Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vägledning av åldrande långvarig opioidterapianvändare till säkrare användningsmönster

31 maj 2024 uppdaterad av: Jason Doctor, University of Southern California

Patienter på långvarig opioidbehandling åldras och står nu inför en förstorad risk att skada sig med fortsatt användning av högdos opioid. Dessa ökade risker beror på åldersrelaterade förändringar i läkemedelsmetabolism, multimorbiditet och polyfarmaci. Det dominerande tillvägagångssättet för att mildra dessa risker är att screena för avvikande opioidbeteenden hos patienter så att läkare kan förebygga missbruk tidigt genom granskning av kontraktuella opioidavtal eller genom att sänka patientdoserna. Genom att fokusera på enbart missbruk av opioid, uppmuntrar denna strategi påtvingad opioidnedskärning som är förknippad med opioidöverdos och psykisk hälsakris. Att rikta läkarens uppmärksamhet mot de samsjukliga tillstånd som är förknippade med missbruk av opioid kan främja en säkrare och mer effektiv vård.

Syftet med denna studie är att bedöma den jämförande effektiviteten av PainTracker, en uppsättning frågor som riktar sig till ett brett spektrum av problem förknippade med smärta, i en randomiserad kontrollerad studie som involverar 300 läkare från Northwestern Medicine som behandlar patienter med kronisk opioidanvändning (n=5159) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av den elektroniska journalen, patientportalen och patientrapporterade resultat kommer utredarna att utveckla programmeringslogik för en randomiserad experimentplattform där två eller flera versioner av smärtundersökningar kan levereras till patienter. Detta system kommer att användas för att utvärdera PainTracker, levererad till hälften av provet (ungefär 2 579 patienter). Kliniker som behandlar patienter i registeret för kronisk opioidanvändning som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tilldelas ett av två tillstånd som involverar patientundersökningar: 1) Aktuell åtgärd för opioidmissbruk [COMM] [vanlig klinisk vård] eller 2) COMM + PainTracker. Undersökningar kommer att levereras varje månad och patienter kommer att uppmanas 3 gånger att fylla i undersökningen; När det är klart kommer patienterna att få en poäng som också levereras till sin läkares inkorg i Epic.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

286

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter 65 år eller äldre på långvarig opioidbehandling inom Northwestern Medicine Chronic Opioid Use registersystem med minst en primärvårdsträff under de senaste 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

• Patientbesök med aktiva cancerdiagnoser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Aktuell åtgärd för opioidmissbruk (COMM)
På månadsbasis kommer patienter att få den förkortade Current Opioid Misuse Measure (COMM), en 6-posts självrapporteringskontroll för att identifiera och övervaka risken för avvikande opioidrelaterat beteende hos patienter med kronisk smärta som får opioidbehandling. COMM ber patienter att rapportera sina beteenden under de senaste 30 dagarna med hjälp av en fempunktsskala av Likert-typ.
Experimentell: Aktuell åtgärd för opioidmissbruk (COMM) + PainTracker
På månadsbasis kommer patienter att få både den förkortade Current Opioid Misuse Measure (COMM) och PainTracker. PainTracker spårar flera resultat som är relevanta för behandling av kronisk smärta: smärtans svårighetsgrad, allmän aktivitetsstörning, livsnjutning, sömn (initiering och underhåll), depression och ångest.
PainTracker-verktyget omarbetar patientbesöket kring att förbättra funktionsstatus och uppnå funktionella mål, förstå psykologiska problem som kan förvärra smärta som traumatisk stress, ångest och depression. Detta tillvägagångssätt kan främja en ökning av remisser för sjukgymnastik, mentalvårdsrådgivning och psykiatrisk uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remissfrekvens till icke-opioidvård
Tidsram: 9 månader
Patientremissfrekvens till icke-opioidvård som inkluderar mental- och beteendevård, sjukgymnastik eller remisser för sömnmedicin
9 månader
Antidepressiva beställningar
Tidsram: 9 månader
Antal beställningar på antidepressiva läkemedel
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniker månatlig milligram morfinekvivalent (MME)
Tidsram: 9 månader
Klinikerns sammanlagda månatliga milligram (mg) morfinekvivalent (ME) för >50 mg ME dagliga dosbesök
9 månader
Bensodiazepin förskrivning
Tidsram: 9 månader
Läkaren sammanställer månatliga milligram (mg) valiumekvivalent (VE) för >50 mg VE dagliga dosbesök
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-22-00517
  • 3P30AG024968-20S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera