Guidare gli utenti di terapia con oppioidi a lungo termine che invecchiano verso modelli di utilizzo più sicuri
I pazienti in terapia con oppioidi a lungo termine stanno invecchiando e ora affrontano un rischio maggiore di danno con l'uso continuato di oppioidi ad alte dosi. Questi maggiori rischi sono dovuti ai cambiamenti legati all'età nel metabolismo dei farmaci, alla multimorbilità e alla politerapia. L'approccio dominante per mitigare questi rischi è lo screening per i comportamenti aberranti degli oppioidi dei pazienti in modo che i medici possano anticipare l'abuso precoce attraverso la revisione degli accordi contrattuali sugli oppioidi o abbassando i dosaggi dei pazienti. Concentrandosi solo sull'abuso di oppioidi, questa strategia incoraggia la riduzione forzata degli oppioidi che è associata a overdose da oppioidi e crisi di salute mentale. Dirigere l'attenzione del medico sulle condizioni di comorbilità associate all'abuso di oppioidi può promuovere cure più sicure ed efficaci.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia comparativa di PainTracker, una serie di domande che si rivolge a un'ampia gamma di problemi associati al dolore, in uno studio controllato randomizzato che ha coinvolto 300 medici della Northwestern Medicine che trattano pazienti del registro dell'uso cronico di oppioidi (n=5159) .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età pari o superiore a 65 anni in terapia con oppioidi a lungo termine all'interno del sistema di registro sull'uso cronico di oppioidi della Northwestern Medicine con almeno un incontro di cure primarie negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
• Visite ai pazienti con diagnosi di cancro attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Current Opioid Misuse Measure (COMM) + PainTracker
Su base mensile, i pazienti riceveranno sia il Current Opioid Misuse Measure (COMM) abbreviato che il PainTracker.
PainTracker tiene traccia di molteplici esiti rilevanti per il trattamento del dolore cronico: gravità del dolore, interferenza generale dell'attività, interferenza del godimento della vita, sonno (inizio e mantenimento), depressione e ansia.
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Lo strumento PainTracker riformula la visita del paziente attorno al miglioramento dello stato funzionale e all'ottenimento di obiettivi funzionali, comprendendo le preoccupazioni psicologiche che possono esacerbare il dolore come lo stress traumatico, l'ansia e la depressione.
Questo approccio può promuovere un aumento dei rinvii per la terapia fisica, la consulenza sulla salute mentale e il follow-up psichiatrico.
L'abbreviata Current Opioid Misuse Measure (COMM) è uno strumento di autovalutazione di 6 item progettato per identificare e monitorare il rischio di comportamenti aberranti correlati agli oppioidi nei pazienti con dolore cronico in terapia con oppioidi.
Il COMM chiede ai pazienti di riferire i propri comportamenti negli ultimi 30 giorni utilizzando una scala di valutazione di tipo Likert a cinque punti.
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Comparatore attivo: Misura Attuale di Uso Improprio di Oppiacei (COMM)
Su base mensile, i pazienti riceveranno il Current Opioid Misuse Measure (COMM) abbreviato, uno strumento di autovalutazione di 6 elementi per identificare e monitorare il rischio di comportamenti aberranti correlati agli oppioidi in pazienti con dolore cronico in terapia oppioidea.
Il COMM richiede ai pazienti di riferire i propri comportamenti negli ultimi 30 giorni utilizzando una scala di valutazione Likert a cinque punti.
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L'abbreviata Current Opioid Misuse Measure (COMM) è uno strumento di autovalutazione di 6 item progettato per identificare e monitorare il rischio di comportamenti aberranti correlati agli oppioidi nei pazienti con dolore cronico in terapia con oppioidi.
Il COMM chiede ai pazienti di riferire i propri comportamenti negli ultimi 30 giorni utilizzando una scala di valutazione di tipo Likert a cinque punti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di Riferimenti all'Assistenza Non Oppioide
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di invii a cure non oppioidi durante il periodo 8/9/2023-5/8/2024.
Gli invii a cure non oppioidi includono cure di salute mentale e comportamentale, fisioterapia e/o invii alla medicina del sonno
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9 mesi
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Numero di Ordini di Antidepressivi
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di ordini di farmaci antidepressivi nel periodo compreso tra l'8/9/2023 e il 5/8/2024.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equivalente Milligrammo di Morfina Mensile del Clinico (MME)
Lasso di tempo: 9 mesi
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La statistica riportata rappresenta l'interazione delle differenze tra i periodi pre e post. Utilizzando i dati del fascicolo sanitario elettronico, abbiamo stimato l'equivalente totale mensile in milligrammi di morfina per ogni medico, sommando il numero totale di equivalenti giornalieri di morfina prescritti all'interno di un periodo di osservazione mensile. Tale esito viene osservato ripetutamente nel tempo. I valori mensili non sono esiti separati; sono misurazioni ripetute della stessa quantità. La domanda scientifica è se l'intervento modifica la traiettoria lineare dell'esito rispetto al controllo. L'analisi sintetizza questo cambiamento in un singolo effetto predefinito, anziché confrontare i mesi uno per uno. MME standardizza la potenza di diversi farmaci oppioidi in un unico valore basato sulla morfina, fornendo una misura comparabile per valutare l'impatto dell'intervento. |
9 mesi
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Prescrizione di Benzodiazepine
Lasso di tempo: 9 mesi
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La statistica riportata rappresenta l'interazione delle differenze tra i periodi pre e post. Utilizzando i dati del fascicolo sanitario elettronico, abbiamo stimato l'equivalente mensile totale in milligrammi di valium per ogni medico, sommando il numero totale di equivalenti giornalieri di valium prescritti in un periodo di osservazione mensile. Tale esito viene osservato ripetutamente nel tempo. I valori mensili non sono esiti separati; sono misurazioni ripetute della stessa quantità. La domanda scientifica è se l'intervento modifichi la traiettoria lineare dell'esito rispetto al controllo. L'analisi riassume questo cambiamento in un singolo effetto predefinito, piuttosto che confrontare i mesi uno per uno. VE standardizza la potenza dei diversi farmaci benzodiazepinici in un unico valore basato sul valium, fornendo una misura comparabile per valutare l'impatto dell'intervento. |
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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