- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05808127
Vägledning av åldrande långvarig opioidterapianvändare till säkrare användningsmönster
Patienter på långvarig opioidbehandling åldras och står nu inför en förstorad risk att skada sig med fortsatt användning av högdos opioid. Dessa ökade risker beror på åldersrelaterade förändringar i läkemedelsmetabolism, multimorbiditet och polyfarmaci. Det dominerande tillvägagångssättet för att mildra dessa risker är att screena för avvikande opioidbeteenden hos patienter så att läkare kan förebygga missbruk tidigt genom granskning av kontraktuella opioidavtal eller genom att sänka patientdoserna. Genom att fokusera på enbart missbruk av opioid, uppmuntrar denna strategi påtvingad opioidnedskärning som är förknippad med opioidöverdos och psykisk hälsakris. Att rikta läkarens uppmärksamhet mot de samsjukliga tillstånd som är förknippade med missbruk av opioid kan främja en säkrare och mer effektiv vård.
Syftet med denna studie är att bedöma den jämförande effektiviteten av PainTracker, en uppsättning frågor som riktar sig till ett brett spektrum av problem förknippade med smärta, i en randomiserad kontrollerad studie som involverar 300 läkare från Northwestern Medicine som behandlar patienter med kronisk opioidanvändning (n=5159) .
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter 65 år eller äldre på långvarig opioidbehandling inom Northwestern Medicine Chronic Opioid Use registersystem med minst en primärvårdsträff under de senaste 12 månaderna.
Exklusions kriterier:
• Patientbesök med aktiva cancerdiagnoser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Aktuell åtgärd för opioidmissbruk (COMM)
På månadsbasis kommer patienter att få den förkortade Current Opioid Misuse Measure (COMM), en 6-posts självrapporteringskontroll för att identifiera och övervaka risken för avvikande opioidrelaterat beteende hos patienter med kronisk smärta som får opioidbehandling.
COMM ber patienter att rapportera sina beteenden under de senaste 30 dagarna med hjälp av en fempunktsskala av Likert-typ.
|
|
Experimentell: Aktuell åtgärd för opioidmissbruk (COMM) + PainTracker
På månadsbasis kommer patienter att få både den förkortade Current Opioid Misuse Measure (COMM) och PainTracker.
PainTracker spårar flera resultat som är relevanta för behandling av kronisk smärta: smärtans svårighetsgrad, allmän aktivitetsstörning, livsnjutning, sömn (initiering och underhåll), depression och ångest.
|
PainTracker-verktyget omarbetar patientbesöket kring att förbättra funktionsstatus och uppnå funktionella mål, förstå psykologiska problem som kan förvärra smärta som traumatisk stress, ångest och depression.
Detta tillvägagångssätt kan främja en ökning av remisser för sjukgymnastik, mentalvårdsrådgivning och psykiatrisk uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remissfrekvens till icke-opioidvård
Tidsram: 9 månader
|
Patientremissfrekvens till icke-opioidvård som inkluderar mental- och beteendevård, sjukgymnastik eller remisser för sömnmedicin
|
9 månader
|
Antidepressiva beställningar
Tidsram: 9 månader
|
Antal beställningar på antidepressiva läkemedel
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniker månatlig milligram morfinekvivalent (MME)
Tidsram: 9 månader
|
Klinikerns sammanlagda månatliga milligram (mg) morfinekvivalent (ME) för >50 mg ME dagliga dosbesök
|
9 månader
|
Bensodiazepin förskrivning
Tidsram: 9 månader
|
Läkaren sammanställer månatliga milligram (mg) valiumekvivalent (VE) för >50 mg VE dagliga dosbesök
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna