Orientar a los usuarios mayores de terapia con opiáceos a largo plazo hacia patrones de uso más seguros
Los pacientes que reciben terapia con opiáceos a largo plazo están envejeciendo y ahora enfrentan un mayor riesgo de daño con el uso continuo de opiáceos en dosis altas. Estos mayores riesgos se deben a los cambios relacionados con la edad en el metabolismo de los fármacos, la multimorbilidad y la polifarmacia. El enfoque dominante para mitigar estos riesgos es detectar comportamientos aberrantes de opioides en los pacientes para que los médicos puedan evitar el uso indebido de manera temprana mediante la revisión de los acuerdos contractuales de opioides o reduciendo las dosis de los pacientes. Al centrarse solo en el uso indebido de opioides, esta estrategia fomenta la reducción forzada de opioides que se asocia con sobredosis de opioides y crisis de salud mental. Dirigir la atención del médico a las condiciones comórbidas asociadas con el uso indebido de opioides puede promover una atención más segura y eficaz.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad comparativa de PainTracker, un conjunto de preguntas que se enfoca en una amplia gama de problemas asociados con el dolor, en un ensayo controlado aleatorizado que involucró a 300 médicos de Northwestern Medicine que trataban a pacientes del Registro de Uso Crónico de Opioides (n=5159) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de 65 años o más en terapia de opioides a largo plazo dentro del sistema de registro de uso crónico de opioides de Northwestern Medicine con al menos un encuentro de atención primaria en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
• Visitas de pacientes con diagnósticos de cáncer activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medida actual de uso indebido de opioides (COMM) + PainTracker
Mensualmente, los pacientes recibirán la Medida abreviada de uso indebido de opioides actual (COMM) y PainTracker.
PainTracker rastrea múltiples resultados relevantes para el tratamiento del dolor crónico: severidad del dolor, interferencia en la actividad general, interferencia en el disfrute de la vida, sueño (inicio y mantenimiento), depresión y ansiedad.
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La herramienta PainTracker replantea la visita del paciente en torno a la mejora del estado funcional y la obtención de objetivos funcionales, comprendiendo las preocupaciones psicológicas que pueden exacerbar el dolor, como el estrés traumático, la ansiedad y la depresión.
Este enfoque puede promover un aumento en las derivaciones para fisioterapia, asesoramiento sobre salud mental y seguimiento psiquiátrico.
La versión abreviada de la Escala de Medición del Uso Inadecuado Actual de Opioides (COMM) es un cuestionario de autoevaluación de 6 ítems para identificar y monitorizar el riesgo de comportamientos aberrantes relacionados con opioides en pacientes con dolor crónico en tratamiento con opioides.
El COMM solicita a los pacientes que informen sobre sus comportamientos durante los últimos 30 días utilizando una escala de valoración tipo Likert de cinco puntos.
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Comparador activo: Medida Actual de Uso Indebido de Opioides (COMM)
Mensualmente, los pacientes recibirán la versión abreviada de la Current Opioid Misuse Measure (COMM), un cuestionario de autoevaluación de 6 ítems para identificar y monitorizar el riesgo de comportamiento aberrante relacionado con los opioides en pacientes con dolor crónico en tratamiento con opioides.
El COMM solicita a los pacientes que informen sobre sus comportamientos durante los últimos 30 días utilizando una escala de valoración tipo Likert de cinco puntos.
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La versión abreviada de la Escala de Medición del Uso Inadecuado Actual de Opioides (COMM) es un cuestionario de autoevaluación de 6 ítems para identificar y monitorizar el riesgo de comportamientos aberrantes relacionados con opioides en pacientes con dolor crónico en tratamiento con opioides.
El COMM solicita a los pacientes que informen sobre sus comportamientos durante los últimos 30 días utilizando una escala de valoración tipo Likert de cinco puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de derivaciones a cuidados no opioides
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de derivaciones a cuidados no opioides durante el período del 8/9/2023 al 5/8/2024.
Las derivaciones a cuidados no opioides incluyen atención de salud mental y conductual, fisioterapia y/o derivaciones a medicina del sueño
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9 meses
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Cantidad de Pedidos de Antidepresivos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de pedidos de medicamentos antidepresivos durante el período del 8/9/2023 al 5/8/2024.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalente Mensual de Miligramos de Morfina (MME) para Clínicos
Periodo de tiempo: 9 meses
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La estadística reportada representa la interacción de las diferencias entre los periodos pre y post. Utilizando datos del historial médico electrónico, estimamos el equivalente mensual total en miligramos de morfina para cada clínico, sumando el número total de equivalentes diarios de morfina prescritos dentro de un periodo de observación mensual. Ese resultado se observa repetidamente a lo largo del tiempo. Los valores mensuales no son resultados separados; son mediciones repetidas de la misma cantidad. La pregunta científica es si la intervención cambia la trayectoria lineal del resultado en relación con el control. El análisis resume este cambio en un efecto único y preespecificado en lugar de comparar los meses uno por uno. MME estandariza la potencia de diferentes medicamentos opioides en un único valor basado en la morfina, proporcionando una medida comparable para evaluar el impacto de la intervención. |
9 meses
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Prescripción de Benzodiazepinas
Periodo de tiempo: 9 meses
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El estadístico reportado representa la interacción de las diferencias entre los períodos pre y post. Utilizando datos del registro de salud electrónico, estimamos el equivalente mensual total en miligramos de valium para cada clínico sumando el número total de equivalentes diarios de valium prescritos dentro de un período de observación mensual. Este resultado se observa repetidamente a lo largo del tiempo. Los valores mensuales no son resultados separados; son mediciones repetidas de la misma cantidad. La pregunta científica es si la intervención cambia la trayectoria lineal del resultado en relación con el control. El análisis resume este cambio en un único efecto preespecificado en lugar de comparar los meses uno por uno. VE estandariza la potencia de diferentes medicamentos benzodiazepínicos en un solo valor basado en valium, proporcionando una medida comparable para evaluar el impacto de la intervención. |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .