노화에 따른 장기 오피오이드 요법 사용자를 보다 안전한 사용 패턴으로 안내
장기간 아편유사제 요법을 받는 환자는 고령화되고 있으며 현재 고용량 아편유사제를 계속 사용하면 위험이 커집니다. 이러한 위험 증가는 약물 대사, 복합상병, 다약제에 대한 연령 관련 변화로 인한 것입니다. 이러한 위험을 완화하기 위한 주된 접근 방식은 비정상적인 환자 오피오이드 행동을 선별하여 임상의가 계약상의 오피오이드 계약을 검토하거나 환자 복용량을 낮춤으로써 조기에 오용을 예방할 수 있도록 하는 것입니다. 오피오이드 오용에만 집중함으로써 이 전략은 오피오이드 과다 복용 및 정신 건강 위기와 관련된 강제적 오피오이드 감량을 장려합니다. 오피오이드 오용과 관련된 동반이환 상태에 대해 임상의의 관심을 유도하면 보다 안전하고 효과적인 치료를 촉진할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 아편유사제 사용 등록 환자(n=5159)를 치료하는 300명의 Northwestern Medicine 임상의가 참여하는 무작위 통제 시험에서 통증과 관련된 광범위한 문제를 목표로 하는 일련의 질문인 PainTracker의 비교 효과를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 지난 12개월 동안 1차 진료를 한 번 이상 받은 Northwestern Medicine 만성 아편유사제 사용 등록 시스템 내에서 장기 아편유사제 요법을 받고 있는 65세 이상의 환자.
제외 기준:
• 활성 암 진단을 받은 환자 방문
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현재 오피오이드 오용 측정(COMM) + PainTracker
매월 환자는 약식 COMM(Current Opioid Misuse Measure)과 PainTracker를 모두 받게 됩니다.
PainTracker는 만성 통증의 치료와 관련된 여러 결과를 추적합니다: 통증 중증도, 일반적인 활동 방해, 삶의 즐거움 방해, 수면(시작 및 유지), 우울증 및 불안.
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PainTracker 도구는 외상성 스트레스, 불안 및 우울증과 같은 통증을 악화시킬 수 있는 심리적 문제를 이해하고 기능적 상태를 개선하고 기능적 목표를 달성하기 위해 환자 방문을 재구성합니다.
이 접근 방식은 물리 치료, 정신 건강 상담 및 정신과 후속 조치에 대한 소개의 증가를 촉진할 수 있습니다.
약칭 현재 아편제 오용 측정 도구(COMM)는 만성 통증 환자의 아편제 치료 중 비정상적 아편제 관련 행동 위험을 식별하고 모니터링하기 위한 6항목 자기 보고 선별 검사입니다.
COMM은 환자에게 지난 30일 동안의 행동을 5점 리커트 척도를 사용하여 보고하도록 요청합니다.
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활성 비교기: 현재 오피오이드 오용 척도 (COMM)
매월 환자들은 축약형 현재 아편유사제 오용 측정도구(COMM)를 받게 됩니다. 이는 6항목으로 구성된 자가 보고 선별도구로, 아편유사제 치료를 받는 만성 통증 환자의 비정상적인 아편유사제 관련 행동 위험을 식별하고 모니터링하기 위해 사용됩니다.
COMM은 환자들에게 지난 30일간의 행동을 5점 리커트 척도를 사용하여 보고하도록 요청합니다. |
약칭 현재 아편제 오용 측정 도구(COMM)는 만성 통증 환자의 아편제 치료 중 비정상적 아편제 관련 행동 위험을 식별하고 모니터링하기 위한 6항목 자기 보고 선별 검사입니다.
COMM은 환자에게 지난 30일 동안의 행동을 5점 리커트 척도를 사용하여 보고하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비마약성 치료로의 의뢰 건수
기간: 9개월
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2023년 8월 9일부터 2024년 5월 8일까지의 기간 동안 비오피오이드 치료로의 의뢰 건수.
비오피오이드 치료로의 의뢰에는 정신 및 행동 건강 관리, 물리 치료 및/또는 수면 의학 의뢰가 포함됩니다. |
9개월
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항우울제 처방 건수
기간: 9개월
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2023년 8월 9일부터 2024년 5월 8일까지의 기간 동안 항우울제 약물 주문 건수.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 월간 밀리그램 모르핀 등가량 (MME)
기간: 9개월
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보고된 통계는 사전 기간과 사후 기간 간의 차이의 상호작용을 나타냅니다. 전자 건강 기록의 데이터를 사용하여, 우리는 각 임상의에 대해 월별 관찰 기간 내에 처방된 일일 모르핀 등가물의 총량을 합산하여 월별 총 밀리그램 모르핀 등가물을 추정했습니다. 이 결과는 시간이 지남에 따라 반복적으로 관찰됩니다. 월별 값은 별개의 결과가 아닙니다; 그것들은 동일한 양의 반복 측정값입니다. 과학적 질문은 중재가 대조군에 비해 결과의 선형 궤적을 변화시키는지 여부입니다. 분석은 이 변화를 월별로 하나씩 비교하기보다는 단일의 사전 지정된 효과로 요약합니다. MME는 다양한 오피오이드 약물의 효능을 모르핀을 기준으로 단일 값으로 표준화하여, 중재 효과를 평가할 수 있는 비교 가능한 측정치를 제공합니다. |
9개월
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벤조디아제핀 처방
기간: 9개월
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보고된 통계는 사전 및 사후 기간 간 차이의 상호작용을 나타냅니다. 전자 건강 기록 데이터를 사용하여, 우리는 각 의료진에 대한 월별 총 밀리그램 디아제팜 등가량을 추정했으며, 이는 월별 관찰 기간 내에 처방된 일일 디아제팜 등가량의 총 수를 합산한 것입니다. 해당 결과는 시간이 지남에 따라 반복적으로 관찰됩니다. 월별 값은 별개의 결과가 아닙니다; 그들은 동일한 양의 반복 측정입니다. 과학적 질문은 개입이 대조군에 비해 결과의 선형 궤적을 변화시키는지 여부입니다. 분석은 이 변화를 한 달씩 하나씩 비교하는 대신 단일, 사전 지정된 효과로 요약합니다. VE는 다양한 벤조디아제핀 약물의 효능을 디아제팜을 기준으로 단일 값으로 표준화하여 개입 영향 평가를 위한 비교 가능한 측정을 제공합니다. |
9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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