Pruebas de alergia de soldados preparados para misión internacional (SPAT_ABL)
26 de febrero de 2025 actualizado por: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
Validación del Beneficio de las Pruebas de Alergia de Soldados Preparados para Misión Internacional con Paneles de Alérgenos Específicos
El objetivo de este estudio monocéntrico prospectivo es identificar extractos de alérgenos disponibles comercialmente relevantes para pruebas de alergia en soldados preparados para misiones internacionales.
Los participantes recibirán una prueba de punción cutánea con el dispositivo de prueba automatizado de punción cutánea que incluye 22 alérgenos y 2 controles en ambos antebrazos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirá personal militar adulto (18-65 años). Se incluirán soldados con y sin exposición previa a alérgenos en las regiones de interés. Los soldados que estén realizando tareas de escritorio y no seleccionados para misiones internacionales servirán como controles.
Criterio de exclusión:
- Patología de la piel como urticaria crónica o exuberante, dermografismo, dermatitis crónica que necesita tratamiento diario
- Uso de medicación antihistamínica < 7 días antes del inicio del estudio
- Uso de antidepresivos tricíclicos (actividad antihistamínica) < 7 días antes del inicio del estudio
- Uso de corticoides tópicos en el antebrazo < 7 días antes del inicio del estudio
- Uso de Omalizumab < 6 meses antes del inicio del estudio
- Embarazo: existe la posibilidad remota de inducir una reacción alérgica sistémica que podría inducir contracciones uterinas o requerir el uso de epinefrina (que se cree que causa la constricción de la arteria umbilical).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba automatizada de pinchazo en la piel
|
Se realizará una prueba automatizada de punción cutánea en cada participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alérgenos con reacción cutánea positiva
Periodo de tiempo: base
|
Se requieren reacciones cutáneas positivas de los alérgenos mejor clasificados para identificar al 95 % de las personas sensibilizadas
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedades alérgicas autoinformadas
Periodo de tiempo: base
|
Porcentaje de soldados con enfermedades alérgicas autoinformadas derivadas del cuestionario
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base
|
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Rendimiento laboral y deterioro de la actividad
Periodo de tiempo: base
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Puntaje total del cuestionario de desempeño laboral y deterioro de la actividad, 0-100%, puntaje más alto significa peor resultado
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22467
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .