Tests d'allergie des soldats préparés pour la mission internationale (SPAT_ABL)
26 février 2025 mis à jour par: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
Validation de l'avantage des tests d'allergie des soldats préparés pour une mission internationale avec des panels d'allergènes spécifiques
Le but de cette étude prospective monocentrique est d'identifier des extraits d'allergènes pertinents disponibles dans le commerce pour les tests d'allergie chez les soldats préparés pour une mission internationale.
Les participants recevront un test cutané avec le dispositif de test automatisé par piqûre cutanée comprenant 22 allergènes et 2 contrôles sur les deux avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Brussels, Belgique, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le personnel militaire adulte (18-65 ans) sera inclus. Les soldats avec et sans exposition antérieure à des allergènes dans les régions d'intérêt seront inclus. Les soldats qui effectuent des tâches de bureau et non sélectionnés pour des missions internationales serviront de témoins.
Critère d'exclusion:
- Pathologie cutanée comme l'urticaire chronique ou exubérante, le dermographisme, la dermatite chronique nécessitant un traitement quotidien
- Utilisation de médicaments antihistaminiques < 7 jours avant le début de l'étude
- Utilisation d'antidépresseurs tricycliques (activité antihistaminique) < 7 jours avant le début de l'étude
- Utilisation de corticoïdes topiques sur l'avant-bras < 7 jours avant le début de l'étude
- Utilisation d'Omalizumab < 6 mois avant le début de l'étude
- Grossesse : il existe une faible possibilité d'induire une réaction allergique systémique qui pourrait induire des contractions utérines ou nécessiter l'utilisation d'épinéphrine (pensée provoquer une constriction de l'artère ombilicale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test automatisé de piqûre cutanée
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Un test automatisé de piqûre cutanée sera effectué chez chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Allergènes à réaction cutanée positive
Délai: ligne de base
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Réactions cutanées positives des allergènes les mieux classés nécessaires pour identifier 95 % des personnes sensibilisées
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maladies allergiques autodéclarées
Délai: ligne de base
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Pourcentage de soldats souffrant de maladies allergiques autodéclarées tirées du questionnaire
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ligne de base
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Performance au travail et déficience liée à l'activité
Délai: ligne de base
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Score total du questionnaire sur la performance au travail et les troubles de l'activité, 0-100 %, un score plus élevé signifie un résultat moins bon
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .