Guider les utilisateurs vieillissants de traitement aux opioïdes à long terme vers des habitudes d'utilisation plus sûres
Les patients sous traitement aux opioïdes à long terme vieillissent et font maintenant face à un risque accru de préjudice avec une utilisation continue d'opioïdes à forte dose. Ces risques accrus sont dus à des changements liés à l'âge dans le métabolisme des médicaments, à la multimorbidité et à la polypharmacie. L'approche dominante pour atténuer ces risques consiste à dépister les comportements aberrants des patients en matière d'opioïdes afin que les cliniciens puissent prévenir rapidement l'abus en examinant les accords contractuels sur les opioïdes ou en réduisant les doses des patients. En se concentrant uniquement sur l'abus d'opioïdes, cette stratégie encourage la diminution forcée des opioïdes qui est associée à une surdose d'opioïdes et à une crise de santé mentale. Diriger l'attention des cliniciens sur les conditions comorbides associées à l'abus d'opioïdes peut favoriser des soins plus sûrs et plus efficaces.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité comparative de PainTracker, un ensemble de questions qui ciblent un large éventail de problèmes associés à la douleur, dans un essai contrôlé randomisé impliquant 300 cliniciens de Northwestern Medicine traitant des patients du registre d'utilisation chronique d'opioïdes (n = 5159) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Patients âgés de 65 ans ou plus suivant un traitement aux opioïdes à long terme dans le système de registre de l'utilisation chronique d'opioïdes de Northwestern Medicine avec au moins un contact avec les soins primaires au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
• Visites de patients avec un diagnostic de cancer actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure actuelle de l'abus d'opioïdes (COMM) + PainTracker
Sur une base mensuelle, les patients recevront à la fois la mesure abrégée actuelle de l'abus d'opioïdes (COMM) et le PainTracker.
PainTracker suit plusieurs résultats pertinents pour le traitement de la douleur chronique : intensité de la douleur, interférence générale avec l'activité, interférence avec la jouissance de la vie, sommeil (déclenchement et maintien), dépression et anxiété.
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L'outil PainTracker recadre la visite du patient autour de l'amélioration de l'état fonctionnel et de l'obtention d'objectifs fonctionnels, en comprenant les préoccupations psychologiques qui peuvent exacerber la douleur, telles que le stress traumatique, l'anxiété et la dépression.
Cette approche peut favoriser une augmentation des références pour la physiothérapie, le conseil en santé mentale et le suivi psychiatrique.
L'abréviation Current Opioid Misuse Measure (COMM) est un outil d'auto-évaluation en 6 points permettant d'identifier et de surveiller le risque de comportement aberrant lié aux opioïdes chez les patients souffrant de douleurs chroniques sous traitement opioïde.
Le COMM demande aux patients de rapporter leurs comportements au cours des 30 derniers jours en utilisant une échelle d'évaluation de type Likert à cinq points.
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Comparateur actif: Échelle de mesure de l'usage inapproprié actuel des opioïdes (COMM)
Mensuellement, les patients recevront l'abrégé du Current Opioid Misuse Measure (COMM), un questionnaire d'auto-évaluation de 6 items visant à identifier et à surveiller le risque de comportement aberrant lié aux opioïdes chez les patients souffrant de douleur chronique sous traitement opioïde.
Le COMM demande aux patients de rapporter leurs comportements au cours des 30 derniers jours à l'aide d'une échelle d'évaluation de type Likert en cinq points.
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L'abréviation Current Opioid Misuse Measure (COMM) est un outil d'auto-évaluation en 6 points permettant d'identifier et de surveiller le risque de comportement aberrant lié aux opioïdes chez les patients souffrant de douleurs chroniques sous traitement opioïde.
Le COMM demande aux patients de rapporter leurs comportements au cours des 30 derniers jours en utilisant une échelle d'évaluation de type Likert à cinq points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de références vers des soins non opioïdes
Délai: 9 mois
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Nombre de références vers des soins non opioïdes durant la période du 8/9/2023 au 5/8/2024.
Les références vers des soins non opioïdes incluent les soins de santé mentale et comportementale, la physiothérapie, et/ou les références en médecine du sommeil
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9 mois
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Nombre d'ordres d'antidépresseurs
Délai: 9 mois
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Nombre de commandes de médicaments antidépresseurs pendant la période du 8/9/2023 au 5/8/2024.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équivalent Morphine Milligramme Mensuel du Clinicien (MME)
Délai: 9 mois
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La statistique rapportée représente l'interaction des différences entre les périodes pré et post. En utilisant les données du dossier de santé électronique, nous avons estimé l'équivalent total mensuel en milligrammes de morphine pour chaque clinicien en faisant la somme du nombre total d'équivalents quotidiens de morphine prescrits au cours d'une période d'observation mensuelle. Ce résultat est observé de manière répétée dans le temps. Les valeurs mensuelles ne sont pas des résultats distincts ; ce sont des mesures répétées de la même quantité. La question scientifique est de savoir si l'intervention modifie la trajectoire linéaire du résultat par rapport au groupe témoin. L'analyse résume ce changement en un effet unique prédéfini plutôt que de comparer les mois un par un. L'EMO standardise la puissance de différents médicaments opioïdes en une seule valeur basée sur la morphine, fournissant une mesure comparable pour évaluer l'impact de l'intervention. |
9 mois
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Prescription de benzodiazépines
Délai: 9 mois
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La statistique rapportée représente l'interaction des différences entre les périodes pré et post. VE standardise la puissance des différents médicaments benzodiazépines en une valeur unique basée sur le valium, fournissant une mesure comparable pour évaluer l'impact de l'intervention. |
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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