Ikääntyvien pitkäaikaisen opioidihoidon käyttäjien ohjaaminen turvallisempiin käyttötapoihin
Pitkäaikaista opioidihoitoa saavat potilaat ikääntyvät, ja heillä on nyt lisääntynyt haittojen riski jatkuvan suuriannoksisen opioidien käytön seurauksena. Nämä lisääntyneet riskit johtuvat ikään liittyvistä muutoksista lääkeaineenvaihdunnassa, multimorbiditeetista ja monifarmasiikasta. Vallitseva lähestymistapa näiden riskien lieventämiseksi on seuloa potilaiden poikkeavia opioidikäyttäytymistä, jotta lääkärit voivat ennaltaehkäistä väärinkäytön varhaisessa vaiheessa tarkistamalla opioidisopimuksia tai alentamalla potilaiden annoksia. Keskittymällä pelkästään opioidien väärinkäyttöön tämä strategia rohkaisee pakotettua opioidien vähentämistä, joka liittyy opioidien yliannostukseen ja mielenterveyskriisiin. Kliinikon huomion ohjaaminen opioidien väärinkäyttöön liittyviin komorbideihin voi edistää turvallisempaa ja tehokkaampaa hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PainTrackerin, kysymyssarjan, joka kohdistuu monenlaisiin kipuun liittyviin ongelmiin, vertailevaa tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 300 Northwestern Medicine -lääkäriä, jotka hoitavat kroonisen opioidien käyttörekisterin potilaita (n=5159). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saavat pitkäaikaista opioidihoitoa Northwestern Medicine Chronic Opioid Use -rekisterijärjestelmässä ja joilla on vähintään yksi perusterveydenhuollon tapaaminen viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaskäynnit aktiivisten syöpädiagnoosien kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nykyinen opioidien väärinkäyttömittari (COMM) + PainTracker
Kuukausittain potilaat saavat sekä lyhennettynä Current Opioid Misuse Measure (COMM) että PainTrackerin.
PainTracker seuraa useita kroonisen kivun hoitoon liittyviä tuloksia: kivun vaikeusaste, yleinen toimintahäiriö, elämän häiriöt, uni (aloitus ja ylläpito), masennus ja ahdistus.
|
PainTracker-työkalu muotoilee potilaan käynnin uudelleen toiminnallisen tilan parantamiseksi ja toiminnallisten tavoitteiden saavuttamiseksi, ymmärtäen psykologisia huolenaiheita, jotka voivat pahentaa kipua, kuten traumaattista stressiä, ahdistusta ja masennusta.
Tämä lähestymistapa voi edistää fysioterapiaan, mielenterveysneuvontaan ja psykiatriseen seurantaan tarkoitettujen lähetteiden lisääntymistä.
Lyhennetty Current Opioid Misuse Measure (COMM) on 6-kohdainen itsearviointiseulonta, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja seurata kivunlievityksen opioidihoidossa olevien kroonisten kipupotilaiden poikkeavien opioidikäyttäytymisten riskiä.
COMM pyytää potilaita raportoimaan käyttäytymisestään viimeisten 30 päivän aikana viisiportaisella Likert-tyyppisellä arviointiasteikolla.
|
|
Active Comparator: Nykyinen opioidi-väärinkäyttömittari (COMM)
Potilaat saavat kuukausittain lyhennetyn Current Opioid Misuse Measure (COMM) -kyselyn, joka on 6 kohteen itsearviointitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja seurata kivunlääkitystä saavien kroonista kipua sairastavien potilaiden opioidien väärinkäytön riskiä.
COMM-kyselyssä pyydetään potilaita raportoimaan käyttäytymisestään viimeisten 30 päivän aikana viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Lyhennetty Current Opioid Misuse Measure (COMM) on 6-kohdainen itsearviointiseulonta, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja seurata kivunlievityksen opioidihoidossa olevien kroonisten kipupotilaiden poikkeavien opioidikäyttäytymisten riskiä.
COMM pyytää potilaita raportoimaan käyttäytymisestään viimeisten 30 päivän aikana viisiportaisella Likert-tyyppisellä arviointiasteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrä ei-opioidihoidon lähetteistä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lukumäärä ei-opioidihoidon lähetteistä aikavälillä 8.9.2023–5.8.2024.
Ei-opioidihoidon lähetteet sisältävät mielenterveys- ja käyttäytymisterapian, fysioterapian ja/tai unilääketieteen lähetteet
|
9 kuukautta
|
|
Antidepressanttiläkkösten määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Määrä masennuslääkkeiden tilauksista ajanjaksolla 8.9.2023–5.8.2024.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikko Kuukausittainen Milligramma Morfiiniekvivalentti (MME)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Raportoidussa tilastossa esitetään erojen vuorovaikutusta ennen ja jälkeen -jaksojen välillä. Käyttämällä sähköisen terveysrekisterin tietoja estimoimme kokonaismilligramma morfiiniekvivalenttia kullekin lääkärille laskemalla yhteen kuukausittaisen havaintokauden sisällä kirjoitettujen päivittäisten morfiiniekvivalenttien kokonaismäärän. Tätä tulosta havainnoidaan toistuvasti ajan kuluessa. Kuukausittaiset arvot eivät ole erillisiä tuloksia; ne ovat saman suureen toistuvia mittauksia. Tieteellinen kysymys on, muuttaako interventio tuloksen lineaarista kehitystä verrattuna kontrolliin. Analyysi tiivistää tämän muutoksen yhteen, ennalta määritettyyn vaikutukseen sen sijaan, että kuukausia verrattaisiin yksitellen. MME standardoi eri opioidilääkkeiden tehon yhteen arvoon morfiinin perusteella, tarjoten vertailukelpoisen mittarin interventiovaikutuksen arviointiin. |
9 kuukautta
|
|
Bentsodiatsepiinien määrääminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ilmoitettu tilasto edustaa erojen vuorovaikutusta ennen ja jälkeen ajanjaksojen välillä. Käyttämällä sähköisen terveydenhuollon tietueen tietoja arvioimme kunkin kliinikon kuukausittaisen kokonaismilligramman valium-ekvivalentin laskemalla yhteen kuukausittaisen havaintokauden sisällä kirjoitettujen päivittäisten valium-ekvivalenttien kokonaismäärän. Tätä tulosta havainnoidaan toistuvasti ajan kuluessa. Kuukausittaiset arvot eivät ole erillisiä tuloksia; ne ovat saman suureen toistuvia mittauksia. Tieteellinen kysymys on, muuttaako interventio tuloksen lineaarista liikerataa verrattuna kontrolliin. Analyysi tiivistää tämän muutoksen yhdeksi, ennalta määritellyksi vaikutukseksi sen sijaan, että kuukausia verrattaisiin yksitellen. VE standardoi eri bentsodiatsepiinilääkkeiden tehon yhdeksi valiumiin perustuvaksi arvoksi, tarjoten vertailukelpoisen mittarin interventiovaikutuksen arviointiin. |
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-22-00517
- 3P30AG024968-20S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .