Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie met carboplatine vóór een operatie voor mensen met risicovolle prostaatkanker en een erfelijke BRCA1- of BRCA2-genmutatie

28 januari 2026 bijgewerkt door: SWOG Cancer Research Network

Een fase II-studie van neoadjuvante carboplatine voor gelokaliseerde prostaatkanker met een hoog risico met kiembaan BRCA1/2-mutaties

Deze fase II-studie test hoe goed carboplatine vóór de operatie werkt bij de behandeling van patiënten met hoog-risico prostaatkanker en een erfelijke BRCA1- of BRCA2-genmutatie. Carboplatine zit in een klasse medicijnen die bekend staat als platinabevattende verbindingen. Het werkt op een vergelijkbare manier als cisplatine, maar wordt mogelijk beter verdragen dan cisplatine. Carboplatine werkt door de groei van tumorcellen te doden, te stoppen of te vertragen. Toediening van carboplatine vóór de operatie kan tumoren verkleinen bij patiënten met hoog-risico prostaatkanker met BRCA1- en BRCA2-genmutaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Evaluatie van het percentage pathologische complete respons bij prostatectomie bij patiënten met gelokaliseerde hoog-risico prostaatkanker met BRCA2- of BRCA1-mutaties in de kiembaan die worden behandeld met neoadjuvant carboplatine door middel van centrale beoordeling van brondocumenten.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het evalueren van prostaatspecifiek antigeen (PSA) progressievrije overleving na prostatectomie gedurende de follow-up en in het bijzonder bij de mijlpaal van 3 jaar.

II. Om metastasenvrije overleving en totale overleving te evalueren. III. Om de frequentie en ernst van toxiciteiten van neoadjuvante carboplatine gevolgd door radicale prostatectomie te evalueren.

BANKDOELSTELLING:

I. Om monsters te verzamelen voor toekomstige correlatieve studies.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen tijdens de studie carboplatine intraveneus (IV). Patiënten ondergaan vervolgens een operatie tijdens de studie. Patiënten die PSA-progressie ervaren na een operatie, ondergaan computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de buik en het bekken, CT van de borstkas of thoraxfoto of prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA)-positronemissietomografie ( PET) gedurende de proef. Tijdens de proef worden ook bloedmonsters afgenomen bij patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Werving
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Werving
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Werving
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
        • Werving
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-467-3411
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Verenigde Staten, 94558
        • Werving
        • Providence Queen of The Valley
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Verenigde Staten, 95765
        • Werving
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Werving
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93444
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Werving
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
        • Werving
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 707-521-3830
      • Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
        • Werving
        • Woodland Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Werving
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80923
        • Werving
        • Saint Francis Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Werving
        • Porter Adventist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Werving
        • Mercy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
        • Werving
        • Southwest Oncology PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Werving
        • Saint Anthony Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
        • Werving
        • Littleton Adventist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Werving
        • Longmont United Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Werving
        • Parker Adventist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • Werving
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Verenigde Staten, 06418
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06033
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06830
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Verenigde Staten, 06437
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06473
        • Werving
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Verenigde Staten, 06790
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Verenigde Staten, 06385
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Emmett, Idaho, Verenigde Staten, 83617
        • Werving
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Werving
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-570-2109
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Werving
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-570-2109
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Werving
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-570-2109
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Werving
        • North Shore Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
      • Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Werving
        • Saint Joseph Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
      • London, Kentucky, Verenigde Staten, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
        • Werving
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Siddique
        • Contact:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Werving
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Great Falls Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Werving
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Geschorst
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940
        • Werving
        • Garnet Health Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Verenigde Staten, 97814
        • Werving
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Werving
        • Saint Charles Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Werving
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Werving
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Werving
        • Bay Area Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Werving
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
        • Werving
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Werving
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
        • Werving
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 541-706-2909
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Verenigde Staten, 02891
        • Werving
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • Werving
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 360-788-8223
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Werving
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Werving
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • Werving
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Werving
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Werving
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • FHCC South Lake Union
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-8824
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-8824
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
        • Werving
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-8824
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • Werving
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • Werving
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Werving
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
        • Werving
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Werving
        • Billings Clinic-Cody
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Werving
        • Welch Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer moet een histologische diagnose van prostaatadenocarcinoom hebben

  • De deelnemer moet een ziekte met een hoog of zeer hoog risico hebben, gedefinieerd door ten minste een van de volgende:

    • cT3a - cT4x
    • Graad groep 4 of 5 (Gleason som 8-10)
    • PSA > 20 ng/ml voorafgaand aan registratie

  • Deelnemer moet gedocumenteerd bewijs hebben van kiembaanmutatie (pathogene/waarschijnlijk pathogene variant) in BRCA2 of BRCA1 door testen in een door de Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) gecertificeerd laboratorium

    • OPMERKING: Lokaal laboratoriumrapport is voldoende om in aanmerking te komen
  • De deelnemer heeft mogelijk een gonadotrofine releasing hormoon (gnRH)-agonist, gnRH-antagonist, oraal antiandrogeen (bijv. bicalutamide, nilutamide, flutamide), of een ander middel bedoeld voor de behandeling van prostaatkanker voorafgaand aan registratie. De effectiviteit van het huidige depot van een dergelijke behandeling mag niet verder gaan dan 1 maand na registratie van het onderzoek. Agenten die hierboven worden vermeld, kunnen niet worden gestart na registratie van de deelnemer
  • Deelnemer moet >= 18 jaar oud zijn
  • Deelnemer moet een prestatiestatus van Zubrod hebben van 0-2
  • Deelnemer moet binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek hebben
  • Absoluut aantal neutrofielen >= 1,5 x 10^3/uL (binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Bloedplaatjes >= 100 x 10^3/uL (binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Aspartaataminotransferase (AST)/alanineaminotransferase (ALAT) =< 3 x institutionele bovengrens van normaal (ULN) (binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie)
  • De deelnemer moet een serumcreatinine hebben =< de institutionele bovengrens van normaal (IULN) OF gemeten OF berekende creatinineklaring >= 50 ml/min met behulp van de volgende Cockcroft-Gault-formule. Dit exemplaar moet binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie zijn getrokken en verwerkt
  • Deelnemer moet een adequate hartfunctie hebben. Deelnemers met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartziekte, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan met behulp van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om in aanmerking te komen voor deze proef, moeten deelnemers klasse 2B of beter zijn
  • Deelnemer met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) moet antiretrovirale therapie krijgen en moet binnen 6 maanden voorafgaand aan de registratie een ondetecteerbare viral load-test ondergaan
  • Deelnemer met een voorgeschiedenis van chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie moet een niet-detecteerbare HBV-virale lading hebben op onderdrukkende therapie binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie
  • Deelnemer met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moet zijn behandeld en genezen. Voor deelnemers met HCV-infectie die momenteel in behandeling zijn, moet binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
  • Deelnemers die in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode met details die worden verstrekt als onderdeel van het toestemmingsproces. Een persoon die sperma heeft dat waarschijnlijk sperma bevat, wordt beschouwd als "reproductief potentieel". Naast routinematige anticonceptiemethoden omvat "effectieve anticonceptie" ook het afzien van seksuele activiteit die kan leiden tot zwangerschap en operaties die bedoeld zijn om zwangerschap te voorkomen (of met een bijwerking van zwangerschapspreventie), waaronder vasectomie waarbij bij testen geen sperma in het sperma wordt aangetoond
  • Voorafgaand aan registratie moet de deelnemer een urologisch consult hebben gehad en worden beschouwd als een chirurgische kandidaat met bekende ziekteplaatsen die door de uroloog als potentieel reseceerbaar worden beschouwd
  • Deelnemers moeten de mogelijkheid worden geboden om deel te nemen aan specimenbankieren. Met toestemming van de deelnemer moeten monsters worden verzameld en ingediend via het Southwest Oncology Group (SWOG) Specimen Tracking System

  • OPMERKING: Als onderdeel van het OPEN-registratieproces wordt de identiteit van de behandelende instelling verstrekt om ervoor te zorgen dat de huidige (binnen 365 dagen) datum van goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad voor deze studie in het systeem is ingevoerd

    • Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en moeten ondertekenen en geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen
    • Voor deelnemers met beperkte besluitvormingsmogelijkheden kunnen wettelijk bevoegde vertegenwoordigers ondertekenen en geïnformeerde toestemming geven namens de studiedeelnemers in overeenstemming met de toepasselijke federale, lokale en Central Institutional Review Board (CIRB) voorschriften
    • Als onderdeel van het registratieproces wordt de identiteit van de behandelende instelling verstrekt om ervoor te zorgen dat de huidige (binnen 365 dagen) datum van goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad voor dit onderzoek in het systeem is ingevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer mag binnen 90 dagen voorafgaand aan de registratie geen bewijs hebben van metastatische ziekte op afstand door middel van conventionele beeldvorming

    • OPMERKING: cN1 alleen gedetecteerd door PSMA-PET is toegestaan ​​als de uroloog van mening is dat de ziekteplaatsen mogelijk volledig reseceerbaar zijn
  • De deelnemer mag geen eerdere bestralingstherapie (RT) in het bekkengebied hebben gekregen
  • De deelnemer mag geen eerdere of gelijktijdige maligniteit hebben waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling (naar de mening van de behandelend arts) de beoordeling van veiligheid of werkzaamheid van protocolbehandeling kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (carboplatine)
Patiënten krijgen tijdens de studie carboplatine IV. Patiënten ondergaan vervolgens een operatie tijdens de studie. Patiënten die na de operatie PSA-progressie ervaren, ondergaan gedurende de hele proef CT of MRI van de buik en het bekken, CT van de borstkas of thoraxfoto of PSMA-PET. Tijdens de proef worden ook bloedmonsters afgenomen bij patiënten.
Geneesmiddel: Carboplatine
IV gegeven
Andere namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatine Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatine
  • Paraplatina AQ
  • Platinawas
  • Ribocarbo
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
Procedure: Chirurgische ingreep
Een operatie ondergaan
Andere namen:
  • Operatie
  • Chirurgie
  • Soort operatie
  • Chirurgisch
  • Chirurgische ingreep
  • Chirurgische ingrepen
  • Chirurgische procedures
  • Type operatie
Procedure: PSMA PET-scan
Onderga PSMA PET
Andere namen:
  • PSMA PET
  • Prostaatspecifiek membraanantigeen PET
  • PSMA-Positronemissietomografie
Procedure: Radiografie van de borst
X-thorax ondergaan
Andere namen:
  • Röntgenfoto van de borst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische complete respons na neoadjuvant carboplatine
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Er zal een ontwerp in twee fasen worden gebruikt.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2210 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA180888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2023-02356 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren