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Quimioterapia con carboplatino antes de la cirugía para personas con cáncer de próstata de alto riesgo y una mutación hereditaria del gen BRCA1 o BRCA2

28 de enero de 2026 actualizado por: SWOG Cancer Research Network

Un estudio de fase II de carboplatino neoadyuvante para el cáncer de próstata de alto riesgo localizado con mutaciones de la línea germinal BRCA1/2

Este ensayo de fase II evalúa qué tan bien funciona el carboplatino antes de la cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo y una mutación hereditaria del gen BRCA1 o BRCA2. El carboplatino pertenece a una clase de medicamentos conocidos como compuestos que contienen platino. Funciona de manera similar al medicamento contra el cáncer cisplatino, pero puede tolerarse mejor que el cisplatino. El carboplatino actúa eliminando, deteniendo o retardando el crecimiento de las células tumorales. Administrar carboplatino antes de la cirugía puede reducir los tumores en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo con mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la tasa de respuesta patológica completa en la prostatectomía en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo localizado con mutaciones de línea germinal en BRCA2 o BRCA1 que reciben tratamiento con carboplatino neoadyuvante mediante revisión central de documentos originales.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar la supervivencia libre de progresión del antígeno prostático específico (PSA) después de la prostatectomía durante la duración del seguimiento y específicamente, en el punto de referencia de 3 años.

II. Evaluar la supervivencia libre de metástasis y la supervivencia global. tercero Evaluar la frecuencia y gravedad de las toxicidades del carboplatino neoadyuvante seguido de prostatectomía radical.

OBJETIVO BANCARIO:

I. Almacenar especímenes para futuros estudios correlativos.

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben carboplatino por vía intravenosa (IV) en el estudio. Luego, los pacientes se someten a cirugía en el estudio. Los pacientes que experimentan una progresión del PSA después de la cirugía se someten a una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética nuclear (RMN) del abdomen y la pelvis, una TC del tórax o una radiografía de tórax, o una tomografía por emisión de positrones con antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) ( PET) durante todo el ensayo. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
        • Reclutamiento
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
        • Reclutamiento
        • Anchorage Radiation Therapy Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Reclutamiento
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Reclutamiento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-467-3411
        • Investigador principal:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Estados Unidos, 94558
        • Reclutamiento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Estados Unidos, 95765
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Reclutamiento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Reclutamiento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 707-521-3830
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
        • Reclutamiento
        • Woodland Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Reclutamiento
        • Porter Adventist Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
        • Reclutamiento
        • Southwest Oncology PC
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Reclutamiento
        • Littleton Adventist Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Reclutamiento
        • Longmont United Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Reclutamiento
        • Parker Adventist Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • Reclutamiento
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Reclutamiento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Emmett, Idaho, Estados Unidos, 83617
        • Reclutamiento
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Reclutamiento
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Reclutamiento
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Reclutamiento
        • North Shore Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
        • Reclutamiento
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Reclutamiento
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-210-3539
          • Correo electrónico: emede1@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Reclutamiento
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-210-3539
          • Correo electrónico: emede1@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Great Falls Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Reclutamiento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Suspendido
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Reclutamiento
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Reclutamiento
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Reclutamiento
        • Creighton University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
        • Reclutamiento
        • Garnet Health Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Reclutamiento
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
        • Reclutamiento
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
        • Reclutamiento
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Reclutamiento
        • Saint Charles Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Reclutamiento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Reclutamiento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Reclutamiento
        • Bay Area Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Reclutamiento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-494-1080
          • Correo electrónico: trials@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
        • Reclutamiento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 541-706-2909
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Estados Unidos, 02891
        • Reclutamiento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 360-788-8223
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
      • Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Reclutamiento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • FHCC South Lake Union
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-8824
        • Investigador principal:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Reclutamiento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
        • Reclutamiento
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Reclutamiento
        • Welch Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante debe tener un diagnóstico histológico de adenocarcinoma de próstata.

  • El participante debe tener una enfermedad de alto o muy alto riesgo definida por al menos uno de los siguientes:

    • cT3a - cT4x
    • Grupo de grado 4 o 5 (suma de Gleason 8-10)
    • PSA > 20 ng/ml antes del registro

  • El participante debe tener evidencia documentada de mutación de la línea germinal (variante patógena/probablemente patógena) en BRCA2 o BRCA1 a través de pruebas en un laboratorio certificado por la Ley de Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA, por sus siglas en inglés).

    • NOTA: El informe del laboratorio local es suficiente para la elegibilidad
  • El participante puede haber iniciado un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (gnRH), un antagonista de la gnRH, un antiandrógeno oral (p. bicalutamida, nilutamida, flutamida) u otro agente destinado a tratar el cáncer de próstata antes del registro. La efectividad del depósito actual de dicho tratamiento no debe extenderse más allá de 1 mes después del registro del estudio. Los agentes enumerados anteriormente no se pueden iniciar después del registro del participante
  • El participante debe tener >= 18 años
  • El participante debe tener un estado funcional de Zubrod de 0-2
  • El participante debe tener un historial médico completo y un examen físico dentro de los 28 días anteriores al registro
  • Recuento absoluto de neutrófilos >= 1,5 x 10^3/uL (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • Plaquetas >= 100 x 10^3/ul (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • Aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT) = < 3 veces el límite superior normal institucional (LSN) (dentro de los 28 días anteriores al registro)
  • El participante debe tener una creatinina sérica = < el límite superior institucional de la normalidad (IULN) O una depuración de creatinina medida O calculada >= 50 ml/min utilizando la siguiente fórmula de Cockcroft-Gault. Este espécimen debe haber sido extraído y procesado dentro de los 28 días anteriores al registro.
  • El participante debe tener una función cardíaca adecuada. Los participantes con antecedentes conocidos o síntomas actuales de enfermedad cardíaca, o antecedentes de tratamiento con agentes cardiotóxicos, deben someterse a una evaluación de riesgo clínico de la función cardíaca utilizando la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York dentro de los 28 días anteriores al registro. Para ser elegible para esta prueba, los participantes deben ser de clase 2B o superior
  • El participante con infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) debe estar recibiendo terapia antirretroviral y tener una prueba de carga viral indetectable dentro de los 6 meses anteriores al registro.
  • El participante con antecedentes de infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) debe tener una carga viral del VHB indetectable en terapia de supresión dentro de los 28 días anteriores al registro
  • El participante con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) debe haber sido tratado y curado. Para los participantes con infección por el VHC que actualmente están en tratamiento, deben tener una carga viral del VHC indetectable dentro de los 28 días anteriores al registro.
  • Los participantes que tienen potencial reproductivo deben haber aceptado usar un método anticonceptivo efectivo con los detalles proporcionados como parte del proceso de consentimiento. Se considera que una persona que tiene semen que probablemente contenga espermatozoides tiene "potencial reproductivo". Además de los métodos anticonceptivos de rutina, la "anticoncepción eficaz" también incluye abstenerse de la actividad sexual que podría resultar en un embarazo y cirugía destinada a prevenir el embarazo (o con un efecto secundario de prevención del embarazo), incluida la vasectomía con pruebas que no muestren espermatozoides en el semen.
  • Antes del registro, el participante debe haber tenido una consulta urológica y ser considerado un candidato quirúrgico con sitios conocidos de enfermedad considerados por el urólogo como potencialmente resecables
  • A los participantes se les debe ofrecer la oportunidad de participar en el banco de especímenes. Con el consentimiento del participante, las muestras deben recolectarse y enviarse a través del Sistema de seguimiento de muestras del Southwest Oncology Group (SWOG)

  • NOTA: Como parte del proceso de registro ABIERTO, se proporciona la identidad de la institución de tratamiento para garantizar que se haya ingresado en el sistema la fecha actual (dentro de los 365 días) de aprobación de la junta de revisión institucional para este estudio.

    • Los participantes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
    • Para los participantes con capacidades de toma de decisiones disminuidas, los representantes legalmente autorizados pueden firmar y dar su consentimiento informado en nombre de los participantes del estudio de acuerdo con las regulaciones federales, locales y de la Junta de Revisión Institucional Central (CIRB, por sus siglas en inglés) aplicables.
    • Como parte del proceso de registro, se proporciona la identidad de la institución de tratamiento para garantizar que se haya ingresado en el sistema la fecha actual (dentro de los 365 días) de aprobación de la junta de revisión institucional para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • El participante no debe tener evidencia de enfermedad metastásica a distancia mediante imágenes convencionales dentro de los 90 días anteriores al registro.

    • NOTA: cN1 detectado solo por PSMA-PET está permitido si el urólogo considera que los sitios de la enfermedad son potencialmente completamente resecables
  • El participante no debe haber recibido radioterapia (RT) previa en la región pélvica
  • El participante no debe tener una neoplasia maligna anterior o concurrente cuya historia natural o tratamiento (en opinión del médico tratante) tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del tratamiento del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento (carboplatino)
Los pacientes reciben carboplatino IV en el estudio. Luego, los pacientes se someten a cirugía en el estudio. Los pacientes que experimentan una progresión del PSA después de la cirugía se someten a una TC o una RM del abdomen y la pelvis, una TC del tórax o una radiografía de tórax o PSMA-PET durante todo el ensayo. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo.
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
Procedimiento: Procedimiento quirúrgico
Someterse a cirugía
Otros nombres:
  • Operación
  • Cirugía
  • Tipo de cirugía
  • Quirúrgico
  • Intervención quirúrgica
  • Intervenciones Quirúrgicas
  • Procedimientos quirúrgicos
  • Tipo de Cirugía
Procedimiento: Escaneo PET PSMA
Someterse a PSMA PET
Otros nombres:
  • PSMA MASCOTA
  • PET de antígeno de membrana específico de la próstata
  • PSMA-Tomografía por emisión de positrones
Procedimiento: Radiografía de tórax
Someterse a una radiografía de tórax
Otros nombres:
  • Radiografía de pecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta patológica completa tras carboplatino neoadyuvante
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se utilizará un diseño en dos etapas.
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SWOG Cancer Research Network

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S2210 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180888 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2023-02356 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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