Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allergitest af soldater forberedt til international mission (SPAT_ABL)

28. marts 2023 opdateret af: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital

Validering af fordelene ved allergitestning af soldater forberedt til international mission med specifikke allergenpaneler

Målet med denne prospektive monocentriske undersøgelse er at identificere relevante kommercielt tilgængelige allergenekstrakter til allergitestning hos soldater forberedt til international mission.

Deltagerne vil modtage en hudpriktest med den automatiske hudpriktestenhed inklusive 22 allergener og 2 kontroller på begge underarme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1120
        • Rekruttering
        • Military Hospital Queen Astrid
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen militærpersonel (18-65 år) vil blive inkluderet. Soldater med og uden tidligere eksponering for allergener i interesseområderne vil blive inkluderet. Soldater, der udfører skrivebordsopgaver og ikke er udvalgt til internationale missioner, vil tjene som kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudpatologi som kronisk eller sprudlende nældefeber, dermografi, kronisk dermatitis, der kræver daglig behandling
  • Brug af antihistaminisk medicin < 7 dage før studiestart
  • Brug af tricykliske antidepressiva (antihistaminaktivitet) < 7 dage før studiestart
  • Brug af topiske kortikoider på underarmen < 7 dage før studiestart
  • Brug af Omalizumab < 6 måneder før studiets start
  • Graviditet: der er en fjern mulighed for at fremkalde en systemisk allergisk reaktion, der kan fremkalde livmoderkontraktioner eller nødvendiggøre brugen af ​​adrenalin (menes at forårsage sammensnævring af navlepulsåren).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skin Prick Automated Test
Enhed: Skin Prick Automated Test
En automatiseret hudprik test vil blive udført hos hver deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allergener med positiv hudreaktion
Tidsramme: baseline
Positive hudreaktioner af højest rangerede allergener kræves for at identificere 95 % af sensibiliserede individer
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede allergiske sygdomme
Tidsramme: baseline
Procentdel af soldater med selvrapporterede allergiske sygdomme stammer fra spørgeskema
baseline
Arbejdspræstations- og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: baseline
Samlet score for arbejdspræstations- og aktivitetsnedsættelse spørgeskema, 0-100 %, højere score betyder dårligere resultat
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Astrid Military Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen militært personel

Kliniske forsøg med Skin Prick Automated Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner