局部复发性直肠癌碳离子再照射治疗
2023年4月7日 更新者：Xin Cai
碳离子再照射治疗不可切除局部复发直肠癌的前瞻性 II 期临床研究
前瞻性 II 期临床研究旨在探讨无法切除的局部复发性直肠癌 (LRRC) 患者接受碳离子放疗 (CIRT) 再照射的临床结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
31
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xin Cai, Doctor
- 电话号码：+86 13901601072
- 邮箱：xin.cai@sphic.org.cn
研究联系人备份
- 姓名：Zheng Wang, Doctor
- 电话号码：+86 021-38296666
- 邮箱：zheng.wang@sphic.org.cn
学习地点
-
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Pudong
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Shanghai、Pudong、中国、201321
- Shanghai Proton and Heavy Ion Center
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接触：
- Xin Cai, Doctor
- 电话号码：+86 13901601072
- 邮箱：xin.cai@sphic.org.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1）经病理证实的直肠腺癌（包括粘液腺癌和印戒细胞癌）和经活检或临床诊断证实的LRRC，
- 2) 原发肿瘤和区域淋巴结接受根治性手术，
- 3) 在 CIRT 之前接受过化放疗或盆腔放疗，
- 4) 在盆腔放疗后接受 CIRT 的再照射。
排除标准：
- 1) 在同一治疗野接受过不止一次既往放疗，
- 2) 最后一次放疗的时间 <1 年，
- 3) 病变与危及器官 (OAR)（膀胱或消化道）之间的空间太近 (<5 mm)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不可切除的局部复发性直肠癌的碳离子治疗
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无法切除的局部复发性直肠癌患者将接受碳离子放射治疗作为再照射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本地控制
大体时间：CIRT 后 3 年的本地控制
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CIRT治疗病灶局部控制率
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CIRT 后 3 年的本地控制
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：CIRT 后 3 年或患者死亡，在 CIRT 后 3 个月进行测量
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CIRT 后的存活率
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CIRT 后 3 年或患者死亡，在 CIRT 后 3 个月进行测量
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无进展生存期
大体时间：CIRT 后 3 年或患者死亡，在 CIRT 后 3 个月进行测量
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CIRT 后无进展生存率
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CIRT 后 3 年或患者死亡，在 CIRT 后 3 个月进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月7日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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