准备执行国际任务的士兵的过敏测试 (SPAT_ABL)
2025年2月26日 更新者：Ilan Baron、Queen Astrid Military Hospital
使用特定过敏原面板对准备执行国际任务的士兵进行过敏测试的好处的验证
这项前瞻性单中心研究的目标是确定相关的市售过敏原提取物，用于为准备执行国际任务的士兵进行过敏测试。
参与者将使用皮肤点刺自动测试设备进行皮肤点刺测试，包括 22 种过敏原和 2 个前臂控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1120
- Military Hospital Queen Astrid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年军人（18-65 岁）将包括在内。 将包括以前在感兴趣区域接触过和未接触过过敏原的士兵。 执行案头任务但未被选中执行国际任务的士兵将作为对照。
排除标准：
- 皮肤病理学，如慢性或旺盛的荨麻疹、皮肤划痕症、需要日常治疗的慢性皮炎
- 在研究开始前 < 7 天使用抗组胺药物
- 在研究开始前 < 7 天使用三环类抗抑郁药（抗组胺药活性）
- 在研究开始前 < 7 天在前臂使用局部皮质激素
- 在研究开始前 < 6 个月使用奥马珠单抗
- 怀孕：极有可能引起全身性过敏反应，从而引起子宫收缩或需要使用肾上腺素（被认为会导致脐动脉收缩）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：皮肤点刺自动化测试
|
将对每个参与者进行皮肤点刺自动测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
具有阳性皮肤反应的过敏原
大体时间：基线
|
识别 95% 的敏感个体所需的排名靠前的过敏原的阳性皮肤反应
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自述过敏性疾病
大体时间：基线
|
从调查问卷中得出的自报过敏性疾病士兵的百分比
|
基线
|
|
工作表现和活动障碍
大体时间：基线
|
Work Performance & Activity Impairment问卷总分，0-100%，分数越高结果越差
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilan Baron, MD、Military Hospital Queen Astrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月14日
初级完成 (实际的)
2024年3月8日
研究完成 (实际的)
2025年2月7日
研究注册日期
首次提交
2023年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月28日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.