- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05807958
국제 선교를 위해 준비된 군인의 알레르기 테스트 (SPAT_ABL)
2025년 2월 26일 업데이트: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
특정 알레르겐 패널로 국제 임무를 준비하는 군인의 알레르기 검사의 이점 검증
이 전향적인 단일 중심 연구의 목표는 국제 임무를 수행할 준비가 된 군인의 알레르기 테스트를 위해 상업적으로 이용 가능한 관련 알레르겐 추출물을 식별하는 것입니다.
참가자는 22개의 알레르겐과 양쪽 팔뚝에 2개의 컨트롤이 포함된 피부단자 자동 테스트 장치로 피부단자 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 군인(18-65세)이 포함됩니다. 관심 지역의 알레르겐에 이전에 노출된 적이 있거나 없는 군인이 포함됩니다. 사무직을 수행하고 국제 임무에 선발되지 않은 군인은 통제 역할을 할 것입니다.
제외 기준:
- 만성 또는 과성 두드러기, 피부묘기증, 만성피부염 등 일상적인 치료가 필요한 피부병리
- 항히스타민제 사용 < 연구 시작 7일 전
- 삼환계 항우울제(항히스타민 활성)의 사용 < 연구 시작 7일 전
- 연구 시작 전 < 7일 전 팔뚝에 국소 코르티코이드 사용
- 연구 시작 전 < 6개월 동안 Omalizumab 사용
- 임신: 자궁 수축을 유발하거나 에피네프린(제대 동맥 수축을 유발하는 것으로 생각됨)의 사용을 필요로 할 수 있는 전신 알레르기 반응을 유발할 가능성이 희박합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피부 찌름 자동 테스트
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피부 단자 자동 테스트는 각 참가자에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 피부 반응이 있는 알레르겐
기간: 기준선
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민감한 개인의 95%를 식별하는 데 필요한 최상위 알레르겐의 긍정적인 피부 반응
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 알레르기 질환
기간: 기준선
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설문지에서 도출된 자가 보고 알레르기 질환이 있는 군인의 비율
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기준선
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작업 수행 및 활동 장애
기간: 기준선
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작업 수행 및 활동 장애 설문지의 총점, 0-100%, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .