Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia karboplatyną przed operacją u osób z rakiem prostaty wysokiego ryzyka i odziedziczoną mutacją genu BRCA1 lub BRCA2

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: SWOG Cancer Research Network

Badanie fazy II neoadiuwantowej karboplatyny w miejscowym raku gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z mutacjami germinalnymi BRCA1/2

To badanie fazy II sprawdza, jak dobrze działa karboplatyna przed operacją w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka i odziedziczoną mutacją genu BRCA1 lub BRCA2. Karboplatyna należy do klasy leków znanych jako związki zawierające platynę. Działa w sposób podobny do cisplatyny, leku przeciwnowotworowego, ale może być lepiej tolerowany niż cisplatyna. Karboplatyna działa poprzez zabijanie, zatrzymywanie lub spowalnianie wzrostu komórek nowotworowych. Podanie karboplatyny przed operacją może zmniejszyć guzy u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka z mutacjami genów BRCA1 i BRCA2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena odsetka patologicznych całkowitych odpowiedzi na prostatektomię u pacjentów z zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z mutacjami germinalnymi BRCA2 lub BRCA1 leczonych neoadiuwantową karboplatyną na podstawie centralnego przeglądu dokumentów źródłowych.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena przeżycia wolnego od progresji antygenu sterczowego (PSA) po prostatektomii w okresie obserwacji, a konkretnie w 3-letnim punkcie zwrotnym.

II. Ocena przeżycia wolnego od przerzutów i przeżycia całkowitego. III. Ocena częstości i ciężkości toksyczności neoadjuwantowej karboplatyny po radykalnej prostatektomii.

CEL BANKOWY:

I. Gromadzenie okazów w banku do przyszłych badań korelacyjnych.

ZARYS:

Podczas badania pacjenci otrzymują dożylnie karboplatynę (IV). Następnie pacjenci przechodzą operację w ramach badania. Pacjenci, u których po zabiegu chirurgicznym stwierdzono progresję PSA, są poddawani tomografii komputerowej (CT) lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jamy brzusznej i miednicy, tomografii komputerowej klatki piersiowej lub prześwietleniu klatki piersiowej albo pozytonowej tomografii emisyjnej z antygenem błonowym gruczołu krokowego (PSMA). PET) przez cały okres próbny. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99504
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Rekrutacyjny
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wesley Yip
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-467-3411
        • Główny śledczy:
          • Wesley Yip
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
        • Rekrutacyjny
        • Providence Queen of The Valley
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 707-521-3830
      • Rocklin, California, Stany Zjednoczone, 95765
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93444
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • Rekrutacyjny
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 707-521-3830
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
        • Rekrutacyjny
        • Woodland Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Rekrutacyjny
        • Porter Adventist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Oncology PC
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
        • Rekrutacyjny
        • Littleton Adventist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Rekrutacyjny
        • Longmont United Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Rekrutacyjny
        • Parker Adventist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Glastonbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06033
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
        • Rekrutacyjny
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
      • Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Stany Zjednoczone, 83617
        • Rekrutacyjny
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
      • Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Hospital
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • London, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Główny śledczy:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Louisiana State University Health Science Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott E. Delacroix
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Great Falls Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Rekrutacyjny
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Zawieszony
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
    • New York
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940
        • Rekrutacyjny
        • Garnet Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey M. Stewart
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kelly L. Stratton
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Rekrutacyjny
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Rekrutacyjny
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Rekrutacyjny
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
        • Rekrutacyjny
        • Bay Area Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandra O. Sokolova
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Stany Zjednoczone, 97756
        • Rekrutacyjny
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 541-706-2909
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02891
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph W. Kim
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 360-788-8223
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
      • Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Rekrutacyjny
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • FHCC South Lake Union
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Heather H. Cheng
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-5711
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-8824
        • Główny śledczy:
          • Heather H. Cheng
      • Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Shelton, Washington, Stany Zjednoczone, 98584
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Yelm, Washington, Stany Zjednoczone, 98597
        • Rekrutacyjny
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic-Cody
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Rekrutacyjny
        • Welch Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć histologiczne rozpoznanie gruczolakoraka prostaty

  • Uczestnik musi cierpieć na chorobę wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka określoną przez co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    • cT3a - cT4x
    • Grupa ocen 4 lub 5 (suma Gleasona 8-10)
    • PSA > 20 ng/ml przed rejestracją

  • Uczestnik musi mieć udokumentowane dowody mutacji germinalnej (patogenny/prawdopodobnie patogenny wariant) w BRCA2 lub BRCA1 poprzez testy w laboratorium certyfikowanym przez Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)

    • UWAGA: Do zakwalifikowania wystarczy raport z lokalnego laboratorium
  • Uczestnik mógł rozpocząć podawanie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (gnRH), antagonisty gnRH, doustnego antyandrogenu (np. bikalutamid, nilutamid, flutamid) lub inny środek przeznaczony do leczenia raka prostaty przed rejestracją. Skuteczność obecnego depotu takiego leczenia nie może przekraczać 1 miesiąca po zarejestrowaniu badania. Agentów wymienionych powyżej nie można uruchomić po rejestracji uczestnika
  • Uczestnik musi mieć >= 18 lat
  • Uczestnik musi mieć status Zubrod 0-2
  • Uczestnik musi mieć pełną historię medyczną i badanie fizykalne w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1,5 x 10^3/ul (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
  • Płytki >= 100 x 10^3/uL (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)/aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 3 x górna granica normy (GGN) w danej instytucji (w ciągu 28 dni przed rejestracją)
  • Uczestnik musi mieć stężenie kreatyniny w surowicy =< górny limit normy (IULN) LUB zmierzony LUB obliczony klirens kreatyniny >= 50 ml/min przy użyciu następującego wzoru Cockcrofta-Gaulta. Próbka ta musi zostać pobrana i przetworzona w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Uczestnik musi mieć odpowiednią czynność serca. Uczestnicy ze stwierdzoną historią lub obecnymi objawami choroby serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi muszą mieć kliniczną ocenę ryzyka funkcji serca przy użyciu klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association w ciągu 28 dni przed rejestracją. Aby kwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą być w klasie 2B lub wyższej
  • Uczestnik ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) musi otrzymywać terapię antyretrowirusową i przejść test na obecność niewykrywalnego wirusa w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  • Uczestnik z historią przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) musi mieć niewykrywalne miano wirusa HBV podczas terapii supresyjnej w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Uczestnik z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) musi być leczony i wyleczony. W przypadku uczestników z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HCV w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Uczestnicy, którzy mają potencjał rozrodczy, muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji, podając szczegółowe informacje w ramach procesu wyrażania zgody. Osoba, której nasienie może zawierać plemniki, jest uważana za mającą „potencjał reprodukcyjny”. Oprócz rutynowych metod antykoncepcji, „skuteczna antykoncepcja” obejmuje również powstrzymanie się od aktywności seksualnej, która może skutkować ciążą, oraz zabiegi chirurgiczne mające na celu zapobieżenie ciąży (lub będące skutkiem ubocznym zapobiegania ciąży), w tym wazektomię z badaniem wykazującym brak plemników w nasieniu
  • Przed rejestracją uczestnik musi odbyć konsultację urologiczną i zostać uznany za kandydata do zabiegu chirurgicznego ze znanymi miejscami choroby uznanymi przez urologa za potencjalnie nadające się do resekcji
  • Uczestnikom należy zaoferować możliwość uczestniczenia w bankowaniu okazów. Za zgodą uczestnika próbki należy pobrać i przesłać za pośrednictwem systemu śledzenia próbek Southwest Oncology Group (SWOG)

  • UWAGA: W ramach procesu rejestracji OPEN podawana jest tożsamość podmiotu leczącego, aby mieć pewność, że aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez komisję rewizyjną tego badania została wprowadzona do systemu

    • Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i muszą podpisać i wyrazić świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi
    • W przypadku uczestników z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji prawnie upoważnieni przedstawiciele mogą podpisywać i wyrażać świadomą zgodę w imieniu uczestników badania zgodnie z obowiązującymi przepisami federalnymi, lokalnymi i Central Institutional Review Board (CIRB)
    • W ramach procesu rejestracji podawana jest tożsamość podmiotu prowadzącego, aby mieć pewność, że aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez komisję rewizyjną tego badania została wprowadzona do systemu

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu 90 dni przed rejestracją uczestnik nie może mieć dowodów na obecność przerzutów odległych w konwencjonalnym badaniu obrazowym

    • UWAGA: cN1 wykryty tylko za pomocą PSMA-PET jest dozwolony, jeśli urolog uzna ognisko chorobowe za potencjalnie całkowicie resekcyjne
  • Uczestnik nie może otrzymać wcześniejszej radioterapii (RT) w okolicy miednicy
  • Uczestnik nie może mieć wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego, którego naturalna historia lub leczenie (w opinii lekarza prowadzącego) może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia zgodnego z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (karboplatyna)
Pacjenci otrzymują karboplatynę IV podczas badania. Następnie pacjenci przechodzą operację w ramach badania. Pacjenci, u których doszło do progresji PSA po zabiegu chirurgicznym, są poddawani tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego jamy brzusznej i miednicy, tomografii komputerowej klatki piersiowej lub prześwietleniom rentgenowskim klatki piersiowej lub badaniu PSMA-PET. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek krwi w trakcie badania.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Procedura: Zabieg chirurgiczny
Poddaj się operacji
Inne nazwy:
  • Operacja
  • Chirurgia
  • Rodzaj operacji
  • Chirurgiczny
  • Interwencja chirurgiczna
  • Interwencje chirurgiczne
  • Zabiegi chirurgiczne
  • Rodzaj zabiegu
Procedura: Skan PET PSMA
Przejść PSMA PET
Inne nazwy:
  • PSMA PET
  • Specyficzny dla prostaty antygen błonowy PET
  • Pozytonowa tomografia emisyjna PSMA
Procedura: Radiografia klatki piersiowej
Poddaj się prześwietleniu klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • Rentgen klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczna pełna odpowiedź po karboplatynie neoadiuwantowej
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zastosowany zostanie projekt dwuetapowy.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather H Cheng, SWOG Cancer Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2210 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2023-02356 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj