Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ponownego napromieniania miejscowo nawracającego raka odbytnicy z jonami węgla

7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Xin Cai

Prospektywne badanie kliniczne II fazy dotyczące ponownego naświetlania jonami węgla w nieoperacyjnym miejscowo nawrotowym raku odbytnicy

Prospektywne badanie kliniczne II fazy ma na celu zbadanie wyników klinicznych pacjentów z nieoperacyjnym miejscowo nawrotowym rakiem odbytnicy (LRRC) leczonych powtórnym napromienianiem radioterapią jonami węgla (CIRT)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

31

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Pudong
      • Shanghai, Pudong, Chiny, 201321
        • Shanghai Proton and Heavy Ion Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) patologicznie potwierdzony gruczolakorak odbytnicy (w tym gruczolakorak śluzowy i rak z komórek sygnetowatych) oraz LRRC potwierdzony biopsją lub rozpoznaniem klinicznym,
  • 2) przeszli radykalną operację guza pierwotnego i regionalnych węzłów chłonnych,
  • 3) przebyta chemio-radioterapię lub radioterapię miednicy przed CIRT,
  • 4) otrzymały powtórne napromienianie przez CIRT po radioterapii miednicy.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) przeszedł wcześniej niż jeden raz radioterapię w tym samym polu leczenia,
  • 2) czas do ostatniej radioterapii wynosił <1 rok,
  • 3) odległość między zmianą chorobową a narządem zagrożonym (OAR) (pęcherz moczowy lub przewód pokarmowy) była zbyt mała (<5 mm).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia jonami węgla w przypadku nieoperacyjnego miejscowego nawracającego raka odbytnicy
Promieniowanie: Radioterapia jonami węgla DT: 74Gy/20 frakcji
pacjenci z nieoperacyjnym miejscowym nawrotem raka odbytnicy będą leczeni radioterapią jonami węgla jako powtórnym napromienianiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola lokalna
Ramy czasowe: Kontrola lokalna po 3 latach od CIRT
wskaźnik kontroli miejscowej zmiany leczonej metodą CIRT
Kontrola lokalna po 3 latach od CIRT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata po CIRT lub śmierci pacjenta, mierzone co 3 miesiące po CIRT
przeżywalność po CIRT
3 lata po CIRT lub śmierci pacjenta, mierzone co 3 miesiące po CIRT
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata po CIRT lub śmierci pacjenta, mierzone co 3 miesiące po CIRT
wskaźnik przeżycia wolnego od progresji po CIRT
3 lata po CIRT lub śmierci pacjenta, mierzone co 3 miesiące po CIRT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xin Cai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPHIC-TR-CRC2021-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj