Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alergické testy vojáků připravených na mezinárodní misi (SPAT_ABL)

26. února 2025 aktualizováno: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital

Ověření přínosu testování alergií vojáků připravených na mezinárodní misi se specifickými alergenovými panely

Cílem této prospektivní monocentrické studie je identifikovat relevantní komerčně dostupné alergenové extrakty pro testování alergie u vojáků připravených na mezinárodní misi.

Účastníci obdrží test vpichu do kůže s automatickým testovacím zařízením vpichu do kůže obsahující 22 alergenů a 2 kontroly na obou předloktích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1120
        • Military Hospital Queen Astrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bude zahrnut i dospělý vojenský personál (18–65 let). Zařazeni budou vojáci s předchozí expozicí alergenům v zájmových oblastech i bez nich. Vojáci, kteří plní úkoly na stole a nejsou vybráni do mezinárodních misí, budou sloužit jako kontroly.

Kritéria vyloučení:

  • Kožní patologie, jako je chronická nebo bujná kopřivka, dermografismus, chronická dermatitida, která vyžaduje každodenní léčbu
  • Použití antihistaminické medikace < 7 dní před začátkem studie
  • Užívání tricyklických antidepresiv (antihistaminová aktivita) < 7 dní před zahájením studie
  • Použití topických kortikoidů na předloktí < 7 dní před zahájením studie
  • Použití omalizumabu < 6 měsíců před zahájením studie
  • Těhotenství: existuje vzdálená možnost vyvolání systémové alergické reakce, která by mohla vyvolat děložní stahy nebo si vynutit použití epinefrinu (myšleno, že způsobí zúžení pupeční tepny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Automatický test vpichu do kůže
Přístroj: Automatický test vpichu do kůže
U každého účastníka bude proveden automatický test vpichu do kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alergeny s pozitivní kožní reakcí
Časové okno: základní linie
K identifikaci 95 % senzibilizovaných jedinců jsou nutné pozitivní kožní reakce na alergeny s nejvyšším hodnocením
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alergická onemocnění, která si sami nahlásili
Časové okno: základní linie
Procento vojáků s alergickými onemocněními, které si sami oznámili, odvozené z dotazníku
základní linie
Snížení pracovního výkonu a aktivity
Časové okno: základní linie
Celkové skóre dotazníku Work Performance & Activity Impairment, 0-100 %, vyšší skóre znamená horší výsledek
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Astrid Military Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělý vojenský personál

Klinické studie na Automatický test vpichu do kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit