Orientando usuários de terapia de opioides de longo prazo para padrões de uso mais seguros
Os pacientes em terapia de longo prazo com opioides estão envelhecendo e agora enfrentam um risco aumentado de danos com o uso contínuo de opioides em altas doses. Esses riscos aumentados devem-se a alterações relacionadas à idade no metabolismo de drogas, multimorbidade e polifarmácia. A abordagem dominante para mitigar esses riscos é rastrear comportamentos aberrantes de opioides do paciente, para que os médicos possam prevenir o uso indevido precocemente por meio da revisão dos acordos contratuais de opioides ou diminuindo as dosagens do paciente. Ao focar apenas no uso indevido de opioides, essa estratégia incentiva a redução forçada de opioides associada à overdose de opioides e crises de saúde mental. Direcionar a atenção do médico para as comorbidades associadas ao uso indevido de opioides pode promover cuidados mais seguros e eficazes.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia comparativa do PainTracker, um conjunto de perguntas que aborda uma ampla gama de problemas associados à dor, em um estudo controlado randomizado envolvendo 300 médicos da Northwestern Medicine que tratam pacientes do Registro de Uso Crônico de Opioides (n=5159). .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com 65 anos ou mais em tratamento prolongado com opioides no sistema de registro de uso crônico de opioides da Northwestern Medicine com pelo menos um atendimento primário nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
• Consultas de pacientes com diagnóstico de câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medida atual de uso indevido de opioides (COMM) + PainTracker
Mensalmente, os pacientes receberão a Medida Atual de Uso Indevido de Opioides (COMM) e o PainTracker.
O PainTracker rastreia vários resultados relevantes para o tratamento da dor crônica: intensidade da dor, interferência na atividade geral, interferência no prazer da vida, sono (iniciando e mantendo), depressão e ansiedade.
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A ferramenta PainTracker reformula a visita do paciente em torno da melhoria do estado funcional e da obtenção de metas funcionais, compreendendo as preocupações psicológicas que podem exacerbar a dor, como estresse traumático, ansiedade e depressão.
Essa abordagem pode promover aumento de encaminhamentos para fisioterapia, aconselhamento em saúde mental e acompanhamento psiquiátrico.
A versão abreviada da Current Opioid Misuse Measure (COMM) é um questionário de autoavaliação com 6 itens para identificar e monitorizar o risco de comportamentos aberrantes relacionados com opioides em doentes com dor crónica sob terapêutica com opioides.
A COMM pede aos doentes que relatem os seus comportamentos nos últimos 30 dias usando uma escala de avaliação tipo Likert de cinco pontos.
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Comparador Ativo: Medida Atual de Uso Indevido de Opioides (COMM)
Mensalmente, os pacientes receberão o Current Opioid Misuse Measure (COMM) abreviado, um questionário de autorrelato de 6 itens para identificar e monitorizar o risco de comportamento aberrante relacionado com opioides em pacientes com dor crónica sob terapia com opioides.
O COMM pede aos pacientes que relatem os seus comportamentos nos últimos 30 dias, utilizando uma escala de avaliação do tipo Likert de cinco pontos.
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A versão abreviada da Current Opioid Misuse Measure (COMM) é um questionário de autoavaliação com 6 itens para identificar e monitorizar o risco de comportamentos aberrantes relacionados com opioides em doentes com dor crónica sob terapêutica com opioides.
A COMM pede aos doentes que relatem os seus comportamentos nos últimos 30 dias usando uma escala de avaliação tipo Likert de cinco pontos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Encaminhamentos para Cuidados não Opioides
Prazo: 9 meses
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Número de encaminhamentos para cuidados não opioides durante o período de 8/9/2023 a 5/8/2024.
Os encaminhamentos para cuidados não opioides incluem cuidados de saúde mental e comportamental, fisioterapia e/ou encaminhamentos para medicina do sono
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9 meses
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Número de Encomendas de Antidepressivos
Prazo: 9 meses
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Número de encomendas de medicamentos antidepressivos durante o período de 8/9/2023 a 5/8/2024.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equivalente Mensal de Miligramas de Morfina (MME) para Clínicos
Prazo: 9 meses
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A estatística reportada representa a interação das diferenças entre os períodos pré e pós. Utilizando dados do registo de saúde eletrónico, estimámos o equivalente total mensal de miligramas de morfina para cada clínico, somando o número total de equivalentes diários de morfina prescritos num período de observação mensal. Esse resultado é observado repetidamente ao longo do tempo. Os valores mensais não são resultados separados; são medições repetidas da mesma quantidade. A questão científica é se a intervenção altera a trajetória linear do resultado em relação ao controlo. A análise resume esta alteração num efeito único e pré-especificado, em vez de comparar os meses um a um. O MME padroniza a potência de diferentes medicamentos opioides num único valor baseado na morfina, fornecendo uma medida comparável para avaliar o impacto da intervenção. |
9 meses
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Prescrição de Benzodiazepinas
Prazo: 9 meses
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A estatística reportada representa a interação das diferenças entre os períodos pré e pós. Utilizando dados do registo eletrónico de saúde, estimámos o equivalente total mensal em miligramas de valium para cada clínico, somando o número total de equivalentes diários de valium prescritos num período de observação mensal. Esse resultado é observado repetidamente ao longo do tempo. Os valores mensais não são resultados separados; são medições repetidas da mesma quantidade. A questão científica é se a intervenção altera a trajetória linear do resultado em relação ao controlo. A análise resume esta alteração num efeito único e pré-especificado, em vez de comparar os meses um a um. O VE padroniza a potência de diferentes medicamentos benzodiazepínicos num único valor baseado no valium, fornecendo uma medida comparável para avaliar o impacto da intervenção. |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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