Направление пожилых людей, длительно принимающих опиоидную терапию, к более безопасным схемам использования
Пациенты, получающие длительную опиоидную терапию, стареют и теперь сталкиваются с повышенным риском причинения вреда при продолжающемся употреблении высоких доз опиоидов. Эти повышенные риски связаны с возрастными изменениями в метаболизме лекарственных средств, мультиморбидностью и полипрагмазией. Доминирующий подход к снижению этих рисков заключается в выявлении аберрантного поведения пациентов в отношении опиоидов, чтобы клиницисты могли заранее предупредить злоупотребление путем пересмотра договорных соглашений об опиоидах или путем снижения дозировок пациентов. Сосредоточив внимание только на злоупотреблении опиоидами, эта стратегия поощряет принудительное снижение дозы опиоидов, что связано с передозировкой опиоидов и кризисом психического здоровья. Привлечение внимания клиницистов к сопутствующим заболеваниям, связанным со злоупотреблением опиоидами, может способствовать более безопасному и эффективному лечению.
Целью этого исследования является оценка сравнительной эффективности PainTracker, набора вопросов, направленных на широкий спектр проблем, связанных с болью, в рандомизированном контролируемом исследовании с участием 300 клиницистов Северо-Западной медицины, лечащих пациентов из реестра хронического употребления опиоидов (n = 5159). .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты в возрасте 65 лет и старше, получающие длительную опиоидную терапию в рамках системы регистрации хронического употребления опиоидов Северо-Западной медицины, по крайней мере один раз обратились за первичной медицинской помощью за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
• Посещения пациентов с активным диагнозом рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текущая мера злоупотребления опиоидами (COMM) + PainTracker
Ежемесячно пациенты будут получать как сокращенную Текущую меру злоупотребления опиоидами (COMM), так и PainTracker.
PainTracker отслеживает несколько результатов, связанных с лечением хронической боли: тяжесть боли, нарушение общей активности, вмешательство в удовольствие от жизни, сон (инициирование и поддержание), депрессию и тревогу.
|
Инструмент PainTracker переосмысливает посещение пациента с точки зрения улучшения функционального состояния и достижения функциональных целей, понимания психологических проблем, которые могут усугубить боль, таких как травматический стресс, тревога и депрессия.
Такой подход может способствовать увеличению количества направлений на физиотерапию, консультирование по вопросам психического здоровья и последующее психиатрическое наблюдение.
Сокращённая версия Опросника текущего злоупотребления опиоидами (COMM) — это 6-пунктовый скрининговый опросник для самоотчёта, предназначенный для выявления и мониторинга риска аномального поведения, связанного с опиоидами, у пациентов с хронической болью, получающих опиоидную терапию.
COMM просит пациентов сообщить о своём поведении за последние 30 дней, используя пятибалльную шкалу оценок типа Лайкерта.
|
|
Активный компаратор: Текущий показатель злоупотребления опиоидами (COMM)
Ежемесячно пациенты будут заполнять сокращённую версию опросника Current Opioid Misuse Measure (COMM) — скрининг-анкету из 6 пунктов для самоотчёта, предназначенную для выявления и мониторинга риска аномального поведения, связанного с применением опиоидов, у пациентов с хронической болью, получающих опиоидную терапию.
Вопросы COMM предлагают пациентам оценить своё поведение за последние 30 дней по пятибалльной шкале Лайкерта.
|
Сокращённая версия Опросника текущего злоупотребления опиоидами (COMM) — это 6-пунктовый скрининговый опросник для самоотчёта, предназначенный для выявления и мониторинга риска аномального поведения, связанного с опиоидами, у пациентов с хронической болью, получающих опиоидную терапию.
COMM просит пациентов сообщить о своём поведении за последние 30 дней, используя пятибалльную шкалу оценок типа Лайкерта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество направлений на неопиоидную терапию
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество направлений на немедикаментозное лечение в период с 8/9/2023 по 5/8/2024.
Направления на немедикаментозное лечение включают направление на психиатрическую и поведенческую помощь, физиотерапию и/или медицину сна
|
9 месяцев
|
|
Количество заказов антидепрессантов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество заказов антидепрессантов в период с 8 сентября 2023 года по 8 мая 2024 года.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежемесячный эквивалент морфина в миллиграммах для клинициста (ММЭ)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Приведённая статистика отражает взаимодействие различий между периодами до и после вмешательства. Используя данные электронной медицинской карты, мы оценили общий ежемесячный эквивалент миллиграмма морфина для каждого врача, суммируя общее количество дневных эквивалентов морфина, выписанных в течение месячного периода наблюдения. Этот показатель наблюдается повторно с течением времени. Ежемесячные значения не являются отдельными исходами; это повторные измерения одной и той же величины. Научный вопрос заключается в том, меняет ли вмешательство линейную траекторию исхода по сравнению с контрольной группой. Анализ суммирует это изменение в единый, заранее определённый эффект, а не сравнивает месяцы один за другим. MME стандартизирует эффективность различных опиоидных препаратов в единое значение на основе морфина, обеспечивая сопоставимый показатель для оценки воздействия вмешательства. |
9 месяцев
|
|
Назначение бензодиазепинов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Приведенная статистика отражает взаимодействие различий между периодами до и после вмешательства. Используя данные электронных медицинских карт, мы оценили общее месячное количество миллиграммов в эквиваленте валиума для каждого врача, суммируя общее количество дневных эквивалентов валиума, выписанных в течение месячного периода наблюдения. Этот показатель наблюдается многократно с течением времени. Месячные значения не являются отдельными исходами; это повторные измерения одной и той же величины. Научный вопрос заключается в том, изменяет ли вмешательство линейную траекторию показателя по сравнению с контрольной группой. Анализ суммирует это изменение в единый, заранее определенный эффект, а не сравнивает месяцы один за другим. Эквивалент валиума стандартизирует эффективность различных препаратов бензодиазепинового ряда в единое значение на основе валиума, обеспечивая сопоставимую меру для оценки воздействия вмешательства. |
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .