Teste de alergia de soldados preparados para missão internacional (SPAT_ABL)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ilan Baron, Queen Astrid Military Hospital
Validação do benefício do teste de alergia de soldados preparados para missão internacional com painéis de alérgenos específicos
O objetivo deste estudo prospectivo monocêntrico é identificar extratos de alérgenos relevantes comercialmente disponíveis para testes de alergia em soldados preparados para missões internacionais.
Os participantes farão um teste de picada na pele com o dispositivo de teste automatizado de picada na pele, incluindo 22 alérgenos e 2 controles em ambos os antebraços.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Brussels, Bélgica, 1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Militares adultos (18-65 anos) serão incluídos. Serão incluídos militares com e sem exposição prévia a alérgenos nas regiões de interesse. Soldados que estão desempenhando tarefas administrativas e não selecionados para missões internacionais servirão como controles.
Critério de exclusão:
- Patologia da pele como urticária crônica ou exuberante, dermografismo, dermatite crônica que necessita de tratamento diário
- Uso de medicação anti-histamínica < 7 dias antes do início do estudo
- Uso de antidepressivos tricíclicos (atividade anti-histamínica) < 7 dias antes do início do estudo
- Uso de corticóides tópicos no antebraço < 7 dias antes do início do estudo
- Uso de Omalizumabe < 6 meses antes do início do estudo
- Gravidez: existe uma possibilidade remota de induzir uma reação alérgica sistêmica que pode induzir contrações uterinas ou exigir o uso de epinefrina (que se acredita causar constrição da artéria umbilical).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste automatizado de picada de pele
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Um teste automatizado de picada de pele será realizado em cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alérgenos com reação cutânea positiva
Prazo: linha de base
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Reações cutâneas positivas de alérgenos de alto nível necessárias para identificar 95% dos indivíduos sensibilizados
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doenças alérgicas autorreferidas
Prazo: linha de base
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Porcentagem de soldados com doenças alérgicas autorrelatadas derivada do questionário
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linha de base
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Desempenho no trabalho e comprometimento da atividade
Prazo: linha de base
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Pontuação total do questionário de desempenho no trabalho e comprometimento da atividade, 0-100%, pontuação mais alta significa pior resultado
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilan Baron, MD, Military Hospital Queen Astrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .