Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test allergologici dei soldati preparati per la missione internazionale (SPAT_ABL)

28 marzo 2023 aggiornato da: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital

Convalida del vantaggio dei test allergologici dei soldati preparati per la missione internazionale con pannelli di allergeni specifici

L'obiettivo di questo studio prospettico monocentrico è identificare gli estratti di allergeni disponibili in commercio per i test allergologici nei soldati preparati per la missione internazionale.

I partecipanti riceveranno un test della puntura della pelle con il dispositivo di test automatico della puntura della pelle che include 22 allergeni e 2 controlli su entrambi gli avambracci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1120
        • Reclutamento
        • Military Hospital Queen Astrid
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sarà incluso il personale militare adulto (18-65 anni). Saranno inclusi i soldati con e senza precedente esposizione ad allergeni nelle regioni di interesse. I soldati che svolgono compiti di scrivania e non selezionati per missioni internazionali fungeranno da controlli.

Criteri di esclusione:

  • Patologia cutanea come orticaria cronica o esuberante, dermografismo, dermatite cronica che necessita di trattamento quotidiano
  • Uso di farmaci antistaminici <7 giorni prima dell'inizio dello studio
  • Uso di antidepressivi triciclici (attività antistaminica) <7 giorni prima dell'inizio dello studio
  • Uso di corticoidi topici sull'avambraccio <7 giorni prima dell'inizio dello studio
  • Uso di Omalizumab <6 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Gravidanza: esiste una remota possibilità di indurre una reazione allergica sistemica che potrebbe indurre contrazioni uterine o rendere necessario l'uso di epinefrina (che si ritiene causi la costrizione dell'arteria ombelicale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test automatico della puntura della pelle
Dispositivo: Test automatico della puntura della pelle
Un test automatico della puntura della pelle verrà eseguito in ogni partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allergeni con reazione cutanea positiva
Lasso di tempo: linea di base
Reazioni cutanee positive degli allergeni di prima qualità necessarie per identificare il 95% degli individui sensibilizzati
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattie allergiche autodichiarate
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale di soldati con malattie allergiche autodichiarate derivate dal questionario
linea di base
Compromissione delle prestazioni lavorative e dell'attività
Lasso di tempo: linea di base
Punteggio totale del questionario sulle prestazioni lavorative e sulla compromissione dell'attività, 0-100%, un punteggio più alto significa un risultato peggiore
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Astrid Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test automatico della puntura della pelle

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi