- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05807958
Kansainväliseen tehtävään valmistautuneiden sotilaiden allergiatestit (SPAT_ABL)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
Kansainväliseen tehtävään valmistautuneiden sotilaiden allergiatestien hyödyn validointi erityisillä allergeenipaneeleilla
Tämän prospektiivisen monokeskeisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kaupallisesti saatavilla olevat allergeeniuutteet kansainvälistä tehtävää varten valmisteltujen sotilaiden allergiatestausta varten.
Osallistujat saavat ihopistokokeen automaattisella ihopistotestilaitteella, joka sisältää 22 allergeenia ja 2 kontrollia molemmissa käsivarsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan täysi-ikäinen sotilashenkilöstö (18-65v). Mukaan otetaan myös sotilaat, jotka ovat altistuneet tai eivät ole aiemmin altistuneet allergeeneille kiinnostavilla alueilla. Tarkastuksissa toimivat sotilaat, jotka suorittavat pöytätehtäviä ja joita ei ole valittu kansainvälisiin tehtäviin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon patologia, kuten krooninen tai ylenpalttisen nokkosihottuma, dermografismi, krooninen ihottuma, joka tarvitsee päivittäistä hoitoa
- Antihistamiinisten lääkkeiden käyttö < 7 päivää ennen tutkimuksen alkamista
- Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö (antihistamiinivaikutus) < 7 päivää ennen tutkimuksen alkamista
- Paikallisten kortikoidien käyttö kyynärvarressa < 7 päivää ennen tutkimuksen alkua
- Omalitsumabin käyttö < 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Raskaus: On olemassa pieni mahdollisuus saada aikaan systeeminen allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa kohdun supistuksia tai vaatia epinefriinin käyttöä (joiden uskotaan aiheuttavan napavaltimon supistumista).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen ihopistotesti
|
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan automaattinen ihopistotesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergeenit, joilla on positiivinen ihoreaktio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Positiiviset ihoreaktiot huippuluokan allergeeneista vaaditaan tunnistamaan 95 % herkistyneistä henkilöistä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamat allergiset sairaudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kyselylomakkeella johdettu prosenttiosuus sotilaista, joilla on itse ilmoittama allerginen sairaus
|
perusviiva
|
|
Työn suorituskyvyn ja toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Työn suorituskyvyn ja toimintakyvyn heikkeneminen -kyselyn kokonaispistemäärä, 0-100 %, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .