Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиотерапия карбоплатином перед операцией у людей с раком предстательной железы высокого риска и наследственной мутацией гена BRCA1 или BRCA2

28 января 2026 г. обновлено: SWOG Cancer Research Network

Исследование II фазы неоадъювантного применения карбоплатина при локализованном раке предстательной железы высокого риска с мутациями зародышевой линии BRCA1/2

Это испытание фазы II проверяет, насколько хорошо карбоплатин перед операцией работает при лечении пациентов с раком предстательной железы высокого риска и унаследованной мутацией гена BRCA1 или BRCA2. Карбоплатин относится к классу препаратов, известных как соединения, содержащие платину. Он действует аналогично противоопухолевому препарату цисплатину, но может переноситься лучше, чем цисплатин. Карбоплатин убивает, останавливает или замедляет рост опухолевых клеток. Назначение карбоплатина перед операцией может уменьшить опухоль у пациентов с раком предстательной железы высокого риска с мутациями генов BRCA1 и BRCA2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить частоту патологического полного ответа при простатэктомии у пациентов с локализованным раком предстательной железы высокого риска с мутациями зародышевой линии BRCA2 или BRCA1, получающих неоадъювантную терапию карбоплатином, путем центрального обзора исходных документов.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить выживаемость без прогрессирования специфического антигена простаты (PSA) после простатэктомии в течение всего периода наблюдения и, в частности, через 3 года.

II. Оценить выживаемость без метастазов и общую выживаемость. III. Оценить частоту и тяжесть токсичности неоадъювантной терапии карбоплатином с последующей радикальной простатэктомией.

ЦЕЛЬ БАНКА:

I. Сохранение образцов для будущих корреляционных исследований.

КОНТУР:

Пациенты получают карбоплатин внутривенно (в/в) во время исследования. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству во время исследования. Пациентам с прогрессированием ПСА после хирургического вмешательства проводят компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) органов брюшной полости и таза, КТ органов грудной клетки или рентген грудной клетки или позитронно-эмиссионную томографию с определением простатспецифического мембранного антигена (ПСМА). ПЭТ) на протяжении всего исследования. У пациентов также берут образцы крови на протяжении всего испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Women's Cancer Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Katmai Oncology Group
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Providence Alaska Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
        • Рекрутинг
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
        • Рекрутинг
        • Anchorage Radiation Therapy Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Anchorage Oncology Centre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Рекрутинг
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
        • Рекрутинг
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Рекрутинг
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-826-4673
          • Электронная почта: becomingapatient@coh.org
        • Главный следователь:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-467-3411
        • Главный следователь:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
        • Рекрутинг
        • Providence Queen of The Valley
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Соединенные Штаты, 95765
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Рекрутинг
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93444
        • Рекрутинг
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
        • Рекрутинг
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 707-521-3830
      • Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
        • Рекрутинг
        • Woodland Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80923
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Рекрутинг
        • Porter Adventist Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Рекрутинг
        • Southwest Oncology PC
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Рекрутинг
        • Saint Anthony Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80122
        • Рекрутинг
        • Littleton Adventist Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Рекрутинг
        • Longmont United Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Рекрутинг
        • Parker Adventist Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
        • Рекрутинг
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06033
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06830
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
        • Рекрутинг
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06385
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Emmett, Idaho, Соединенные Штаты, 83617
        • Рекрутинг
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • Рекрутинг
        • North Shore Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-823-5923
          • Электронная почта: ctsucontact@westat.com
        • Главный следователь:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
        • Рекрутинг
        • Flaget Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
        • Рекрутинг
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Hospital East
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • London, Kentucky, Соединенные Штаты, 40741
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph London
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Mount Sterling, Kentucky, Соединенные Штаты, 40353
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Рекрутинг
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 504-210-3539
          • Электронная почта: emede1@lsuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 504-210-3539
          • Электронная почта: emede1@lsuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Great Falls Clinic
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Рекрутинг
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Приостановленный
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • Рекрутинг
        • CHI Health Good Samaritan
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Рекрутинг
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Рекрутинг
        • Creighton University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
        • Рекрутинг
        • Midlands Community Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • New York
      • Middletown, New York, Соединенные Штаты, 10940
        • Рекрутинг
        • Garnet Health Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Рекрутинг
        • Bethesda North Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Соединенные Штаты, 97814
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Рекрутинг
        • Saint Charles Health System
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
        • Рекрутинг
        • Bay Area Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Рекрутинг
        • Providence Newberg Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Рекрутинг
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 503-494-1080
          • Электронная почта: trials@ohsu.edu
        • Главный следователь:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
        • Рекрутинг
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 541-706-2909
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02891
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 360-788-8223
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
        • Рекрутинг
        • Harrison Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Рекрутинг
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 509-783-4637
          • Электронная почта: research@kadlecmed.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • FHCC South Lake Union
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-8824
        • Главный следователь:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 360-788-8238
          • Электронная почта: lkey@peacehealth.org
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic-Cody
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Рекрутинг
        • Welch Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участник должен иметь гистологический диагноз аденокарциномы простаты.

  • У участника должно быть заболевание высокого или очень высокого риска, определяемое по крайней мере одним из следующих признаков:

    • сТ3а - сТ4х
    • Группа 4 или 5 (сумма Глисона 8-10)
    • ПСА > 20 нг/мл до регистрации

  • Участник должен иметь задокументированные доказательства мутации зародышевой линии (патогенный/вероятно патогенный вариант) в BRCA2 или BRCA1 посредством тестирования в лаборатории, сертифицированной в соответствии с Законом об улучшении клинических лабораторий (CLIA).

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Для соответствия требованиям достаточно отчета местной лаборатории.
  • Участник мог начать прием агонистов гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ), антагонистов ГнРГ, пероральных антиандрогенов (например, бикалутамид, нилутамид, флутамид) или другое средство, предназначенное для лечения рака предстательной железы до регистрации. Эффективность текущего депо такого лечения не должна превышать 1 месяца после регистрации в исследовании. Перечисленные выше агенты не могут быть запущены после регистрации участника
  • Участнику должно быть >= 18 лет
  • Участник должен иметь рабочий статус Zubrod 0-2
  • Участник должен иметь полную историю болезни и медицинский осмотр в течение 28 дней до регистрации.
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1,5 x 10^3/мкл (в течение 28 дней до регистрации)
  • Тромбоциты >= 100 x 10^3/мкл (в течение 28 дней до регистрации)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) = <3 x верхний предел нормы (ВГН) учреждения (в течение 28 дней до регистрации)
  • У участника должен быть уровень креатинина в сыворотке крови =< установленного верхнего предела нормы (IULN) ИЛИ измеренный ИЛИ рассчитанный клиренс креатинина >= 50 мл/мин с использованием следующей формулы Кокрофта-Голта. Этот образец должен быть нарисован и обработан в течение 28 дней до регистрации.
  • У участника должна быть адекватная сердечная функция. Участники с известной историей или текущими симптомами сердечных заболеваний или историей лечения кардиотоксическими агентами должны пройти клиническую оценку риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации в течение 28 дней до регистрации. Чтобы иметь право на участие в этом испытании, участники должны иметь класс 2B или выше.
  • Участник с известной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) должен получать антиретровирусную терапию и пройти тест на неопределяемую вирусную нагрузку в течение 6 месяцев до регистрации.
  • Участник с историей хронической инфекции вируса гепатита В (HBV) должен иметь неопределяемую вирусную нагрузку HBV на супрессивной терапии в течение 28 дней до регистрации.
  • Участник с инфекцией вируса гепатита С (ВГС) в анамнезе должен был пройти лечение и вылечиться. Для участников с ВГС-инфекцией, которые в настоящее время проходят лечение, должна быть неопределяемая вирусная нагрузка ВГС в течение 28 дней до регистрации.
  • Участники с репродуктивным потенциалом должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции с подробностями, предоставленными в рамках процесса согласия. Человек, чья сперма может содержать сперматозоиды, считается обладающим «репродуктивным потенциалом». В дополнение к обычным методам контрацепции, «эффективная контрацепция» также включает воздержание от сексуальной активности, которая может привести к беременности, и операции, направленные на предотвращение беременности (или с побочным эффектом предотвращения беременности), включая вазэктомию с тестом, показывающим отсутствие сперматозоидов в сперме.
  • Перед регистрацией участник должен был пройти консультацию уролога и считаться кандидатом на хирургическое вмешательство с известными очагами заболевания, которые уролог считает потенциально операбельными.
  • Участникам должна быть предложена возможность участвовать в хранении образцов. С согласия участника образцы должны быть собраны и отправлены через систему отслеживания образцов Southwest Oncology Group (SWOG).

  • ПРИМЕЧАНИЕ. В рамках процесса ОТКРЫТОЙ регистрации предоставляется идентификация лечащего учреждения, чтобы гарантировать, что текущая (в течение 365 дней) дата утверждения институциональным контрольным советом этого исследования была введена в систему.

    • Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и должны подписать и дать информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами.
    • Для участников с ограниченными способностями к принятию решений законные уполномоченные представители могут подписать и дать информированное согласие от имени участников исследования в соответствии с применимыми федеральными, местными правилами и правилами Центрального институционального контрольного совета (CIRB).
    • В рамках процесса регистрации предоставляется идентификация лечащего учреждения, чтобы гарантировать, что текущая (в течение 365 дней) дата утверждения институциональным контрольным советом этого исследования была введена в систему.

Критерий исключения:

  • У участника не должно быть признаков отдаленного метастатического заболевания с помощью обычной визуализации в течение 90 дней до регистрации.

    • ПРИМЕЧАНИЕ: cN1, обнаруженный только с помощью PSMA-PET, разрешен, если уролог считает очаги заболевания потенциально полностью резектабельными.
  • Участник не должен ранее получать лучевую терапию (ЛТ) на область таза.
  • У участника не должно быть предшествующего или сопутствующего злокачественного новообразования, естественное течение или лечение которого (по мнению лечащего врача) может повлиять на оценку безопасности или эффективности протокольного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (карбоплатин)
Пациенты получают карбоплатин IV в рамках исследования. Затем пациенты подвергаются хирургическому вмешательству во время исследования. Пациентам, у которых наблюдается прогрессирование ПСА после операции, проводят КТ или МРТ брюшной полости и таза, КТ грудной клетки или рентгенографию грудной клетки или ПСМА-ПЭТ на протяжении всего исследования. У пациентов также берут образцы крови на протяжении всего испытания.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
Процедура: Хирургическая процедура
Пройти операцию
Другие имена:
  • Операция
  • Тип операции
  • Хирургический
  • Хирургическое вмешательство
  • Хирургические вмешательства
  • Хирургические процедуры
Процедура: ПЭТ-сканирование ПСМА
Пройти ПСМА ПЭТ
Другие имена:
  • ПСМА ПЭТ
  • Простатспецифический мембранный антиген ПЭТ
  • ПСМА-позитронно-эмиссионная томография
Процедура: Рентгенография грудной клетки
Пройти рентген грудной клетки
Другие имена:
  • Рентгенограмма грудной клетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологический полный ответ после неоадъювантной терапии карбоплатином
Временное ограничение: До 5 лет
Будет использована двухэтапная схема.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SWOG Cancer Research Network

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2210 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180888 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2023-02356 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться