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Chemioterapia con carboplatino prima dell'intervento chirurgico per le persone con cancro alla prostata ad alto rischio e una mutazione ereditaria del gene BRCA1 o BRCA2

28 gennaio 2026 aggiornato da: SWOG Cancer Research Network

Uno studio di fase II sul carboplatino neoadiuvante per il carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio con mutazioni BRCA1/2 della linea germinale

Questo studio di fase II testa l'efficacia del carboplatino prima dell'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio e una mutazione ereditaria del gene BRCA1 o BRCA2. Il carboplatino è in una classe di farmaci noti come composti contenenti platino. Funziona in modo simile al farmaco antitumorale cisplatino, ma può essere meglio tollerato del cisplatino. Il carboplatino agisce uccidendo, arrestando o rallentando la crescita delle cellule tumorali. La somministrazione di carboplatino prima dell'intervento chirurgico può ridurre i tumori nei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio con mutazioni del gene BRCA1 e BRCA2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare il tasso di risposta patologica completa alla prostatectomia in pazienti con carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio con mutazioni germinali BRCA2 o BRCA1 trattati con carboplatino neoadiuvante mediante revisione centrale dei documenti di origine.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la sopravvivenza libera da progressione post-prostatectomia dell'antigene prostatico specifico (PSA) per tutta la durata del follow-up e in particolare, al punto di riferimento di 3 anni.

II. Per valutare la sopravvivenza libera da metastasi e la sopravvivenza globale. III. Valutare la frequenza e la gravità delle tossicità del carboplatino neoadiuvante seguito da prostatectomia radicale.

OBIETTIVO BANCARIO:

I. Mettere in banca campioni per futuri studi correlativi.

CONTORNO:

I pazienti ricevono carboplatino per via endovenosa (IV) durante lo studio. I pazienti vengono quindi sottoposti a intervento chirurgico durante lo studio. I pazienti che manifestano una progressione del PSA dopo l'intervento chirurgico vengono sottoposti a tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica per immagini (MRI) dell'addome e del bacino, TC del torace o radiografia del torace o tomografia ad emissione di positroni con antigene di membrana prostatico specifico (PSMA). PET) durante tutto il processo. I pazienti sono anche sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante il processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Reclutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Reclutamento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Reclutamento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-467-3411
        • Investigatore principale:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Stati Uniti, 94558
        • Reclutamento
        • Providence Queen of The Valley
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Reclutamento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Reclutamento
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 707-521-3830
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
        • Reclutamento
        • Woodland Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Reclutamento
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
        • Reclutamento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Reclutamento
        • Porter Adventist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Reclutamento
        • Southwest Oncology PC
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Reclutamento
        • Littleton Adventist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Reclutamento
        • Longmont United Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Reclutamento
        • Parker Adventist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
        • Reclutamento
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti, 06033
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06473
        • Reclutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
        • Reclutamento
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-570-2109
        • Investigatore principale:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Reclutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-570-2109
        • Investigatore principale:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
        • Reclutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-570-2109
        • Investigatore principale:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Reclutamento
        • North Shore Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
      • Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Great Falls Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Reclutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Sospeso
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
        • Reclutamento
        • Garnet Health Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Reclutamento
        • Bay Area Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Reclutamento
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 541-706-2909
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Stati Uniti, 02891
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 360-788-8223
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Reclutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • FHCC South Lake Union
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-8824
        • Investigatore principale:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Reclutamento
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Reclutamento
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Reclutamento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Reclutamento
        • Welch Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve avere una diagnosi istologica di adenocarcinoma prostatico

  • Il partecipante deve avere una malattia ad alto o molto alto rischio definita da almeno uno dei seguenti:

    • cT3a - cT4x
    • Grado gruppo 4 o 5 (somma Gleason 8-10)
    • PSA > 20 ng/mL prima della registrazione

  • Il partecipante deve avere prove documentate di mutazione germinale (variante patogena/probabilmente patogena) in BRCA2 o BRCA1 attraverso test in un laboratorio certificato dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)

    • NOTA: il referto del laboratorio locale è sufficiente per l'idoneità
  • Il partecipante può aver iniziato l'agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (gnRH), l'antagonista del gnRH, l'anti-androgeno orale (ad es. bicalutamide, nilutamide, flutamide) o altri agenti destinati a trattare il cancro alla prostata prima della registrazione. L'efficacia dell'attuale deposito di tale trattamento non deve estendersi oltre 1 mese dopo la registrazione allo studio. Gli agenti sopra elencati non possono essere avviati dopo la registrazione del partecipante
  • Il partecipante deve avere >= 18 anni
  • Il partecipante deve avere un performance status Zubrod di 0-2
  • Il partecipante deve avere una storia medica completa e un esame fisico entro 28 giorni prima della registrazione
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1,5 x 10^3/uL (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • Piastrine >= 100 x 10^3/uL (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) =<3 x limite superiore istituzionale della norma (ULN) (entro 28 giorni prima della registrazione)
  • Il partecipante deve avere una creatinina sierica =< il limite superiore istituzionale della norma (IULN) O misurata o calcolata la clearance della creatinina >= 50 ml/min utilizzando la seguente formula di Cockcroft-Gault. Questo campione deve essere stato disegnato ed elaborato entro 28 giorni prima della registrazione
  • Il partecipante deve avere una funzione cardiaca adeguata. I partecipanti con anamnesi nota o sintomi attuali di malattie cardiache o anamnesi di trattamento con agenti cardiotossici devono sottoporsi a una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association entro 28 giorni prima della registrazione. Per essere idonei a questa prova, i partecipanti devono essere di classe 2B o superiore
  • Il partecipante con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) deve ricevere una terapia antiretrovirale e sottoporsi a un test di carica virale non rilevabile entro 6 mesi prima della registrazione
  • Il partecipante con storia di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) deve avere una carica virale HBV non rilevabile in terapia soppressiva entro 28 giorni prima della registrazione
  • Il partecipante con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) deve essere stato curato e curato. Per i partecipanti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento devono avere una carica virale HCV non rilevabile entro 28 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti che hanno un potenziale riproduttivo devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace con i dettagli forniti come parte del processo di consenso. Una persona che ha sperma suscettibile di contenere lo sperma è considerata di "potenziale riproduttivo". Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche l'astensione dall'attività sessuale che potrebbe portare a una gravidanza e un intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) inclusa la vasectomia con test che non mostrano spermatozoi nello sperma
  • Prima della registrazione, il partecipante deve aver avuto un consulto urologico ed essere considerato un candidato chirurgico con siti noti di malattia ritenuti dall'urologo potenzialmente resecabili
  • Ai partecipanti deve essere offerta l'opportunità di partecipare alla raccolta di campioni. Con il consenso del partecipante, i campioni devono essere raccolti e inviati tramite il sistema di monitoraggio dei campioni del Southwest Oncology Group (SWOG)

  • NOTA: Come parte del processo di registrazione APERTO, viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) dell'approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema

    • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato in conformità con le linee guida istituzionali e federali
    • Per i partecipanti con capacità decisionali compromesse, i rappresentanti legalmente autorizzati possono firmare e dare il consenso informato per conto dei partecipanti allo studio in conformità con le normative federali, locali e del Central Institutional Review Board (CIRB) applicabili
    • Come parte del processo di registrazione, viene fornita l'identità dell'istituto curante al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserita nel sistema

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non deve avere prove di malattia metastatica a distanza mediante imaging convenzionale entro 90 giorni prima della registrazione

    • NOTA: cN1 rilevato solo da PSMA-PET è consentito se l'urologo ritiene che i siti della malattia siano potenzialmente completamente resecabili
  • Il partecipante non deve aver ricevuto una precedente radioterapia (RT) nella regione pelvica
  • Il partecipante non deve avere un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento (secondo il parere del medico curante) ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del protocollo di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (carboplatino)
I pazienti ricevono carboplatino IV durante lo studio. I pazienti vengono quindi sottoposti a intervento chirurgico durante lo studio. I pazienti che manifestano una progressione del PSA dopo l'intervento chirurgico vengono sottoposti a TC o RM dell'addome e del bacino, TC del torace o radiografia del torace o PSMA-PET per tutta la durata dello studio. I pazienti sono anche sottoposti a raccolta di campioni di sangue durante il processo.
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
Procedura: Operazione chirurgica
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Operazione
  • Chirurgia
  • Tipo di chirurgia
  • Chirurgico
  • Intervento chirurgico
  • Interventi chirurgici
  • Procedure chirurgiche
  • Tipo di intervento chirurgico
Procedura: Scansione PET PSMA
Sottoponiti a PSMA PET
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO di PSMA
  • Antigene di membrana prostatico specifico PET
  • Tomografia ad emissione di positroni PSMA
Procedura: Radiografia del torace
Sottoponiti a una radiografia del torace
Altri nomi:
  • Radiografia del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta patologica completa dopo carboplatino neoadiuvante
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Verrà utilizzato un design a due stadi.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2210 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2023-02356 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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