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Allergietests von Soldaten, die für den internationalen Einsatz vorbereitet sind (SPAT_ABL)

26. Februar 2025 aktualisiert von: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital

Validierung des Nutzens von Allergietests bei Soldaten, die für internationale Missionen mit spezifischen Allergen-Panels vorbereitet wurden

Das Ziel dieser prospektiven monozentrischen Studie ist es, relevante kommerziell erhältliche Allergenextrakte für Allergietests bei Soldaten zu identifizieren, die für internationale Einsätze vorbereitet sind.

Die Teilnehmer erhalten einen Haut-Prick-Test mit dem automatisierten Haut-Prick-Testgerät mit 22 Allergenen und 2 Kontrollen an beiden Unterarmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1120
        • Military Hospital Queen Astrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsenes Militärpersonal (18-65 Jahre) wird eingeschlossen. Einbezogen werden Soldaten mit und ohne vorherige Allergenexposition in den interessierenden Regionen. Soldaten, die Schreibtischaufgaben ausführen und nicht für internationale Missionen ausgewählt wurden, dienen als Kontrollen.

Ausschlusskriterien:

  • Hautpathologie wie chronische oder überschwängliche Urtikaria, Dermographismus, chronische Dermatitis, die täglich behandelt werden muss
  • Einnahme von Antihistaminika < 7 Tage vor Studienbeginn
  • Anwendung von trizyklischen Antidepressiva (Antihistaminikum-Wirkung) < 7 Tage vor Studienbeginn
  • Anwendung topischer Kortikoide am Unterarm < 7 Tage vor Studienbeginn
  • Anwendung von Omalizumab < 6 Monate vor Studienbeginn
  • Schwangerschaft: Es besteht eine entfernte Möglichkeit, eine systemische allergische Reaktion hervorzurufen, die Uteruskontraktionen hervorrufen oder die Anwendung von Epinephrin erforderlich machen könnte (vermutlich verursacht es eine Verengung der Nabelschnurarterie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Automatisierter Hautstichtest
Gerät: Automatisierter Hautstichtest
Bei jedem Teilnehmer wird ein automatisierter Prick-Test durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allergene mit positiver Hautreaktion
Zeitfenster: Grundlinie
Positive Hautreaktionen von hochrangigen Allergenen erforderlich, um 95 % der sensibilisierten Personen zu identifizieren
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete allergische Erkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil Soldaten mit selbstberichteten allergischen Erkrankungen aus Fragebogen abgeleitet
Grundlinie
Beeinträchtigung der Arbeitsleistung und Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur Beeinträchtigung der Arbeitsleistung und Aktivität, 0-100 %, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Astrid Military Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22467

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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