Orientando usuários de terapia de opioides de longo prazo para padrões de uso mais seguros
Os pacientes em terapia de longo prazo com opioides estão envelhecendo e agora enfrentam um risco aumentado de danos com o uso contínuo de opioides em altas doses. Esses riscos aumentados devem-se a alterações relacionadas à idade no metabolismo de drogas, multimorbidade e polifarmácia. A abordagem dominante para mitigar esses riscos é rastrear comportamentos aberrantes de opioides do paciente, para que os médicos possam prevenir o uso indevido precocemente por meio da revisão dos acordos contratuais de opioides ou diminuindo as dosagens do paciente. Ao focar apenas no uso indevido de opioides, essa estratégia incentiva a redução forçada de opioides associada à overdose de opioides e crises de saúde mental. Direcionar a atenção do médico para as comorbidades associadas ao uso indevido de opioides pode promover cuidados mais seguros e eficazes.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia comparativa do PainTracker, um conjunto de perguntas que aborda uma ampla gama de problemas associados à dor, em um estudo controlado randomizado envolvendo 300 médicos da Northwestern Medicine que tratam pacientes do Registro de Uso Crônico de Opioides (n=5159). .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com 65 anos ou mais em tratamento prolongado com opioides no sistema de registro de uso crônico de opioides da Northwestern Medicine com pelo menos um atendimento primário nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
• Consultas de pacientes com diagnóstico de câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Medida atual de uso indevido de opioides (COMM)
Mensalmente, os pacientes receberão a Medida Atual de Uso Indevido de Opioides (COMM), um rastreador de autorrelato de 6 itens para identificar e monitorar o risco de comportamento aberrante relacionado a opioides em pacientes com dor crônica em terapia com opioides.
O COMM pede aos pacientes que relatem seus comportamentos nos últimos 30 dias usando uma escala de avaliação do tipo Likert de cinco pontos.
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Experimental: Medida atual de uso indevido de opioides (COMM) + PainTracker
Mensalmente, os pacientes receberão a Medida Atual de Uso Indevido de Opioides (COMM) e o PainTracker.
O PainTracker rastreia vários resultados relevantes para o tratamento da dor crônica: intensidade da dor, interferência na atividade geral, interferência no prazer da vida, sono (iniciando e mantendo), depressão e ansiedade.
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A ferramenta PainTracker reformula a visita do paciente em torno da melhoria do estado funcional e da obtenção de metas funcionais, compreendendo as preocupações psicológicas que podem exacerbar a dor, como estresse traumático, ansiedade e depressão.
Essa abordagem pode promover aumento de encaminhamentos para fisioterapia, aconselhamento em saúde mental e acompanhamento psiquiátrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de encaminhamento para cuidados não opioides
Prazo: 9 meses
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Taxa de encaminhamento de pacientes para cuidados não opioides que incluem cuidados de saúde mental e comportamental, fisioterapia ou encaminhamentos para medicina do sono
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9 meses
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Pedidos de antidepressivos
Prazo: 9 meses
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Taxa de pedidos de medicamentos antidepressivos
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalente mensal de morfina em miligramas do médico (MME)
Prazo: 9 meses
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O médico agrega mensalmente miligrama (mg) equivalente de morfina (ME) para > 50 mg ME visitas de dose diária
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9 meses
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Prescrição de benzodiazepínicos
Prazo: 9 meses
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O médico agregado mensal miligrama (mg) equivalente de valium (VE) para > 50 mg VE visitas de dose diária
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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