Allergitestning av soldater förberedda för internationella uppdrag (SPAT_ABL)
26 februari 2025 uppdaterad av: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
Validering av fördelen med allergitestning av soldater förberedda för internationellt uppdrag med specifika allergenpaneler
Målet med denna prospektiva monocentriska studie är att identifiera relevanta kommersiellt tillgängliga allergenextrakt för allergitestning hos soldater förberedda för internationella uppdrag.
Deltagarna kommer att få ett hudpricktest med den automatiska hudprickstestenheten inklusive 22 allergener och 2 kontroller på båda underarmarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen militär personal (18-65 år) kommer att inkluderas. Soldater med och utan tidigare exponering för allergener i de intressanta regionerna kommer att inkluderas. Soldater som utför skrivbordsuppgifter och inte valts ut för internationella uppdrag kommer att fungera som kontroller.
Exklusions kriterier:
- Hudpatologi som kronisk eller sprudlande urtikaria, dermografi, kronisk dermatit som behöver daglig behandling
- Användning av antihistaminläkemedel < 7 dagar innan studiens start
- Användning av tricykliska antidepressiva medel (antihistaminaktivitet) < 7 dagar innan studiens start
- Användning av topikala kortikoider på underarmen < 7 dagar före studiestart
- Användning av Omalizumab < 6 månader innan studiens början
- Graviditet: det finns en avlägsen möjlighet att inducera en systemisk allergisk reaktion som kan inducera livmodersammandragningar eller nödvändiggöra användning av adrenalin (tros orsaka sammandragning av navelartären).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skin Prick Automated Test
|
Ett automatiskt hudprickstest kommer att utföras hos varje deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allergener med positiv hudreaktion
Tidsram: baslinje
|
Positiva hudreaktioner av högst rankade allergener krävs för att identifiera 95 % av sensibiliserade individer
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade allergiska sjukdomar
Tidsram: baslinje
|
Andel soldater med självrapporterade allergiska sjukdomar härrörande från frågeformulär
|
baslinje
|
|
Arbetsprestations- och aktivitetsnedsättning
Tidsram: baslinje
|
Totalpoäng för arbetsprestations- och aktivitetsnedsättning frågeformulär, 0-100 %, högre poäng betyder sämre resultat
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Första postat (Faktisk)
11 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .