Allergietesten van soldaten die zijn voorbereid op internationale missie (SPAT_ABL)
26 februari 2025 bijgewerkt door: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
Validatie van het voordeel van allergietesten van soldaten die zijn voorbereid op internationale missies met specifieke allergeenpanels
Het doel van deze prospectieve monocentrische studie is het identificeren van relevante commercieel verkrijgbare allergeenextracten voor allergietesten bij soldaten die zijn voorbereid op internationale missie.
Deelnemers krijgen een huidpriktest met het geautomatiseerde huidpriktestapparaat inclusief 22 allergenen en 2 controles op beide onderarmen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen militairen (18-65 jaar) zijn inbegrepen. Soldaten met en zonder eerdere blootstelling aan allergenen in de interessegebieden zullen worden opgenomen. Soldaten die bureautaken uitvoeren en niet zijn geselecteerd voor internationale missies, zullen als controle dienen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidpathologie zoals chronische of uitbundige urticaria, dermografie, chronische dermatitis die dagelijkse behandeling nodig heeft
- Gebruik van antihistaminica < 7 dagen voor aanvang van de studie
- Gebruik van tricyclische antidepressiva (antihistaminische activiteit) < 7 dagen voor aanvang van de studie
- Gebruik van topische corticoïden op de onderarm < 7 dagen voor aanvang van de studie
- Gebruik van Omalizumab < 6 maanden voor aanvang van de studie
- Zwangerschap: er is een kleine kans op het opwekken van een systemische allergische reactie die samentrekkingen van de baarmoeder zou kunnen veroorzaken of het gebruik van epinefrine (vermoedelijk vernauwing van de navelstrengslagader) noodzakelijk zou maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde huidpriktest
|
Bij elke deelnemer wordt een geautomatiseerde huidpriktest uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allergenen met positieve huidreactie
Tijdsspanne: basislijn
|
Positieve huidreacties van de best gerangschikte allergenen die nodig zijn om 95% van de gesensibiliseerde personen te identificeren
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde allergische aandoeningen
Tijdsspanne: basislijn
|
Percentage soldaten met zelfgerapporteerde allergische aandoeningen afgeleid uit vragenlijst
|
basislijn
|
|
Werkprestaties en activiteitsstoornissen
Tijdsspanne: basislijn
|
Totale score van de vragenlijst Werkprestaties & Activiteitsbeperking, 0-100%, een hogere score betekent een slechter resultaat
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .