Az idősödő, hosszú távú opioidterápiát használók biztonságosabb használati minták felé terelése
A hosszan tartó opioidterápiában részesülő betegek idősödnek, és mostanra megnőtt a károsodás kockázata a folyamatos, nagy dózisú opioidhasználat miatt. Ezek a megnövekedett kockázatok a gyógyszer-anyagcsere életkorral összefüggő változásaiból, a multimorbiditásból és a poligyógyszerészetből erednek. E kockázatok mérséklésének domináns megközelítése a betegek kóros opioid viselkedésének szűrése, hogy a klinikusok a szerződéses opioidmegállapodások felülvizsgálatával vagy a betegek adagjának csökkentésével korán megelőzhessék a visszaéléseket. Azáltal, hogy kizárólag az opioidokkal való visszaélésre összpontosít, ez a stratégia ösztönzi az opioidok kényszerű csökkentését, amely opioid túladagolással és mentális egészségügyi válsággal jár. Ha a klinikus figyelmét felhívják az opioidokkal való visszaéléshez kapcsolódó társbetegségekre, az elősegítheti a biztonságosabb és hatékonyabb ellátást.
Ennek a tanulmánynak a célja a PainTracker összehasonlító hatékonyságának felmérése, amely a fájdalommal kapcsolatos problémák széles skáláját célozza meg egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyben 300 Northwestern Medicine klinikus vett részt, akik krónikus opioidhasználati nyilvántartásban szereplő betegeket kezelnek (n=5159). .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 65 éves vagy idősebb betegek, akik a Northwestern Medicine krónikus opioidhasználati nyilvántartási rendszerén belül hosszú távú opioidterápiában részesülnek, és az elmúlt 12 hónapban legalább egyszer találkoztak az alapellátásban.
Kizárási kritériumok:
• Beteglátogatások aktív rákdiagnózissal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi opioidokkal való visszaélésre vonatkozó intézkedés (COMM)
A betegek havi rendszerességgel kapják meg a Current Opioid visszaélési intézkedést (COMM), egy 6 elemből álló önbeszámoló szűrőt, amely azonosítja és figyelemmel kíséri az opioidokkal kapcsolatos rendellenes viselkedés kockázatát az opioidterápiában részesülő krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.
A COMM arra kéri a betegeket, hogy számoljanak be viselkedésükről az elmúlt 30 napban egy ötfokú Likert-típusú értékelési skála segítségével.
|
|
|
Kísérleti: Jelenlegi opioidokkal való visszaélés mérése (COMM) + PainTracker
Havi rendszerességgel a betegek megkapják a rövidített Current Opioid Misuse Measure (COMM) és a PainTracker jelzést.
A PainTracker számos, a krónikus fájdalom kezelésével kapcsolatos eredményt nyomon követ: a fájdalom súlyossága, az általános tevékenység zavarása, az élet zavarása, az alvás (kezdeményezés és fenntartás), a depresszió és a szorongás.
|
A PainTracker eszköz átfogalmazza a páciens látogatását a funkcionális állapot javítása és a funkcionális célok elérése érdekében, megértve azokat a pszichológiai aggályokat, amelyek súlyosbíthatják a fájdalmat, mint például a traumás stressz, a szorongás és a depresszió.
Ez a megközelítés elősegítheti a fizikoterápiára, mentálhigiénés tanácsadásra és pszichiátriai nyomon követésre irányuló beutalások számának növekedését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem opioidos gondozásba utalások aránya
Időkeret: 9 hónap
|
A betegek beutalási aránya nem opioid kezelésre, amely magában foglalja a mentális és viselkedési egészségügyi ellátást, a fizikoterápiát vagy az alvásgyógyászati beutalókat
|
9 hónap
|
|
Antidepresszáns rendelés
Időkeret: 9 hónap
|
Az antidepresszáns gyógyszerek rendeléseinek aránya
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikus havi milligramm morfium-egyenértéke (MME)
Időkeret: 9 hónap
|
A klinikus összesített havi milligramm (mg) morfium-egyenértéke (ME) >50 mg ME napi dózisú vizitekhez
|
9 hónap
|
|
A benzodiazepin felírása
Időkeret: 9 hónap
|
Klinikus összesített havi milligramm (mg) valium-egyenérték (VE) >50 mg VE napi dózisú vizitekhez
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a PainTracker
-
Benno Rehberg-KlugMég nincs toborzásDerékfájdalom | Krónikus fájdalom | Nyaki fájdalom