老化した長期オピオイド療法ユーザーをより安全な使用パターンに導く
長期のオピオイド治療を受けている患者は高齢化しており、現在、高用量のオピオイドの継続的な使用による害のリスクの増大に直面しています。 これらのリスクの増加は、加齢に伴う薬物代謝の変化、複数の罹患率、およびポリファーマシーによるものです。 これらのリスクを軽減するための主なアプローチは、異常な患者のオピオイド行動をスクリーニングすることです。これにより、臨床医は、契約上のオピオイド契約を確認するか、患者の投与量を減らすことにより、誤用を早期に防ぐことができます。 オピオイドの誤用のみに焦点を当てることにより、この戦略は、オピオイドの過剰摂取とメンタルヘルスの危機に関連する強制的なオピオイドの漸減を促進します. オピオイドの誤用に関連する併存疾患に臨床医の注意を向けることは、より安全で効果的なケアを促進する可能性があります。
この研究の目的は、慢性オピオイド使用登録患者 (n=5159) を治療している 300 人のノースウェスタン医学の臨床医が関与する無作為対照試験で、痛みに関連する幅広い問題を対象とする一連の質問である、PainTracker の比較有効性を評価することです。 .
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• ノースウェスタン医学慢性オピオイド使用登録システム内の長期オピオイド療法を受けている 65 歳以上の患者で、過去 12 か月間に少なくとも 1 回のプライマリケア受診がある患者。
除外基準:
• がんと診断された患者の訪問
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：現在のオピオイド誤用対策 (COMM) + ペイントラッカー
毎月、患者は現在のオピオイド誤用対策（COMM）とペイントラッカーの両方を受け取ります。
PainTracker は、慢性疼痛の治療に関連する複数の結果を追跡します: 痛みの重症度、一般的な活動の妨害、人生の楽しみの妨害、睡眠 (開始と維持)、うつ病、不安。
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PainTracker ツールは、機能状態の改善と機能目標の達成、外傷性ストレス、不安、うつ病などの痛みを悪化させる可能性のある心理的懸念を理解することを中心に、患者の訪問を再構成します。
このアプローチは、理学療法、精神保健カウンセリング、および精神科のフォローアップへの紹介の増加を促進する可能性があります。
Current Opioid Misuse Measure（COMM）の短縮版は、オピオイド療法を受けている慢性疼痛患者の異常なオピオイド関連行動のリスクを特定し監視するための6項目の自己報告スクリーナーです。
COMMでは、患者に過去30日間の行動を5段階のリッカート型評価尺度を用いて報告するよう求めています。
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アクティブコンパレータ：現在のオピオイド誤用測定尺度 (COMM)
毎月、患者は簡略化されたCurrent Opioid Misuse Measure（COMM）を受け取ります。これは、オピオイド療法を受けている慢性疼痛患者における異常なオピオイド関連行動のリスクを特定し監視するための、6項目からなる自己報告スクリーナーです。
COMMでは、患者に過去30日間の行動を5段階のリッカート型評価尺度を使用して報告するよう求めます。
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Current Opioid Misuse Measure（COMM）の短縮版は、オピオイド療法を受けている慢性疼痛患者の異常なオピオイド関連行動のリスクを特定し監視するための6項目の自己報告スクリーナーです。
COMMでは、患者に過去30日間の行動を5段階のリッカート型評価尺度を用いて報告するよう求めています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非オピオイド治療への紹介件数
時間枠：9か月
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2023年8月9日～2024年5月8日までの期間における非オピオイド治療への紹介件数。
非オピオイド治療への紹介には、精神的・行動的ヘルスケア、理学療法、および／または睡眠医療への紹介が含まれます
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9か月
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抗うつ薬処方数
時間枠：9ヶ月
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2023年8月9日から2024年5月8日までの期間における抗うつ薬の処方数。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医月間ミリグラムモルヒネ等価（MME）
時間枠：9ヶ月
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報告された統計は、前後の期間の差の相互作用を表しています。 電子健康記録のデータを使用して、月ごとの観察期間内に記録された1日あたりのモルヒネ等価量の合計を各臨床医ごとに合計し、月ごとの総モルヒネ等価量（ミリグラム）を推定しました。 この結果は時間の経過とともに繰り返し観察されます。 月ごとの値は個別の結果ではなく、同じ量の反復測定です。 科学的な問いは、介入が結果の線形軌跡を対照群と比較して変化させるかどうかです。 この分析は、この変化を月ごとに比較するのではなく、単一の事前指定された効果に要約します。 MMEは、異なるオピオイド薬の効力をモルヒネに基づいて単一の値に標準化し、介入の影響を評価するための比較可能な指標を提供します。 |
9ヶ月
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ベンゾジアゼピン処方
時間枠：9ヶ月
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報告された統計は、事前期間と事後期間の間の差の相互作用を表しています。 電子健康記録のデータを使用して、月次観察期間内に処方された日別ジアゼパム相当量の合計を各臨床医ごとに合計し、月別の総ミリグラムジアゼパム相当量を推定しました。 この結果は時間を追って繰り返し観察されます。 月別の値は別個の結果ではなく、同一の量の反復測定です。 科学的な問題は、介入が結果の線形軌跡を対照群と比較して変化させるかどうかです。 この分析は、この変化を月ごとに一つずつ比較するのではなく、単一の事前指定された効果に要約します。 VEは、さまざまなベンゾジアゼピン系薬剤の効力をジアゼパムに基づいて単一の値に標準化し、介入の影響を評価するための比較可能な尺度を提供します。 |
9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jason Doctor, PhD、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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