Hinführung alternder Langzeit-Opioidtherapie-Anwender zu sichereren Nutzungsmustern
Patienten mit Opioid-Langzeittherapie altern und sind nun einem erhöhten Schadensrisiko bei fortgesetzter hochdosierter Opioidanwendung ausgesetzt. Diese erhöhten Risiken sind auf altersbedingte Veränderungen im Arzneimittelstoffwechsel, Multimorbidität und Polypharmazie zurückzuführen. Der vorherrschende Ansatz zur Minderung dieser Risiken besteht darin, auf abweichendes Opioidverhalten von Patienten zu untersuchen, damit Ärzte einem Missbrauch frühzeitig vorbeugen können, indem sie vertragliche Opioidvereinbarungen überprüfen oder die Patientendosierungen senken. Indem sie sich allein auf den Missbrauch von Opioiden konzentriert, fördert diese Strategie das erzwungene Ausschleichen von Opioiden, das mit einer Überdosierung von Opioiden und psychischen Gesundheitskrisen verbunden ist. Die Aufmerksamkeit des Arztes auf die komorbiden Erkrankungen im Zusammenhang mit Opioidmissbrauch zu lenken, kann eine sicherere und effektivere Behandlung fördern.
Das Ziel dieser Studie ist die vergleichende Wirksamkeit von PainTracker, einer Reihe von Fragen, die auf ein breites Spektrum von Problemen im Zusammenhang mit Schmerzen abzielen, in einer randomisierten, kontrollierten Studie mit 300 Ärzten der Northwestern Medicine, die Patienten des Registers für chronischen Opioidkonsum behandeln (n = 5159). .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten im Alter von 65 oder älter, die sich einer Langzeit-Opioidtherapie innerhalb des Northwestern Medicine Chronic Opioid Use Registry Systems unterziehen und in den letzten 12 Monaten mindestens einen Kontakt zur Primärversorgung hatten.
Ausschlusskriterien:
• Patientenbesuche mit aktiver Krebsdiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktuelle Opioid-Missbrauchsmaßnahme (COMM) + PainTracker
Die Patienten erhalten monatlich sowohl das abgekürzte Current Opioid Misuse Measure (COMM) als auch den PainTracker.
PainTracker verfolgt mehrere Ergebnisse, die für die Behandlung chronischer Schmerzen relevant sind: Schweregrad der Schmerzen, Störung der allgemeinen Aktivität, Störung der Lebensfreude, Schlaf (initiieren und aufrechterhalten), Depressionen und Angstzustände.
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Das PainTracker-Tool gestaltet den Patientenbesuch um, um den funktionellen Status zu verbessern und funktionelle Ziele zu erreichen, um psychologische Bedenken zu verstehen, die Schmerzen wie traumatischen Stress, Angstzustände und Depressionen verschlimmern können.
Dieser Ansatz kann zu einer Zunahme der Überweisungen für Physiotherapie, psychologische Beratung und psychiatrische Nachsorge führen.
Die verkürzte Current Opioid Misuse Measure (COMM) ist ein 6-Punkte-Selbstauskunfts-Screener zur Identifizierung und Überwachung des Risikos für abweichendes opioidbezogenes Verhalten bei chronischen Schmerzpatienten unter Opioidtherapie.
Die COMM bittet Patienten, ihre Verhaltensweisen der letzten 30 Tage anhand einer fünfstufigen Likert-Skala zu berichten.
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Aktiver Komparator: Current Opioid Misuse Measure (COMM)
Monatlich erhalten Patienten den verkürzten Current Opioid Misuse Measure (COMM), einen 6-Punkte-Selbstbericht-Screener zur Identifizierung und Überwachung des Risikos abweichenden opioidbezogenen Verhaltens bei chronischen Schmerzpatienten unter Opioidtherapie.
Der COMM bittet Patienten, ihr Verhalten in den letzten 30 Tagen anhand einer fünfstufigen Likert-Skala zu berichten.
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Die verkürzte Current Opioid Misuse Measure (COMM) ist ein 6-Punkte-Selbstauskunfts-Screener zur Identifizierung und Überwachung des Risikos für abweichendes opioidbezogenes Verhalten bei chronischen Schmerzpatienten unter Opioidtherapie.
Die COMM bittet Patienten, ihre Verhaltensweisen der letzten 30 Tage anhand einer fünfstufigen Likert-Skala zu berichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Überweisungen zur nicht-opioiden Versorgung
Zeitfenster: 9 Monate
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Anzahl der Überweisungen zur nicht-opioiden Versorgung im Zeitraum vom 08.09.2023 bis zum 08.05.2024.
Überweisungen zur nicht-opioiden Versorgung umfassen psychische und verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung, Physiotherapie und/oder Schlafmedizin.
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9 Monate
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Anzahl der Antidepressiva-Bestellungen
Zeitfenster: 9 Monate
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Anzahl der Bestellungen für Antidepressiva im Zeitraum vom 8.9.2023 bis 5.8.2024.
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisches monatliches Milligramm-Morphin-Äquivalent (MME)
Zeitfenster: 9 Monate
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Die berichtete Statistik stellt die Interaktion der Unterschiede zwischen den Vor- und Nachher-Perioden dar. Unter Verwendung von Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte schätzten wir die gesamte monatliche Milligramm-Morphin-Äquivalenz für jede klinische Fachkraft, indem wir die Gesamtzahl der täglichen Morphin-Äquivalente innerhalb eines monatlichen Beobachtungszeitraums zusammenfassten. Dieses Ergebnis wird wiederholt im Zeitverlauf beobachtet. Die monatlichen Werte sind keine separaten Ergebnisse; es handelt sich um wiederholte Messungen derselben Größe. Die wissenschaftliche Frage ist, ob die Intervention den linearen Verlauf des Ergebnisses im Vergleich zur Kontrolle verändert. Die Analyse fasst diese Veränderung in einen einzigen, vorgegebenen Effekt zusammen, anstatt die Monate einzeln zu vergleichen. MME standardisiert die Wirksamkeit verschiedener Opioid-Medikamente auf einen einzigen Wert auf Basis von Morphin, wodurch ein vergleichbares Maß zur Bewertung der Interventionswirkung bereitgestellt wird. |
9 Monate
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Benzodiazepin-Verschreibung
Zeitfenster: 9 Monate
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Die berichtete Statistik stellt die Wechselwirkung der Unterschiede zwischen den Vor- und Nachher-Perioden dar. Unter Verwendung von Daten aus der elektronischen Patientenakte schätzten wir die monatliche Gesamtdosis in Milligramm Valium-Äquivalent für jede medizinische Fachkraft, indem wir die Gesamtzahl der täglichen Valium-Äquivalente innerhalb eines monatlichen Beobachtungszeitraums summierten. Dieses Ergebnis wird wiederholt im Zeitverlauf beobachtet. Die monatlichen Werte sind keine separaten Ergebnisse; es handelt sich um wiederholte Messungen derselben Größe. Die wissenschaftliche Frage ist, ob die Intervention den linearen Verlauf des Ergebnisses im Vergleich zur Kontrollgruppe verändert. Die Analyse fasst diese Veränderung zu einem einzigen, vorab festgelegten Effekt zusammen, anstatt Monate einzeln zu vergleichen. VE standardisiert die Wirksamkeit verschiedener Benzodiazepin-Medikamente zu einem einzigen Wert auf Valium-Basis und bietet damit ein vergleichbares Maß zur Bewertung der Interventionswirkung. |
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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