Аллергическое тестирование солдат, готовящихся к международной миссии (SPAT_ABL)
26 февраля 2025 г. обновлено: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
Валидация пользы тестирования солдат на аллергию, подготовленных к международной миссии, с помощью специальных панелей аллергенов
Целью этого проспективного моноцентрического исследования является определение соответствующих коммерчески доступных экстрактов аллергенов для тестирования на аллергию у солдат, готовящихся к международной миссии.
Участники получат кожный прик-тест с автоматическим тест-устройством, включающим 22 аллергена и 2 контроля на обоих предплечьях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будут включены взрослые военнослужащие (18-65 лет). Будут включены солдаты с и без предыдущего контакта с аллергенами в интересующих регионах. Солдаты, выполняющие офисные задачи и не отобранные для международных миссий, будут служить в качестве контроля.
Критерий исключения:
- Кожная патология, такая как хроническая или обильная крапивница, дермографизм, хронический дерматит, требующий ежедневного лечения
- Применение антигистаминных препаратов менее чем за 7 дней до начала исследования
- Применение трициклических антидепрессантов (антигистаминная активность) < 7 дней до начала исследования
- Использование местных кортикоидов на предплечье < 7 дней до начала исследования
- Применение омализумаба менее чем за 6 месяцев до начала исследования
- Беременность: существует отдаленная вероятность возникновения системной аллергической реакции, которая может вызвать сокращение матки или потребовать применения эпинефрина (предположительно, вызывает сужение пупочной артерии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматизированный тест на укол кожи
|
Каждому участнику будет проведен автоматический тест с проколом кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллергены с положительной кожной реакцией
Временное ограничение: исходный уровень
|
Положительные кожные реакции на самые популярные аллергены необходимы для выявления 95% сенсибилизированных людей.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка аллергических заболеваний
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент солдат с самоотчетами об аллергических заболеваниях, полученный из анкеты.
|
исходный уровень
|
|
Нарушение работоспособности и активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Общий балл по опроснику «Производительность труда и ухудшение активности», 0-100%, чем выше балл, тем хуже результат
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .