Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedení stárnoucích uživatelů dlouhodobé opioidní terapie k vzorcům bezpečnějšího užívání

31. května 2024 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California

Pacienti na dlouhodobé léčbě opioidy stárnou a nyní čelí zvýšenému riziku poškození při pokračujícím užívání vysokých dávek opioidů. Tato zvýšená rizika jsou způsobena změnami metabolismu léků souvisejícími s věkem, multimorbiditou a polyfarmacií. Dominantním přístupem ke zmírnění těchto rizik je screening aberantního chování pacientů v oblasti opioidů, aby kliničtí lékaři mohli včas předejít zneužití prostřednictvím přezkoumání smluvních opioidních dohod nebo snížením dávek pacientů. Tím, že se tato strategie zaměřuje pouze na zneužívání opiátů, podporuje nucené snižování dávky opiátů, které je spojeno s předávkováním opiáty a krizí duševního zdraví. Nasměrování pozornosti lékaře na komorbidní stavy spojené se zneužíváním opiátů může podpořit bezpečnější a efektivnější péči.

Cílem této studie je zhodnotit komparativní účinnost PainTracker, souboru otázek, které se zaměřují na širokou škálu problémů spojených s bolestí, v randomizované kontrolované studii zahrnující 300 klinických lékařů Northwestern Medicine, kteří léčí pacienty z registru chronického užívání opioidů (n=5159). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí elektronických zdravotních záznamů, pacientského portálu a možností pacientem hlášených výsledků vyvinou výzkumníci programovací logiku pro randomizovanou experimentální platformu, kde mohou být pacientům dodány dvě nebo více verzí průzkumů bolesti. Tento systém bude použit k vyhodnocení PainTracker, dodaný polovině vzorku (přibližně 2 579 pacientů). Lékaři, kteří ošetřují pacienty z registru chronického užívání opiátů, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou přiřazeni k jedné ze dvou podmínek zahrnujících průzkumy mezi pacienty: 1) Aktuální měření nesprávného užívání opioidů [COMM] [standardní klinická péče] nebo 2) COMM + PainTracker. Průzkumy budou doručovány měsíčně a pacienti budou třikrát vyzváni, aby průzkum dokončili; po dokončení obdrží pacienti skóre také doručené do schránky jejich lékaře v Epic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

286

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku 65 let nebo starší na dlouhodobé léčbě opioidy v rámci systému registru chronického užívání opioidů Northwestern Medicine s alespoň jedním setkáním v primární péči za posledních 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• Návštěvy pacientů s aktivními diagnózami rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Současné opatření proti zneužití opioidů (COMM)
Každý měsíc budou pacienti dostávat zkrácené Current Opioid Misuse Measure (COMM), 6-položkový self-report screener k identifikaci a monitorování rizika aberantního chování souvisejícího s opioidy u pacientů s chronickou bolestí na opioidní terapii. COMM žádá pacienty, aby hlásili své chování za posledních 30 dní pomocí pětibodové hodnotící stupnice Likertova typu.
Experimentální: Aktuální opatření proti zneužití opioidů (COMM) + PainTracker
Každý měsíc budou pacienti dostávat zkrácené Current Opioid Misuse Measure (COMM) a PainTracker. PainTracker sleduje různé výsledky související s léčbou chronické bolesti: závažnost bolesti, rušení obecné aktivity, požitek ze života, spánek (zahájení a udržování), deprese a úzkost.
Behaviorální: PainTracker
Nástroj PainTracker přeformuluje návštěvu pacienta na zlepšení funkčního stavu a dosažení funkčních cílů, pochopení psychologických problémů, které mohou zhoršit bolest, jako je traumatický stres, úzkost a deprese. Tento přístup může podpořit nárůst počtu doporučení pro fyzickou terapii, poradenství v oblasti duševního zdraví a psychiatrické sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra doporučení na neopioidní péči
Časové okno: 9 měsíců
Míra doporučení pacientů na neopioidní péči, která zahrnuje péči o duševní a behaviorální zdraví, fyzikální terapii nebo doporučení spánkové medicíny
9 měsíců
Objednávky antidepresiv
Časové okno: 9 měsíců
Míra objednávek antidepresiv
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický měsíční miligramový ekvivalent morfinu (MME)
Časové okno: 9 měsíců
Klinický souhrnný měsíční miligramový (mg) ekvivalent morfinu (ME) pro návštěvy s denní dávkou > 50 mg ME
9 měsíců
Předepisování benzodiazepinů
Časové okno: 9 měsíců
Klinický souhrnný měsíční miligram (mg) ekvivalent valia (VE) pro návštěvy s denní dávkou >50 mg VE
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS-22-00517
  • 3P30AG024968-20S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit