탄소이온을 이용한 국소 재발 직장암의 재방사선 요법
2023년 4월 7일 업데이트: Xin Cai
절제 불가능한 국소 재발성 직장암에서 탄소 이온 재방사선 조사에 대한 전향적 임상 2상 연구
전향적 2상 임상 연구는 탄소 이온 방사선 요법(CIRT)에 의한 재방사선 치료를 받은 절제 불가능한 국소 재발성 직장암(LRRC) 환자의 임상 결과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
31
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Cai, Doctor
- 전화번호: +86 13901601072
- 이메일: xin.cai@sphic.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zheng Wang, Doctor
- 전화번호: +86 021-38296666
- 이메일: zheng.wang@sphic.org.cn
연구 장소
-
-
Pudong
-
Shanghai, Pudong, 중국, 201321
- Shanghai Proton and Heavy Ion Center
-
연락하다:
- Xin Cai, Doctor
- 전화번호: +86 13901601072
- 이메일: xin.cai@sphic.org.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 병리학적으로 확인된 직장 선암종(점액성 선암종 및 반지 세포 암종 포함) 및 생검 또는 임상 진단에 의해 확인된 LRRC,
- 2) 원발성 종양 및 국소 림프절에 대해 근치적 수술을 받았고,
- 3) CIRT 전에 화학방사선 또는 골반 내 방사선을 받은 경우,
- 4) 골반 방사선 치료 후 CIRT 재조사를 받았다.
제외 기준:
- 1) 이전에 동일한 치료 분야에서 방사선 치료를 두 번 이상 받은 경우,
- 2) 마지막 방사선 요법까지의 시간은 1년 미만이었고,
- 3) 위험 장기(OAR)(방광 또는 소화관)에 대한 병변 사이의 공간이 너무 가깝습니다(<5mm).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 절제 불가능한 국소 재발성 직장암에 대한 탄소 이온 요법
|
절제 불가능한 국소 재발성 직장암 환자는 재조사로서 탄소 이온 방사선 요법으로 치료받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로컬 컨트롤
기간: CIRT 후 3년 후 로컬 컨트롤
|
CIRT로 치료한 병변의 국소 제어율
|
CIRT 후 3년 후 로컬 컨트롤
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: CIRT 또는 환자 사망 후 3년, CIRT 후 3개월에 오차 측정
|
CIRT 후 생존율
|
CIRT 또는 환자 사망 후 3년, CIRT 후 3개월에 오차 측정
|
|
무진행 생존
기간: CIRT 또는 환자 사망 후 3년, CIRT 후 3개월에 오차 측정
|
CIRT 후 무진행 생존율
|
CIRT 또는 환자 사망 후 3년, CIRT 후 3개월에 오차 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .