Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allergitestning av soldater förberedda för internationella uppdrag (SPAT_ABL)

28 mars 2023 uppdaterad av: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital

Validering av fördelen med allergitestning av soldater förberedda för internationellt uppdrag med specifika allergenpaneler

Målet med denna prospektiva monocentriska studie är att identifiera relevanta kommersiellt tillgängliga allergenextrakt för allergitestning hos soldater förberedda för internationella uppdrag.

Deltagarna kommer att få ett hudpricktest med den automatiska hudprickstestenheten inklusive 22 allergener och 2 kontroller på båda underarmarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1120
        • Rekrytering
        • Military Hospital Queen Astrid
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen militär personal (18-65 år) kommer att inkluderas. Soldater med och utan tidigare exponering för allergener i de intressanta regionerna kommer att inkluderas. Soldater som utför skrivbordsuppgifter och inte valts ut för internationella uppdrag kommer att fungera som kontroller.

Exklusions kriterier:

  • Hudpatologi som kronisk eller sprudlande urtikaria, dermografi, kronisk dermatit som behöver daglig behandling
  • Användning av antihistaminläkemedel < 7 dagar innan studiens start
  • Användning av tricykliska antidepressiva medel (antihistaminaktivitet) < 7 dagar innan studiens start
  • Användning av topikala kortikoider på underarmen < 7 dagar före studiestart
  • Användning av Omalizumab < 6 månader innan studiens början
  • Graviditet: det finns en avlägsen möjlighet att inducera en systemisk allergisk reaktion som kan inducera livmodersammandragningar eller nödvändiggöra användning av adrenalin (tros orsaka sammandragning av navelartären).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skin Prick Automated Test
Enhet: Skin Prick Automated Test
Ett automatiskt hudprickstest kommer att utföras hos varje deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allergener med positiv hudreaktion
Tidsram: baslinje
Positiva hudreaktioner av högst rankade allergener krävs för att identifiera 95 % av sensibiliserade individer
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade allergiska sjukdomar
Tidsram: baslinje
Andel soldater med självrapporterade allergiska sjukdomar härrörande från frågeformulär
baslinje
Arbetsprestations- och aktivitetsnedsättning
Tidsram: baslinje
Totalpoäng för arbetsprestations- och aktivitetsnedsättning frågeformulär, 0-100 %, högre poäng betyder sämre resultat
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Astrid Military Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22467

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vuxen militär personal

Kliniska prövningar på Skin Prick Automated Test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera