Testy alergiczne żołnierzy przygotowanych do misji międzynarodowej (SPAT_ABL)
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
Walidacja korzyści płynących z testów alergologicznych żołnierzy przygotowanych do misji międzynarodowej za pomocą określonych paneli alergenowych
Celem tego prospektywnego badania monocentrycznego jest identyfikacja odpowiednich dostępnych na rynku ekstraktów alergenów do testów alergicznych u żołnierzy przygotowanych do misji międzynarodowej.
Uczestnicy otrzymają punktowy test skórny za pomocą automatycznego urządzenia testowego zawierającego 22 alergeny i 2 kontrole na obu przedramionach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniony zostanie dorosły personel wojskowy (18-65 lat). Uwzględnieni zostaną żołnierze z i bez wcześniejszej ekspozycji na alergeny w interesujących regionach. Funkcję kontrolną będą pełnili żołnierze wykonujący zadania za biurkiem, a nie wybrani do misji międzynarodowych.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia skóry, taka jak przewlekła lub wylewna pokrzywka, dermografizm, przewlekłe zapalenie skóry wymagające codziennego leczenia
- Stosowanie leków przeciwhistaminowych < 7 dni przed rozpoczęciem badania
- Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (działanie przeciwhistaminowe) < 7 dni przed rozpoczęciem badania
- Stosowanie miejscowych kortykosteroidów na przedramię < 7 dni przed rozpoczęciem badania
- Stosowanie omalizumabu < 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Ciąża: istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wywołania ogólnoustrojowej reakcji alergicznej, która mogłaby wywołać skurcze macicy lub spowodować konieczność podania epinefryny (która prawdopodobnie powoduje zwężenie tętnicy pępowinowej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Automatyczny test skórny
|
U każdego uczestnika zostanie przeprowadzony automatyczny test skórny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alergeny z pozytywną reakcją skórną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do identyfikacji 95% osób uczulonych wymagane są pozytywne reakcje skórne na najwyżej oceniane alergeny
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane choroby alergiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek żołnierzy z samodzielnie zgłaszanymi chorobami alergicznymi wyprowadzony z kwestionariusza
|
linia bazowa
|
|
Upośledzenie wydajności pracy i aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Całkowity wynik kwestionariusza Upośledzenie wydajności pracy i aktywności, 0-100%, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .