Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genbestrålingsterapi af lokalt tilbagevendende endetarmskræft med kulion

7. april 2023 opdateret af: Xin Cai

En prospektiv fase II klinisk undersøgelse af carbonion genbestråling i uoperabel lokalt tilbagevendende rektalcancer

Prospektivt fase II klinisk studie har til formål at udforske det kliniske resultat af patienter med uoperabel lokalt recidiverende endetarmskræft (LRRC) behandlet med genbestråling med kulionstrålebehandling (CIRT)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

31

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Pudong
      • Shanghai, Pudong, Kina, 201321
        • Shanghai Proton and Heavy Ion Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) patologisk bekræftet rektalt adenokarcinom (herunder mucinøst adenokarcinom og signetringcellekarcinom) og LRRC bekræftet ved biopsi eller klinisk diagnose,
  • 2) modtog en radikal operation for deres primære tumor og regionale lymfeknuder,
  • 3) modtog kemo-stråling eller stråling i bækken før CIRT,
  • 4) modtog genbestråling af CIRT efter deres bækkenstrålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) modtaget mere end én gang tidligere strålebehandling inden for samme behandlingsområde,
  • 2) tid til sidste strålebehandling var <1 år,
  • 3) mellemrummet mellem læsionen og risikoorganet (OAR'er) (blære eller fordøjelseskanal) var for tæt (<5 mm).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: carbon-ion-terapi til ikke-operabel lokal recidiverende endetarmskræft
Stråling: Kulionstrålebehandling DT: 74Gy/20 fraktioner
patienter med ikke-operabel lokal recidiverende endetarmskræft vil blive behandlet med kulionstrålebehandling som genbestråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokal kontrol
Tidsramme: Lokal kontrol 3 år efter CIRT
lokal kontrolrate af læsionen behandlet med CIRT
Lokal kontrol 3 år efter CIRT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år efter CIRT eller patientens død, målt erery 3 måneder efter CIRT
overlevelsesrate efter CIRT
3 år efter CIRT eller patientens død, målt erery 3 måneder efter CIRT
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år efter CIRT eller patientens død, målt erery 3 måneder efter CIRT
progressionsfri overlevelsesrate efter CIRT
3 år efter CIRT eller patientens død, målt erery 3 måneder efter CIRT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xin Cai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPHIC-TR-CRC2021-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Kulionstrålebehandling DT: 74Gy/20 fraktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner