitet for å sikre at gjeldende (innen 365 dager) datoen for godkjenning av institusjonsvurderingskomiteen for denne studien er lagt inn i systemet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker må ikke ha bevis for fjernmetastatisk sykdom ved konvensjonell bildediagnostikk innen 90 dager før registrering

    • MERK: cN1 oppdaget kun av PSMA-PET er tillatt hvis urolog vurderer sykdomssteder som potensielt fullstendig resekterbare
  • Deltaker skal ikke ha mottatt tidligere strålebehandling (RT) til bekkenregionen
  • Deltakeren må ikke ha en tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling (etter den behandlende legens mening) har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av protokollbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (karboplatin)
Pasienter får karboplatin IV under studien. Pasientene gjennomgår deretter kirurgi på studiet. Pasienter som opplever PSA-progresjon etter operasjon gjennomgår CT eller MR av magen og bekkenet, CT av brystet eller røntgen av thorax, eller PSMA-PET gjennom hele forsøket. Pasienter gjennomgår også innsamling av blodprøver gjennom hele forsøket.
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
Fremgangsmåte: Kirurgisk prosedyre
Å bli operert
Andre navn:
  • Operasjon
  • Kirurgi
  • Kirurgi type
  • Kirurgisk
  • Kirurgisk inngrep
  • Kirurgiske inngrep
  • Kirurgiske prosedyrer
  • Type kirurgi
Fremgangsmåte: PSMA PET Scan
Gjennomgå PSMA PET
Andre navn:
  • PSMA PET
  • Prostata-spesifikt membranantigen PET
  • PSMA-Positron emisjonstomografi
Fremgangsmåte: Røntgen av brystet
Gjennomgå røntgen thorax
Andre navn:
  • Røntgen av brystet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig respons etter neoadjuvant karboplatin
Tidsramme: Inntil 5 år
En to-trinns design vil bli brukt.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2210 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180888 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2023-02356 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere