Veilede aldrende brukere av langvarig opioidterapi til tryggere bruksmønstre
Pasienter på langvarig opioidbehandling blir eldre og står nå overfor økt risiko for skade ved fortsatt bruk av høye doser opioid. Disse økte risikoene skyldes aldersrelaterte endringer i legemiddelmetabolismen, multimorbiditet og polyfarmasi. Den dominerende tilnærmingen for å redusere disse risikoene er å screene for avvikende pasientopioidatferd, slik at klinikere kan forebygge misbruk tidlig gjennom gjennomgang av kontraktsfestede opioidavtaler eller ved å redusere pasientdosene. Ved å fokusere på misbruk av opioid alene, oppmuntrer denne strategien til tvungen opioidnedtrapping som er assosiert med opioidoverdose og psykisk helsekrise. Å rette klinikerens oppmerksomhet mot de komorbide tilstandene forbundet med misbruk av opioid kan fremme tryggere og mer effektiv behandling.
Målet med denne studien er å vurdere den komparative effektiviteten til PainTracker, et sett med spørsmål som retter seg mot et bredt spekter av problemer forbundet med smerte, i en randomisert kontrollert studie som involverer 300 Northwestern Medicine-klinikere som behandler pasienter med kronisk opioidbruk (n=5159) .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter som er 65 år eller eldre på langvarig opioidbehandling innenfor Northwestern Medicine Chronic Opioid Use-registersystemet med minst ett møte i primærhelsetjenesten de siste 12 månedene.
Ekskluderingskriterier:
• Pasientbesøk med aktive kreftdiagnoser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjeldende mål for misbruk av opioid (COMM) + PainTracker
På månedlig basis vil pasienter motta både den forkortede Current Opioid Misuse Measure (COMM) og PainTracker.
PainTracker sporer flere utfall som er relevante for behandling av kronisk smerte: alvorlighetsgrad av smerte, generell aktivitetsinterferens, livsglede forstyrrelser, søvn (initiering og vedlikehold), depresjon og angst.
|
PainTracker-verktøyet omformer pasientbesøket rundt å forbedre funksjonsstatus og oppnå funksjonelle mål, forstå psykologiske bekymringer som kan forverre smerte som traumatisk stress, angst og depresjon.
Denne tilnærmingen kan fremme en økning i henvisninger til fysioterapi, psykisk helserådgivning og psykiatrisk oppfølging.
Den forkortede Current Opioid Misuse Measure (COMM) er en 6-punkts selvrapporteringssjekkliste for å identifisere og overvåke risikoen for avvikende opioidrelatert atferd hos kroniske smertepasienter på opioidterapi.
COMM ber pasienter rapportere sin atferd de siste 30 dagene ved hjelp av en fempunkts Likert-skala.
|
|
Aktiv komparator: Nåværende opioidmisbruksmål (COMM)
Hver måned vil pasientene motta den forkortede Current Opioid Misuse Measure (COMM), en 6-punkts selvrapporteringsskjermer for å identifisere og overvåke risikoen for avvikende opioidrelatert atferd hos kroniske smertepasienter på opioidterapi.
COMM ber pasientene rapportere sin atferd de siste 30 dagene ved hjelp av en fempunkts Likert-type vurderingsskala.
|
Den forkortede Current Opioid Misuse Measure (COMM) er en 6-punkts selvrapporteringssjekkliste for å identifisere og overvåke risikoen for avvikende opioidrelatert atferd hos kroniske smertepasienter på opioidterapi.
COMM ber pasienter rapportere sin atferd de siste 30 dagene ved hjelp av en fempunkts Likert-skala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall henvisninger til ikke-opioid behandling
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall henvisninger til ikke-opioid behandling i perioden 8/9/2023–5/8/2024.
Henvisninger til ikke-opioid behandling inkluderer henvisninger til psykisk og atferdsmessig helsevern, fysioterapi og/eller søvnmedisin
|
9 måneder
|
|
Antall bestillinger av antidepressiva
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall bestillinger av antidepressiva i tidsrommet 8/9/2023–5/8/2024.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerens månedlige milligram morfinekvivalent (MME)
Tidsramme: 9 måneder
|
Den rapporterte statistikken representerer samspillet mellom forskjeller i periodene før og etter. Ved å bruke data fra elektronisk pasientjournal estimerte vi totalt månedlig milligram morfinekvivalent for hver kliniker ved å summere det totale antallet daglige morfinekvivalenter som ble foreskrevet innenfor en månedlig observasjonsperiode. Denne utkommet observeres gjentatte ganger over tid. Månedlige verdier er ikke separate utkommer; de er gjentatte målinger av samme størrelse. Det vitenskapelige spørsmålet er om intervensjonen endrer den lineære banen til utkommet i forhold til kontrollgruppen. Analysen oppsummerer denne endringen til en enkelt, forhåndsspesifisert effekt i stedet for å sammenligne måneder enkeltvis. MME standardiserer potensen til forskjellige opioidmedisiner til en enkelt verdi basert på morfin, noe som gir en sammenlignbar målestokk for å evaluere intervensjonens effekt. |
9 måneder
|
|
Foreskrivning av benzodiazepiner
Tidsramme: 9 måneder
|
Statistikken som rapporteres representerer samspillet mellom forskjellene i før- og etterperiodene. Ved å bruke data fra elektronisk helsejournal estimerte vi total månedlig milligram valiumekvivalent for hver kliniker ved å summere det totale antallet daglige valiumekvivalenter som ble foreskrevet innenfor en månedlig observasjonsperiode. Denne utkommet observeres gjentatte ganger over tid. De månedlige verdiene er ikke separate utkommer; de er gjentatte målinger av samme mengde. Det vitenskapelige spørsmålet er om intervensjonen endrer den lineære banen til utkommet sammenlignet med kontrollen. Analysen oppsummerer denne endringen til en enkelt, forhåndsspesifisert effekt i stedet for å sammenligne måneder enkeltvis. VE standardiserer potensen til forskjellige benzodiazepinmedisiner til en enkelt verdi basert på valium, og gir et sammenlignbart mål for å evaluere intervensjonsvirkningen. |
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .