Allergitesting av soldater forberedt på internasjonalt oppdrag (SPAT_ABL)
26. februar 2025 oppdatert av: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
Validering av fordelene ved allergitesting av soldater som er forberedt på internasjonalt oppdrag med spesifikke allergenpaneler
Målet med denne prospektive monosentriske studien er å identifisere relevante kommersielt tilgjengelige allergenekstrakter for allergitesting hos soldater forberedt på internasjonalt oppdrag.
Deltakerne vil motta en hudpricktest med den automatiske hudpricktestenheten inkludert 22 allergener og 2 kontroller på begge underarmene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen militært personell (18-65 år) vil bli inkludert. Soldater med og uten tidligere eksponering for allergener i interesseregionene vil bli inkludert. Soldater som utfører skrivebordsoppgaver og ikke er valgt ut til internasjonale oppdrag vil tjene som kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- Hudpatologi som kronisk eller sprudlende urticaria, dermografi, kronisk dermatitt som trenger daglig behandling
- Bruk av antihistaminmedisin < 7 dager før studiestart
- Bruk av trisykliske antidepressiva (antihistaminaktivitet) < 7 dager før studiestart
- Bruk av aktuelle kortikoider på underarmen < 7 dager før studiestart
- Bruk av Omalizumab < 6 måneder før studiestart
- Graviditet: det er en fjern mulighet for å indusere en systemisk allergisk reaksjon som kan indusere livmorsammentrekninger eller nødvendiggjøre bruk av adrenalin (menes å forårsake innsnevring av navlearterien).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisk hudpriktest
|
En automatisert hudpriktest vil bli utført hos hver deltaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allergener med positiv hudreaksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Positive hudreaksjoner av topprangerte allergener kreves for å identifisere 95 % av sensibiliserte individer
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte allergiske sykdommer
Tidsramme: grunnlinje
|
Andel soldater med selvrapporterte allergiske sykdommer hentet fra spørreskjema
|
grunnlinje
|
|
Ytelses- og aktivitetssvikt
Tidsramme: grunnlinje
|
Total poengsum for spørreskjema for arbeidsytelse og aktivitetssvikt, 0-100 %, høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .